Pioglitazone Teva là gì?
Pioglitazone Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Teva là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Pioglitazone Teva tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Actos.
Pioglitazone Teva dùng để làm gì?
Pioglitazone Teva được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là những người thừa cân, ngoài chế độ ăn uống và tập thể dục.
Pioglitazone Teva được sử dụng một mình (một mình) ở những bệnh nhân điều trị bằng metformin (một loại thuốc chống tiểu đường khác) là không phù hợp.
Pioglitazone Teva cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng với metformin đơn thuần hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc chống tiểu đường khác) khi metformin không được chỉ định ("liệu pháp kép").
Pioglitazone Teva cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không đủ kiểm soát mặc dù điều trị bằng miệng kép ("liệu pháp ba").
Pioglitazone Teva cũng được chỉ định kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với insulin một mình và những người không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Pioglitazone Teva được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được đề nghị của Pioglitazone Teva là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều tới 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát tốt hơn glucose (đường) trong máu. Pioglitazone Teva không nên được sử dụng ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo (một kỹ thuật thanh thải máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Điều trị bằng Pioglitazone Teva nên được đánh giá lại sau 3-6 tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không có đủ lợi ích. Nhân dịp kiểm soát tiếp theo, người kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích của việc điều trị.
Pioglitazone Teva hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc nơi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Các hoạt chất trong Pioglitazone Teva, pioglitazone, làm cho các tế bào (của mô mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra. Do đó, lượng đường trong máu giảm và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pioglitazone Teva?
Bởi vì Pioglitazone Teva là một loại thuốc generic, các nghiên cứu ở người đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Teva là gì?
Bởi vì Pioglitazone Teva là thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Teva được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Pioglitazone Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, cũng như Actos, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị Pioglitazone Teva được ủy quyền tiếp thị.
Thông tin khác về Pioglitazone Teva
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Pioglitazone Teva vào ngày 26 tháng 3 năm 2012.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Pioglitazone Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2011.
