Menveo là gì?
Menveo là một loại vắc-xin. Nó bao gồm một loại bột và dung dịch được trộn để thu được dung dịch tiêm. Chứa các bộ phận của vi khuẩn Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Menveo dùng để làm gì?
Menveo được sử dụng để bảo vệ người lớn và thanh thiếu niên từ 11 tuổi trở lên khỏi bệnh xâm lấn gây ra bởi bốn nhóm vi khuẩn N. meningitidis (A, C, W135 và Y). Nó được chỉ định trong các đối tượng có nguy cơ tiếp xúc với vi khuẩn này. Bệnh xâm lấn xảy ra khi vi khuẩn lây lan khắp cơ thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm màng não (nhiễm trùng màng bao quanh não và tủy sống) và nhiễm trùng máu (nhiễm trùng máu).
Vắc-xin nên được quản lý theo khuyến nghị chính thức.
Vắc-xin chỉ có thể được lấy theo toa.
Menveo được sử dụng như thế nào?
Nên tiêm menveo dưới dạng tiêm một lần vào cơ vai.
Menveo hoạt động như thế nào?
Vắc-xin hoạt động bằng cách "dạy" hệ thống miễn dịch (phòng thủ tự nhiên của cơ thể) để chống lại bệnh tật. Khi một người được tiêm vắc-xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra các bộ phận của vi khuẩn có trong vắc-xin là "nước ngoài" và tạo ra các kháng thể chống lại chúng. Khi một người tiếp xúc với vi khuẩn, các kháng thể này cùng với các thành phần khác của hệ thống miễn dịch sẽ có thể tiêu diệt vi khuẩn và giúp bảo vệ chống lại bệnh tật.
Menveo chứa một lượng nhỏ oligosacarit (một loại đường) được chiết xuất từ bốn nhóm vi khuẩn N. meningitides: A, C, W135 và Y. Chúng được tinh chế, sau đó "liên hợp" với protein từ vi khuẩn Corynebacterium diphtheria do đó để cải thiện phản ứng miễn dịch.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Menveo?
Tác dụng của Menveo đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Khả năng kích thích sản xuất kháng thể (khả năng miễn dịch) của Menveo được đánh giá trong một nghiên cứu chính với gần 4.000 người tham gia từ 11 tuổi trở lên. Menveo được so sánh với Menactra (một loại vắc-xin tương tự để bảo vệ chống lại N. meningitidis). Thước đo chính của hiệu quả là so sánh giữa khả năng của Menveo và vắc-xin so sánh trong việc kích thích đáp ứng miễn dịch chống lại bốn loại oligosacarit N. meningitidis.
Menveo đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Kết quả của nghiên cứu chính chỉ ra rằng Menveo có hiệu quả tương đương với vắc-xin so sánh trong việc kích thích đáp ứng miễn dịch chống lại bốn loại oligosacarit N. meningitidis ở người lớn và thanh thiếu niên. Số lượng đối tượng có phản ứng miễn dịch chống lại oligosacarit là tương tự đối với hai loại vắc-xin.
Những rủi ro liên quan đến Menveo là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Menveo (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu, buồn nôn, khó chịu và đau, ban đỏ (đỏ da), cứng và ngứa tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Menveo, hãy xem tờ rơi gói.
Menveo không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với các hoạt chất hoặc với bất kỳ chất nào khác, bao gồm cả bệnh bạch hầu. Vắc-xin không nên được sử dụng ở những người trước đây có phản ứng đe dọa đến tính mạng đối với vắc-xin có chứa các chất tương tự. Nên tiêm vắc-xin ở những người bị sốt cao.
Tại sao Menveo được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho con người (CHMP) lưu ý rằng năm nhóm vi khuẩn N. meningitidis (A, B, C, W135 và Y) gây ra các bệnh xâm lấn và Menveo cung cấp sự bảo vệ rộng hơn so với các loại vắc-xin hiện có khác. Do đó, Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Menve lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Menveo
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Menveo cho Novartis Vaccines and chẩn đoán Srl vào ngày 15 tháng 3 năm 2010. Ủy quyền tiếp thị có hiệu lực trong năm năm và có thể được gia hạn sau thời gian này.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Menveo bấm vào đây. Để biết thêm thông tin về điều trị với Menveo, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR).
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2010.
