Nó là gì và bạn sử dụng Ibrance - Palbociclib là gì?
Ibrance là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại địa phương (tức là nó đã bắt đầu lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Ibrance chỉ có thể được sử dụng khi các tế bào khối u có thụ thể cho một số hormone trên bề mặt của chúng (HR dương tính) và không tạo ra một lượng lớn bất thường của một thụ thể gọi là HER2 (HER [yếu tố tăng trưởng biểu bì âm tính của con người]). Ibrance được sử dụng như sau:
- kết hợp với một chất ức chế aromatase (một loại thuốc trị ung thư nội tiết tố);
- kết hợp với Fulvestrant (một loại thuốc chống ung thư khác) ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng thuốc nội tiết tố.
Ở những phụ nữ chưa đến tuổi mãn kinh, một loại thuốc gọi là chất chủ vận hormone giải phóng hormone luteinizing cũng nên được sử dụng.
Ibrance chứa hoạt chất palbociclib.
Ibrance - Palbociclib được sử dụng như thế nào?
Ibrance chỉ có thể có được với một toa thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư.
Ibrance có sẵn dưới dạng viên nang (75 mg, 100 mg và 125 mg). Liều khuyến cáo là 125 mg mỗi ngày một lần trong 21 ngày liên tiếp, sau đó nghỉ 7 ngày để hoàn thành chu kỳ điều trị 28 ngày. Các viên nang nên được cung cấp với thực phẩm mỗi ngày vào cùng một thời điểm. Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh nhân có lợi và các tác dụng không mong muốn có thể chấp nhận được. Nếu bệnh nhân gặp một số tác dụng phụ, có thể cần phải dừng hoặc ngừng điều trị, hoặc giảm liều.
Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Ibrance - Palbociclib hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Ibrance, palbociclib, ngăn chặn hoạt động của các enzyme được gọi là kinase phụ thuộc cyclin (CDK) 4 và 6, đóng vai trò chính trong việc điều chỉnh cách thức phát triển và phân chia của tế bào. Trong một số bệnh ung thư, bao gồm ung thư vú dương tính với HR, hoạt động của CDK 4 và 6 được tăng lên, giúp các tế bào ung thư nhân lên không kiểm soát được. Bằng cách ngăn chặn CDK4 và CDK6, Ibrance làm chậm sự phát triển của các tế bào ung thư vú dương tính với HR.
Ibrance mang lại lợi ích gì - Palbociclib trong các nghiên cứu?
Ibrance đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến những phụ nữ mắc bệnh ung thư vú âm tính, HER2. Trong cả hai nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là thời gian sống của bệnh nhân mà không làm bệnh nặng thêm (sống không tiến triển).
Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 521 phụ nữ bị ung thư vú di căn đã xấu đi sau khi điều trị bằng thuốc nội tiết. Họ đã nhận được Ibrance và Fulvestrant hoặc giả dược (thuốc hư cấu) và Fulvestrant. Phụ nữ dùng Ibrance và Fulvestrant sống trung bình 11, 2 tháng mà không làm bệnh trầm trọng hơn so với 4, 6 tháng của phụ nữ dùng giả dược và thuốc bôi.
Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 666 phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú đã bắt đầu lan rộng và chưa được điều trị chống ung thư. Họ đã nhận được Ibrance và letrozole (một chất ức chế aromatase) hoặc giả dược và letrozole. Phụ nữ dùng Ibrance và letrozole sống trung bình 24, 8 tháng mà không làm bệnh trầm trọng hơn so với 14, 5 tháng của phụ nữ dùng giả dược và letrozole.
Những rủi ro liên quan đến Ibrance - Palbociclib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Ibrance (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 5 người) là giảm bạch cầu trung tính (nồng độ bạch cầu trung tính trong máu thấp, một loại tế bào bạch cầu chống nhiễm trùng), nhiễm trùng, giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp), Mệt mỏi, buồn nôn, viêm miệng (viêm niêm mạc miệng), thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), rụng tóc (rụng tóc) và tiêu chảy.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất với Ibrance (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 50 người) là giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mệt mỏi và nhiễm trùng.
Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Ibrance, hãy xem tờ rơi gói.
Ibrance không nên được sử dụng bởi những bệnh nhân đang dùng St. John's wort (một chế phẩm thảo dược được sử dụng trong điều trị trầm cảm). Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Ibrance - Palbociclib được chấp thuận?
Ibrance đã được chứng minh là kéo dài trung bình 6 đến 10 tháng trong khoảng thời gian bệnh nhân sống mà không làm bệnh trầm trọng hơn, được coi là có giá trị lâm sàng rõ ràng. Về an toàn, nguy cơ chính là giảm bạch cầu trung tính, đây là nguy cơ nổi tiếng của nhiều loại thuốc chống ung thư và được coi là có thể kiểm soát được.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Ibrance lớn hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ibrance an toàn và hiệu quả - Palbociclib?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Ibrance an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thêm thông tin về Ibrance - Palbociclib
Để biết toàn bộ EPAR của Ibrance, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Ibrance, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
