XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel là gì?
Clopidogrel ratiopharm là một loại thuốc chống đông máu được chỉ định trong việc ngăn ngừa các biến cố xơ vữa động mạch (vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel ratiopharm có thể được dùng cho các loại bệnh nhân sau:
- gần đây bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (ngừng tim). Điều trị bằng Clopidogrel ratiopharm có thể được bắt đầu trong khoảng vài ngày đến 35 ngày sau sự kiện;
- bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ (đột quỵ do không cung cấp đủ máu đến một vùng não). Điều trị bằng clopidogrel ratiopharm có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau khi xảy ra biến cố thiếu máu cục bộ;
- bệnh nhân mắc bệnh động mạch ngoại biên (vấn đề lưu thông máu trong động mạch);
- bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính (một tình trạng đặc trưng là giảm cung cấp máu cho tim), bao gồm cả bệnh nhân được đặt stent (một ống ngắn được đưa vào động mạch để ngăn ngừa tắc nghẽn); thuốc nên được kết hợp với aspirin (một loại thuốc khác ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông). Clopidogrel ratiopharm có thể được sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim với "độ cao của đoạn ST" (một cách đọc bất thường của ECG hoặc điện tâm đồ) khi bác sĩ tin rằng họ có thể hưởng lợi từ liệu pháp này. Nó cũng có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không có kết quả đọc ECG bất thường này nếu họ đang bị đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực nghiêm trọng) hoặc đã bị nhồi máu cơ tim "sóng Q".
Clopidogrel ratiopharm có thể được sử dụng để ngăn ngừa các vấn đề gây ra bởi cục máu đông ở người lớn bị rung tâm nhĩ (co thắt nhanh và không đều của các khoang tim trên), trong đó nên dùng kết hợp với aspirin. Nó được chỉ định ở những bệnh nhân có ít nhất một yếu tố nguy cơ đối với các biến cố mạch máu bao gồm nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ, không thích hợp để điều trị bằng thuốc đối kháng vitamin K (các loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa cục máu đông) và những người bị nguy cơ chảy máu thấp. Clopidogrel ratiopharm là một loại thuốc "chung chung". Điều này có nghĩa là Clopidogrel ratiopharm tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây. Clopidogrel ratiopharm chứa hoạt chất clopidogrel.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel được sử dụng như thế nào?
Clopidogrel ratiopharm có sẵn dưới dạng viên nén chứa 75 mg clopidogrel. Liều tiêu chuẩn là một viên 75 mg mỗi ngày một lần. Trong hội chứng mạch vành cấp tính, việc điều trị thường bắt đầu bằng liều nạp bốn viên. Sau đó, liều này được theo sau là liều tiêu chuẩn 75 mg mỗi ngày một lần trong ít nhất bốn tuần (trong nhồi máu cơ tim với đoạn ST tăng cao) hoặc đến 12 tháng (khi có đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q). Trong hội chứng mạch vành cấp tính và rung tâm nhĩ Clopidogrel ratiopharm được sử dụng kết hợp với aspirin, liều không được vượt quá 100 mg. Clopidogrel ratiopharm chỉ có thể thu được với một đơn thuốc.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Máu đông lại khi một số tế bào máu cụ thể, tiểu cầu, tập hợp lại (tự gắn với nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của nó. Điều này ngăn ngừa tiểu cầu trở nên nhớt, giảm nguy cơ đông máu và giúp ngăn ngừa tái phát nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Vì Clopidogrel ratiopharm là thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Plavix. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel là gì?
Bởi vì Clopidogrel ratiopharm là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Clopidogrel ratiopharm đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Clopidogrel ratiopharm ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Clopidogrel ratiopharm an toàn và hiệu quả - Clopidogrel?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Clopidogrel ratiopharm được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Clopidogrel ratiopharm, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel
Vào ngày 19 tháng 2 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Clopidogrel ratiopharm có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết toàn bộ bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro của EPAR và Clopidogrel ratiopharm, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find y học / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Clopidogrel ratiopharm, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2015.
