XIN LƯU Ý: VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC NÀY ĐƯỢC HIỆN TẠI TẠI ĐOÀN CHÂU ÂU
Ribavirin Teva Pharma BV là gì?
Rivabirin Teva Pharma BV Đây là một loại thuốc có chứa hoạt chất ribavirin. Thuốc có sẵn ở dạng viên màu hồng (200 và 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Đây là "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Ribavirin Teva Pharma BV tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU), được gọi là Rebetol. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Ribavirin Teva Pharma BV dùng để làm gì?
Ribavirin Teva Pharma BV Nó được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên, bị viêm gan C mãn tính (nhiễm trùng gan do virus viêm gan C gây ra) (kéo dài theo thời gian). Ribavirin Teva Pharma BV không bao giờ nên được sử dụng như đơn trị liệu (một mình), mà chỉ kết hợp với interferon alpha (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị viêm gan).
Ở người lớn, Ribavirin Teva Pharma BV có thể được sử dụng ở những bệnh nhân điều trị "naïf" (nghĩa là không bao giờ trải qua điều trị trước đó) hoặc ở những bệnh nhân mà các phương pháp điều trị trước đó không hiệu quả, bao gồm bất kỳ loại interferon alpha nào, có hoặc không có ribavirin. . Ribavirin Teva Pharma BV Nó được chỉ định kết hợp với interferon alfa-2b hoặc peginterferon alfa-2b (bao gồm cả người lớn cũng bị HIV, virus gây suy giảm miễn dịch ở người). Ở trẻ em và thanh thiếu niên, Ribavirin Teva Pharma BV Chỉ có thể được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân chưa từng nhiễm HIV và chỉ kết hợp với interferon alfa-2b.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Ribavirin Teva Pharma BV được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Ribavirin Teva Pharma BV nên được bắt đầu và theo dõi bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan mạn tính C. Liều dùng Ribavirin Teva Pharma BV dựa trên trọng lượng cơ thể của bệnh nhân và ở bệnh nhân nặng hơn 47 kg. từ 600 đến 1 400 mg mỗi ngày. Ribavirin Teva Pharma BV nên được dùng hàng ngày trong bữa ăn với hai liều chia (sáng và tối). Thời gian điều trị tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân và đáp ứng với điều trị và có thể thay đổi từ 24 tuần đến một năm. Khi có tác dụng không mong muốn, có thể cần phải điều chỉnh liều. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Ribavirin Teva Pharma BV hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, là một loại thuốc chống vi-rút thuộc nhóm "chất tương tự nucleoside". Ribavirin Teva Pharma BV Nó được thiết kế để can thiệp vào quá trình sản xuất hoặc hành động của DNA và RNA của virus cần thiết cho virus tồn tại và nhân lên. Ribavirin Teva Pharma BV đơn trị liệu không hiệu quả trong việc loại bỏ virus viêm gan C ra khỏi cơ thể.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ribavirin Teva?
Vì Ribavirin Teva Pharma BV là thuốc chung, nên các nghiên cứu đã giới hạn trong thử nghiệm để xác định sự tương đương sinh học với sản phẩm thuốc tham chiếu (điều này có nghĩa là hai loại thuốc này tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Ribavirin Teva Pharma BV là gì?
Bởi vì Ribavirin Teva Pharma BV là thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ribavirin Teva Pharma BV được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của quy định của EU, Ribavirin Teva Pharma BV đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Rebetol. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Rebetol, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị Ribavirin Teva Pharma BV được ủy quyền tiếp thị
Thông tin khác về Ribavirin Teva Pharma BV:
Vào ngày 1 tháng 7 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ribavirin Teva Pharma BV cho Teva Pharma BV.
EPAR đầy đủ cho Ribavirin Teva Pharma BV có sẵn tại đây.
EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2009.
