Revasc - desirudin

XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn

Revasc là gì?

Revasc có sẵn trong lọ dưới dạng bột và dung môi cho dung dịch tiêm.

Revasc chứa hoạt chất desirudin.

Revasc dùng để làm gì?

Revasc được chỉ định để ngăn ngừa cục máu đông ở bệnh nhân trưởng thành trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối.

Việc sử dụng Revasc được chỉ định trong thời gian ngắn.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Revasc?

Revasc được quản lý bằng cách tiêm dưới da, tốt nhất là ở cấp độ bụng. Điều trị bằng Revasc nên được bắt đầu dưới sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên về bất thường đông máu. Liều khuyến cáo của Revasc là 15 mg hai lần một ngày. Mũi tiêm đầu tiên nên được bắt đầu 5-15 phút trước khi phẫu thuật, nhưng sau khi gây mê. Việc điều trị sau đó được tiếp tục bằng cách sử dụng Revasc trong 9 ngày cho đến tối đa 12 ngày hoặc cho đến khi hoàn thành tham vọng của bệnh nhân, nếu điều này xảy ra sớm hơn. Ở những bệnh nhân bị rối loạn gan hoặc thận, bác sĩ nên theo dõi tình trạng đông máu để quyết định điều chỉnh liều.

Revasc hoạt động như thế nào?

Sự hình thành cục máu đông có thể có vấn đề nếu tuần hoàn máu bị xáo trộn. Revasc là một chất chống đông máu ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông trong mạch máu. Desirudin, thành phần hoạt chất của Revasc, gần giống với irudin, chất chống đông máu được sản xuất bởi đỉa. Desirudin thu được bằng một phương pháp gọi là "công nghệ DNA tái tổ hợp": nó được tạo ra bởi một loại men trong đó một gen (DNA) đã được giới thiệu khiến nó có khả năng tạo ra chất này. Desirudin đặc biệt có khả năng ngăn chặn một trong những chất tham gia vào quá trình đông máu, thrombin. Thrombin là điều cần thiết để hoàn thành quá trình đông máu. Quản lý Revasc trong và sau phẫu thuật hông hoặc đầu gối làm giảm đáng kể nguy cơ đông máu ở chi dưới (huyết khối tĩnh mạch sâu).

Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Revasc?

Hiệu quả của Revasc như một thuốc chống đông máu đã được nghiên cứu trong bốn nghiên cứu, trong đó sản phẩm thuốc được dùng cho 1 621 bệnh nhân. Revasc đã được so sánh với một heparin không phân đoạn hoặc với enoxaparin (các loại thuốc chống đông máu khác). Cụ thể, tần số chung của các sự kiện huyết khối (cục máu đông có vấn đề) và tần số của các cơn huyết khối tĩnh mạch sâu (hình thành cục máu đông ở một trong các tĩnh mạch sâu của cơ thể, thường là ở các chi dưới) được đo.

Revasc đã thể hiện những lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Nó đã được chứng minh trong các nghiên cứu này, so với các loại thuốc so sánh khác, desirudin có hiệu quả hơn trong việc ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu sau phẫu thuật thay khớp háng.

Rủi ro liên quan đến Revasc là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Revasc (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là thiếu máu (hồng cầu thấp), buồn nôn, dịch tiết vết thương (truyền dịch từ vết thương), hạ huyết áp (huyết áp thấp), huyết khối sâu (viêm tĩnh mạch sâu có thể do cục máu đông), sốt, khối tại chỗ tiêm (cục u tại chỗ tiêm), khối máu tụ (chảy máu), phù (sưng) ở chân và phản ứng dị ứng không gây chết người . Cũng như các thuốc chống đông máu khác, tác dụng phụ thường gặp nhất của Revasc là xuất huyết. Một số bệnh nhân sử dụng Revasc lần thứ hai có thể bị sốc phản vệ; bác sĩ phải rất cẩn thận trong việc quản lý thuốc, hoặc một chất tương tự khác của nước tiểu, lần thứ hai cho bệnh nhân. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Revasc, hãy xem tờ rơi gói.

Revasc không nên được sử dụng ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với desirudin hoặc bất kỳ thành phần nào khác, đối với phụ nữ mang thai, cho những người bị chảy máu gần đây, cho bệnh nhân tăng huyết áp nặng hoặc suy thận nặng hoặc bệnh nhân bị nhiễm trùng tim. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Revasc được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Revasc lớn hơn rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối.

Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Revasc.