Parsabiv - Etelcalcetide là gì và được dùng để làm gì?
Parsabiv là một loại thuốc dùng để giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp ở người trưởng thành có nồng độ hormone này cao do bệnh thận lâu dài (cường cận giáp thứ phát). Hormon tuyến cận giáp được sản xuất bởi tuyến cận giáp ở cổ và điều chỉnh nồng độ canxi và phosphate. Nồng độ hormone tuyến cận giáp tăng cao có thể gây mất canxi từ xương, đau xương và gãy xương, cũng như các vấn đề về tim và tuần hoàn.
Parsabiv được sử dụng ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật để loại bỏ các chất thải từ máu bằng máy lọc máu). Chứa hoạt chất etelcalcetide.
Parsabiv - Etelcalcetide được sử dụng như thế nào?
Parsabiv có sẵn như là một giải pháp cho tiêm. Điều trị được bắt đầu với liều 5 mg ba lần một tuần và liều lượng sau đó được điều chỉnh theo mức độ của hormone tuyến cận giáp hoặc theo mức canxi của bệnh nhân. Nó được quản lý vào cuối phiên chạy thận nhân tạo trong dòng dẫn từ máy lọc máu đến tĩnh mạch của bệnh nhân. Trong một số trường hợp, nó có thể được tiêm bằng cách tiêm vào tĩnh mạch.
Parsabiv chỉ có thể được lấy với một toa thuốc. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Parsabiv - Etelcalcetide hoạt động như thế nào?
Khi các tế bào của tuyến cận giáp phát hiện nồng độ canxi cao, chúng sẽ làm giảm lượng hormone tuyến cận giáp xâm nhập vào máu. Các hoạt chất trong Parsabiv, etelcalcetide, là một calcimimetic. Điều này có nghĩa là nó bắt chước hoạt động của canxi trên các tế bào như vậy và, khi làm như vậy, làm giảm nồng độ hormone tuyến cận giáp trong máu. Hormon tuyến cận giáp giảm làm giảm nồng độ canxi trong máu.
Parsabiv - Etelcalcetide mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Parsabiv đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 1 706 bệnh nhân chạy thận nhân tạo bị bệnh thận lâu dài và cường cận giáp thứ phát. Hai nghiên cứu đầu tiên so sánh Parsabiv với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong khi nghiên cứu thứ ba so sánh nó với cinacalcet, một loại thuốc calciomimetic khác. Trong cả ba nghiên cứu, Parsabiv đã được đưa ra trong 26 tuần. Thước đo chính của hiệu quả là giảm hơn 30% hormone tuyến cận giáp sau ít nhất 20 tuần điều trị.
Trong hai nghiên cứu đầu tiên, Parsabiv có hiệu quả ở 75% (380 trên 509) bệnh nhân so với 9% (46 trên 514) bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong nghiên cứu thứ ba, Parsabiv ít nhất có hiệu quả như cinacalcet: ở 68% (232 trên 340) bệnh nhân được điều trị bằng Parsabiv so với 58% (198 trên 343) bệnh nhân được điều trị bằng cinacalcet.
Những rủi ro liên quan đến Parsabiv - Etelcalcetide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Parsabiv (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là nồng độ canxi trong máu thấp, co thắt cơ, tiêu chảy, buồn nôn và nôn.
Điều trị bằng Parsabiv không nên được bắt đầu nếu mức canxi trong máu của bệnh nhân dưới mức bình thường. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Parsabiv, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Parsabiv - Etelcalcetide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Parsabiv lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Thuốc đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc làm giảm hormone tuyến cận giáp trong máu ở những bệnh nhân mắc bệnh thận đang chạy thận nhân tạo và tác dụng không mong muốn của nó là những yếu tố được dự đoán cho một chất calciomimetic.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Parsabiv - Etelcalcetide an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để đảm bảo Parsabiv được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Parsabiv - Etelcalcetide
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Parsabiv, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Parsabiv, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
