Pemetrexed Sandoz là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Pemetrexed Sandoz là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị hai loại ung thư phổi:
- u trung biểu mô màng phổi ác tính (một khối u của niêm mạc phổi, thường do tiếp xúc với amiăng), trong đó thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân trước đây không được điều trị bằng hóa trị và trong đó khối u không thể điều trị được loại bỏ bằng phẫu thuật;
- ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển, thuộc loại "không vảy", trong đó sản phẩm thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đây hoặc trong đơn trị liệu ở những bệnh nhân trước đây đã trải qua điều trị chống ung thư . Nó cũng có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã trải qua hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Pemetrexed Sandoz là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Pemetrexed Sandoz tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Alimta. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Pemetrexed Sandoz có chứa hoạt chất pemetrexed.
Làm thế nào là Pemetrexed Sandoz được sử dụng?
Pemetrexed Sandoz có sẵn dưới dạng bột cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng hóa trị.
Liều khuyến cáo là 500 mg mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo cân nặng và chiều cao của bệnh nhân), được tiêm dưới dạng 10 phút mỗi ba tuần một lần. Để giảm tác dụng phụ, bệnh nhân nên dùng một loại thuốc corticosteroid (một loại thuốc làm giảm viêm) và axit folic (một loại vitamin) và được tiêm vitamin B12 trong khi điều trị bằng Pemetrexed Sandoz. Khi dùng Pemetrexed Sandoz với cisplatin, bệnh nhân nên dùng thuốc "chống nôn" (để chống nôn) và truyền dịch (để tránh mất nước) trước hoặc sau khi dùng liều cisplatin.
Điều trị nên được trì hoãn hoặc đình chỉ, hoặc nên giảm liều, ở những bệnh nhân có số lượng huyết học hoặc người báo cáo một số tác dụng phụ khác. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Làm thế nào để Pemetrexed Sandoz hoạt động?
Các hoạt chất trong Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, là một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc giết chết các tế bào trong phân chia hoạt động, chẳng hạn như các tế bào ung thư) thuộc nhóm "thuốc chống dị ứng". Trong cơ thể pemetrexed, nó được chuyển đổi thành một dạng hoạt động ngăn chặn hoạt động của các enzyme liên quan đến việc sản xuất "nucleotide" (thành phần cấu thành của DNA và RNA, vật liệu di truyền của các tế bào). Kết quả là, hình thức hoạt động của pemetrexed làm chậm sự hình thành DNA và RNA và ngăn các tế bào phân chia và nhân lên. Sự chuyển đổi của pemetrexed thành dạng hoạt động của nó xảy ra nhanh hơn trong các tế bào khối u so với các tế bào bình thường; kết quả là, trong các tế bào khối u có nồng độ lớn hơn của dạng hoạt động của thuốc và tác dụng của nó kéo dài hơn. Do đó, sự phân chia của các tế bào khối u bị hạn chế, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng tối thiểu.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pemetrexed Sandoz?
Công ty đã trình bày dữ liệu về pemetrexed từ các tài liệu khoa học. Không có nghiên cứu nào thêm là cần thiết bởi vì Pemetrexed Sandoz là một loại thuốc chung được truyền bằng cách tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Alimta.
Những lợi ích và rủi ro của Pemetrexed Sandoz là gì?
Bởi vì Pemetrexed Sandoz là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pemetrexed Sandoz đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pemetrexed Sandoz đã được chứng minh là có thể so sánh với Alimta. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Alimta, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Pemetrexed Sandoz ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pemetrexed Sandoz an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Pemetrexed Sandoz được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Pemetrexed Sandoz, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Pemetrexed Sandoz
Để biết thêm thông tin về điều trị với Pemetrexed Sandoz, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan
