Onoustz Breezhaler - indacaterol

Onoustz Breezhaler là gì?

Onbrez Breezhaler là một loại thuốc có chứa hoạt chất indacaterol. Nó có sẵn trong viên nang có chứa một loại bột hít (150 và 300 microgam).

Onoustz Breezhaler được sử dụng để làm gì?

Onoustz Breezhaler được sử dụng để giữ cho đường thở mở ở người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). COPD là một bệnh lâu dài, trong đó đường thở và phế nang trong phổi bị tổn thương hoặc bị chặn, dẫn đến khó thở.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Onoustz Breezhaler được sử dụng như thế nào?

Viên nang Onoustz Breezhaler chỉ nên được sử dụng với ống hít Onoustz Breezhaler và không nên nuốt. Với mục đích dùng một liều, bệnh nhân phải nhét một viên nang vào ống hít bằng cách hít bột qua miệng.

Liều khuyến cáo là một viên nang 150 microgam mỗi ngày một lần, mỗi ngày cùng một lúc. Trong trường hợp COPD nặng, có thể sử dụng liều 300 microgam, nhưng chỉ theo lời khuyên y tế.

Onoustz Breezhaler hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Onbrez Breezhaler, indacaterol, là một chất chủ vận thụ thể adrenergic beta-2.

Nó hoạt động bằng cách tuân thủ các thụ thể beta-2 nằm trong các tế bào cơ của nhiều cơ quan và khiến các cơ bắp thư giãn. Khi Onoustz Breezhaler được hít vào, indacaterol đến các thụ thể trong đường thở bằng cách kích hoạt chúng. Điều này làm cho các cơ trong đường thở được thư giãn, giúp giữ cho đường thở mở và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Onoustz Breezhaler?

Tác dụng của Onbrez Breezhaler đã được thử nghiệm trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Trong ba nghiên cứu chính của hơn 4.000 bệnh nhân mắc COPD, Onoustz Breezhaler, với các liều khác nhau, được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả), tiotropium hoặc formoterol (các loại thuốc hít khác được sử dụng để điều trị COPD). Thước đo chính của hiệu quả là cách Onoustz Breezhaler cải thiện, so với giả dược, khối lượng bệnh nhân thở ra bắt buộc (FEV1) sau 12 tuần. FEV1 là lượng không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây ..

Onoustz Breezhaler đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Onbrez Breezhaler có hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện hoạt động của phổi ở bệnh nhân mắc COPD. Trung bình, sự cải thiện về FEV1 ở những bệnh nhân dùng Onoustz Breezhaler là 150-190 ml, trong khi ở những bệnh nhân dùng giả dược, FEV1 trải qua những thay đổi trong khoảng từ - 10 ml đến + 20 ml. Nhìn chung, tác dụng của liều Onoustz Breezhaler 150 và 300 microgam là tương tự nhau, mặc dù kết quả cho thấy liều 300 microgam có thể giúp giảm đau nhiều hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh nặng hơn.

Những rủi ro liên quan đến Onoustz Breezhaler là gì?

Trong hầu hết các trường hợp, các tác dụng phụ liên quan đến Onoustz Breezhaler (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là viêm mũi họng (viêm mũi và họng), nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh), viêm xoang (viêm xoang cạnh mũi), tiểu đường đái tháo đường và tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao), đau đầu, bệnh mạch vành (bệnh tim do không cung cấp đủ máu), ho, đau thanh quản (họng), chảy nước mũi (chảy nước mũi), tắc nghẽn đường hô hấp (tắc nghẽn đường hô hấp trên không), co thắt cơ (chuột rút) và phù ngoại biên (sưng, đặc biệt là mắt cá chân và bàn chân). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Onbrez Breezhaler, xem tờ rơi gói. Onoustz Breezhaler không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với indacaterol, lactose hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Onoustz Breezhaler được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Onoustz Breezhuler lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị cho Onoustz Breezhaler.