Vivanza là gì?
Vivanza là một loại thuốc có chứa hoạt chất vardenafil. Nó có sẵn dưới dạng cam, viên tròn (5, 10 và 20 mg).
Vivanza dùng để làm gì?
Vivanza được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), đó là không có khả năng để đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ cho hoạt động tình dục thỏa đáng. Kích thích tình dục là cần thiết để Vivanza có hiệu lực.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Vivanza được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Vivanza là 10 mg nên uống cùng hoặc không có thức ăn, khoảng 25 đến 60 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Nếu Vivanza được dùng với một bữa ăn nhiều chất béo, hiệu quả có thể biểu hiện muộn. Tùy thuộc vào hiệu quả và tác dụng phụ, liều có thể tăng lên 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận nên bắt đầu điều trị với liều 5 mg. Không nên dùng nhiều hơn một viên mỗi ngày.
Vivanza hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Vivanza, vardenafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường làm giảm mức độ của một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm cho các cơ của mô xốp của dương vật (cora cavernosa) thư giãn, cho phép dòng máu chảy vào tử cung cavernosum, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn việc giảm cGMP, Vivanza khôi phục chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Vivanza?
Trên Vivanza, bốn nghiên cứu chính đã được thực hiện trên 2 431 bệnh nhân nam trong độ tuổi từ 20 đến 83, trong đó thuốc được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Một nghiên cứu được thực hiện trên những người đàn ông mắc bệnh tiểu đường và một nghiên cứu khác về những bệnh nhân bị cắt bỏ tuyến tiền liệt. Thước đo chính của hiệu quả là khả năng có được và duy trì sự cương cứng, được phát hiện thông qua hai bảng câu hỏi hoàn thành tại nhà.
Vivanza đã thể hiện lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Vivanza hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong tất cả các biện pháp và trong tất cả các nghiên cứu.
Những rủi ro liên quan đến Vivanza là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu và đỏ da. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Vivanza, hãy xem Gói Tờ rơi.
Vivanza không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với vardenafil hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng trong trường hợp hoạt động tình dục không được khuyến khích (ví dụ ở những người đàn ông có vấn đề nghiêm trọng về tim, chẳng hạn như đau thắt ngực không ổn định hoặc suy tim nặng). Những người bị mất thị lực cũng không nên dùng thuốc do các vấn đề về lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác (bệnh thần kinh thiếu máu cục bộ trước không do động mạch - NAION). Vivanza không nên dùng đồng thời với nitrat (thuốc dùng để điều trị đau thắt ngực). Vì Vivanza chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị rối loạn gan hoặc thận nặng, những người gặp vấn đề với áp lực hoặc bị đột quỵ hoặc đau tim trong sáu tháng qua không nên sử dụng nó.
Không nên dùng Vivanza với các loại thuốc như ketoconazole và itraconazole (để điều trị nhiễm nấm), nam giới trên 75 tuổi hoặc ritonavir và indinavir (để điều trị bệnh nhân AIDS).
Tại sao Vivanza được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Vivanza lớn hơn rủi ro đối với việc điều trị nam giới bị rối loạn cương dương. Do đó, Ủy ban đề nghị Vivanza nên được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin thêm về Vivanza
Vào ngày 4 tháng 3 năm 2003, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Vivanza có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 4 tháng 3 năm 2008. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Bayer Schering Pharma AG.
Đối với phiên bản đầy đủ của Vivanza EPAR, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 07-2009.
