Kyprolis - Carfilzomib

Kyprolis - Carfilzomib là gì và nó dùng để làm gì?

Kyprolis là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng kết hợp với hai loại thuốc khác là lenalidomide và dexamethasone để điều trị đa u tủy xương (một khối u tủy xương) ở những người trưởng thành đã trải qua ít nhất một liệu pháp chống ung thư trước đó.

Kyprolis chứa hoạt chất carfilzomib. Do số lượng bệnh nhân bị đa u tủy thấp, bệnh được coi là "hiếm" và Kyprolis được phân loại là "thuốc mồ côi" (một loại thuốc dùng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 3 tháng 6 năm 2008.

Kyprolis - Carfilzomib được sử dụng như thế nào?

Kyprolis chỉ có thể được lấy với một toa thuốc. Điều trị bằng Kyprolis nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị khối u.

Kyprolis có sẵn dưới dạng bột cho dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Nó được quản lý trong các chu kỳ điều trị bốn tuần, vào các ngày 1, 2, 8, 9, 15 và 16 của mỗi chu kỳ. Liều khởi đầu là 20 mg mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo chiều cao và cân nặng của bệnh nhân), có thể tăng lên nếu thuốc được dung nạp tốt. Mỗi lần tiêm truyền phải kéo dài 10 phút. Bạn có thể cần phải ngừng điều trị hoặc giảm liều nếu bệnh nặng hơn hoặc nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nghiêm trọng.

Kyprolis - Carfilzomib hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Kyprolis, carfilzomib, là một chất ức chế proteasome. Điều này có nghĩa là nó ngăn chặn hoạt động của proteasome, một hệ thống hiện diện bên trong các tế bào làm suy giảm protein không còn cần thiết. Các tế bào ung thư có nhu cầu lớn hơn để sản xuất và làm suy giảm protein vì chúng nhân lên nhanh chóng. Khi các protein trong các tế bào khối u không bị suy giảm bởi proteasome, chúng sẽ tích tụ bên trong các tế bào cuối cùng sẽ chết, làm chậm sự phát triển của khối u.

Kyprolis - Carfilzomib mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Kyprolis đã được phân tích trong một nghiên cứu chính liên quan đến 792 bệnh nhân bị đa u tủy mà bệnh đã xấu đi sau khi điều trị trước đó. Trong nghiên cứu, điều trị bằng Kyprolis được thực hiện kết hợp với lenalidomide và dexamethasone được so sánh với điều trị bằng lenalidomide và dexamethasone. Nghiên cứu cho thấy Kyprolis có hiệu quả trong việc kéo dài thời gian trung bình trước khi ngày càng xấu đi (sống sót không tiến triển): bệnh nhân dùng Kyprolis sống sót trung bình 26, 3 tháng mà không mắc bệnh nặng hơn, so với 17, 6 tháng bệnh nhân chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone.

Rủi ro liên quan đến Kyprolis - Carfilzomib là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Kyprolis (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 5 người) là thiếu máu (số lượng tế bào máu thấp trong máu), mệt mỏi, tiêu chảy, giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu trong máu thấp), buồn nôn (cảm thấy bệnh), sốt, khó thở (khó thở), nhiễm trùng đường hô hấp (đường thở), ho và phù ngoại biên (sưng, đặc biệt là mắt cá chân và bàn chân).

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất bao gồm tác dụng độc hại đối với tim, phổi và gan, tăng huyết áp (huyết áp cao), tăng huyết áp phổi (huyết áp cao trong các mạch máu của phổi), khó thở, suy thận cấp, hội chứng ly giải khối u (một biến chứng do phá hủy các tế bào khối u), phản ứng truyền dịch, giảm tiểu cầu, PRES (một bệnh não có thể đảo ngược) và TTP / HUS (các bệnh đặc trưng bởi các vấn đề đông máu). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Kyprolis, hãy xem tờ rơi gói.

Kyprolis không nên được sử dụng ở những phụ nữ đang cho con bú. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Kyprolis - Carfilzomib được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Kyprolis lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP lưu ý nhu cầu y tế chưa được đáp ứng ở những bệnh nhân bị đa u tủy không còn đáp ứng với các liệu pháp có sẵn. Ông cảm thấy rằng thời gian tăng lên mà không làm xấu đi căn bệnh được quan sát bằng Kyprolis có ý nghĩa lâm sàng. Mặc dù các tác dụng phụ, bao gồm các tác dụng nghiêm trọng, xảy ra thường xuyên hơn khi Kyprolis được thêm vào điều trị bằng lenalidomide và dexamethasone, chúng đã được coi là chấp nhận và kiểm soát được.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Kyprolis an toàn và hiệu quả - Carfilzomib?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Kyprolis được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Kyprolis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.