NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® là thuốc dựa trên Repaglinide.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc hạ đường huyết đường uống - Dẫn xuất của axit benzoic

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® được chỉ định để điều trị tăng đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại II, trong trường hợp điều trị thất bại trong các biện pháp phi dược lý như chế độ ăn uống và hoạt động thể chất.

NOVONORM ® có thể hữu ích trong việc quản lý bệnh nhân tiểu đường loại II ngay cả khi kết hợp với Metformin.

Cơ chế hoạt động của NOVONORM ® - Repaglinide

Repaglinide có trong NOVONORM ® có thể điều chỉnh hiệu quả lượng đường trong máu, bằng cách tác động có chọn lọc lên tế bào beta tuyến tụy và thúc đẩy bài tiết insulin chỉ trong 30 phút từ khi uống thuốc.

Tác dụng hạ đường huyết xảy ra thông qua sự ức chế các kênh Kali có trên bề mặt tế bào beta tuyến tụy và bắt đầu sóng khử cực hữu ích trước khi xâm nhập canxi và sau đó giải phóng insulin, tồn tại trong khoảng 4 giờ vào cuối của hoạt chất được chuyển hóa đến mức gan và sau đó được bài tiết chủ yếu bằng đường mật.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ TRỊ LIỆU

Nghiên cứu khoảng 700 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại II, được điều trị trong 8 tuần bằng repaglinide cho thấy cách tiếp cận trị liệu này có thể đảm bảo giảm từ 191 mg / dL xuống 155 glycemia bằng cách báo cáo các giá trị huyết sắc tố glycosyl hóa từ 8, 8 đến 7, 7%. Kiểm soát đường huyết tốt nhất cũng dẫn đến việc giảm số lượng bữa ăn.

2. KHAI THÁC VÀ KHAI THÁC TUYỆT VỜI

Các vi mô và macroangiopathies là hậu quả chính của bệnh lý tiểu đường và trong hầu hết các trường hợp liên quan đến tăng nguy cơ bệnh thận, bệnh võng mạc và thiếu máu cục bộ. Trong nghiên cứu này đã chỉ ra rằng kiểm soát đường huyết sau ăn do repaglinide gây ra, làm giảm nồng độ glucose trong máu và hình thành các sản phẩm glycosyl hóa tiên tiến có thể làm giảm đáng kể thiệt hại và rối loạn chức năng nội mô.

3. SỨC MẠNH VÀ ĐỘC QUYỀN

Một nghiên cứu quan trọng, mặc dù vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm, đặt nền móng của một hoạt động collagen và quan trọng của repaglinide đối với sức khỏe chung của bệnh nhân tiểu đường. Trên thực tế, công trình này cho thấy cách sử dụng repaglinide ở liều điều trị có thể tạo ra tác dụng chống oxy hóa có liên quan và có thể đo lường được, có thể chống lại các tình trạng căng thẳng oxy hóa đặc trưng cho bệnh nhân và bệnh lý tiểu đường.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Các viên thuốc NOVONORM ® 0, 5, 1 và 2 mg Repaglinide: như với tất cả các thuốc hạ đường huyết, liều repaglinide hiệu quả chỉ có thể được bác sĩ thiết lập sau khi theo dõi cẩn thận đường huyết của bệnh nhân và khả năng đáp ứng.

Về nguyên tắc, nên bắt đầu trị liệu với liều hữu ích tối thiểu, bằng 0, 5 mg từ 15 đến 30 phút trước bữa ăn chính và chỉ sau hai tuần theo dõi nồng độ đường huyết nên điều chỉnh liều tối đa Tổng cộng 16 mg mỗi ngày.

Việc xây dựng liều lượng chính xác ngoài việc dự đoán nồng độ đường huyết cũng cần tính đến tình trạng sức khỏe chung của bệnh nhân và đặc biệt là gan và thận.

Cảnh báo của NOVONORM ® - Repaglinide

Quản lý điều trị đúng của bệnh nhân tiểu đường loại II nên thấy trước khi dùng thuốc hạ đường huyết uống, tôn trọng các chỉ tiêu chế độ ăn uống chính xác và cải thiện lối sống nói chung.

Chỉ khi các biện pháp phi dược lý này không có hiệu quả để đảm bảo kiểm soát đường huyết tốt, người ta mới có thể bắt đầu điều trị bằng thuốc, theo dõi nồng độ glucose đặc biệt là trong hai tuần đầu điều trị để tránh mất cân bằng chuyển hóa.

Trên thực tế, việc sử dụng quá nhiều NOVONORM ® có thể đi kèm với hạ đường huyết với một loạt các phản ứng phụ bất lợi và nguy hiểm cho sức khỏe của bệnh nhân.

Nguy cơ hạ đường huyết tăng khi dùng repaglinide trong điều trị kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, làm giảm đáng kể khả năng nhận thức của bệnh nhân và khiến lái xe ô tô và sử dụng máy móc trở nên nguy hiểm.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Sự vắng mặt của các nghiên cứu về việc sử dụng NOVONORM ® trong khi mang thai và cho con bú và sự hiện diện của các thuốc trị đái tháo đường đặc trưng, hiệu quả và an toàn làm cho nó gần như vô dụng cũng như không được khuyến cáo cho các rủi ro tiềm ẩn, việc sử dụng repaglinide trong giai đoạn này.

Tương tác

Mặc dù sự chuyển hóa ở gan của repaglinide được hỗ trợ bởi enzyme CYP3A4, dễ dàng điều chế bởi các hoạt chất khác nhau, giả định đồng thời của chất nền NOVONORM ® và cytochrom CYP3A4 không tạo ra những thay đổi đáng kể về tính chất dược động học của nó.

Ngược lại, uống rượu đồng thời, thuốc trị đái tháo đường uống, thuốc ức chế monoamin oxydase, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế men chuyển, NSAID, hormone tuyến giáp, corticosteroid và thuốc tránh thai đường uống có thể làm cho dao động đường huyết không thể dự đoán được. .

Chống chỉ định NOVONORM ® - Repaglinide

Dùng NOVONORM ® chống chỉ định ở bệnh nhân tiểu đường loại I, nhiễm toan keto và hôn mê do tiểu đường và ở những người bị mẫn cảm với repaglinide hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Điều trị bằng NOVONORM ® thường được chứng minh là dung nạp tốt và không có tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng.

Trong hầu hết các trường hợp, các phản ứng bất lợi quan sát được liên quan đến một công thức liều không chính xác, với các giọt đường huyết gây ra thay đổi thị giác, nhưng dễ dàng phục hồi bằng đường uống.

Hiếm gặp hơn, các bệnh ảnh hưởng đến hệ thống dạ dày-ruột, chức năng gan bất thường và phản ứng da liễu dựa trên dị ứng đã được mô tả.