Zyprexa - olanzapin

Zyprexa là gì?

Zyprexa là một loại thuốc có chứa hoạt chất olanzapine. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén (trắng và tròn: 2, 5, 5, 7, 5 và 10 mg, màu xanh và hình bầu dục: 15 mg, hoa hồng và hình bầu dục: 20 mg) và dưới dạng bột để pha.

Zyprexa dùng để làm gì?

Zyprexa được chỉ định để điều trị người lớn bị tâm thần phân liệt. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn về suy nghĩ và ngôn ngữ, ảo giác, nghi ngờ và ảo tưởng. Zyprexa cũng có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhân đã đáp ứng tích cực với điều trị ban đầu.

Thuốc cũng được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng ở người lớn (đặc biệt là tâm trạng hưng phấn). Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa tái phát các cơn hưng cảm (xuất hiện lại các triệu chứng) ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần đặc trưng bởi sự xen kẽ các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm) ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị ban đầu.

Thông thường Zyprexa được dùng bằng đường uống; giải pháp tiêm được chỉ định để kiểm soát nhanh sự kích động hoặc rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc cơn hưng cảm, khi điều trị bằng đường uống không phù hợp.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

ZYPREXA được sử dụng như thế nào?

Liều khởi đầu được đề nghị cho viên Zyprexa tùy thuộc vào bệnh cần điều trị: đối với bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm là 10 mg mỗi ngày; để điều trị các cơn hưng cảm là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều ban đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều lượng nên được điều chỉnh theo đáp ứng và khả năng điều trị của bệnh nhân trong phạm vi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày.

Liều thông thường cho dung dịch tiêm là 10 mg khi tiêm một lần duy nhất

cơ bắp. Một mũi tiêm thứ hai 5 hoặc 10 mg có thể được thực hiện hai giờ sau đó. Cần giảm liều ở bệnh nhân trên 65 tuổi (5 mg mỗi ngày cho viên nén và 2, 5-5 mg cho dung dịch tiêm) và ở những đối tượng có vấn đề về gan hoặc thận (5 mg mỗi ngày cho cả hai viên thuốc và dung dịch tiêm).

Trong mọi trường hợp, liều tối đa hàng ngày của Zyprexa, sử dụng viên nén hoặc dung dịch để tiêm, là 20 mg.

Zyprexa hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Zyprexa, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình" vì nó khác với các thuốc chống loạn thần cũ có sẵn từ những năm 1950. một số thụ thể khác nhau trên bề mặt tế bào thần kinh trong não. Theo cách này, các tín hiệu truyền giữa các tế bào não bị gián đoạn thông qua "chất dẫn truyền thần kinh", tức là các hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Người ta tin rằng tác dụng có lợi của olanzapine là do khả năng ngăn chặn các thụ thể đối với các chất dẫn truyền thần kinh 5- hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Do các chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của các bệnh này.

Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Zyprexa?

Viên Zyprexa được nghiên cứu ở khoảng 3.000 người trưởng thành bị tâm thần phân liệt, trong đó hiệu quả của thuốc được so sánh với giả dược (chất không có tác dụng trên cơ thể) hoặc haloperidol (một loại thuốc chống loạn thần khác). Bốn nghiên cứu đã được thực hiện, tất cả kéo dài sáu tuần; các bệnh nhân liên quan, tuy nhiên, tiếp tục dùng thuốc trong một năm hoặc hơn.

Về điều trị các cơn hưng cảm cấp tính ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực, thuốc Zyprexa được so sánh với giả dược, haloperidol hoặc valproate (một loại thuốc khác được sử dụng trong các cơn hưng cảm) trong năm nghiên cứu, bao gồm một nghiên cứu trên bệnh nhân trải qua cũng để điều trị với các loại thuốc khác. Để ngăn chặn các cơn hưng cảm, viên Zyprexa đã được nghiên cứu ở 1.162 người lớn. Hiệu quả của chúng được so sánh với giả dược hoặc lithium (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị rối loạn lưỡng cực).

Giải pháp tiêm đã được kiểm tra ở 581 người lớn bị tâm thần phân liệt (so sánh với giả dược hoặc dung dịch haloperidol để tiêm) và ở 228 người lớn bị hưng cảm (so sánh với giả dược hoặc với giải pháp tiêm lorazepam, một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị cơn hưng cảm).

Trong tất cả các nghiên cứu, hiệu quả của Zyprexa được đánh giá bằng cách sử dụng một loạt thang đo để đánh giá triệu chứng.

Zyprexa đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Trong tất cả các nghiên cứu, viên nén và dung dịch Zyprexa để tiêm có hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện triệu chứng. Thuốc Zyprexa có hiệu quả tương đương với thuốc so sánh trong điều trị tâm thần phân liệt (haloperidol), trong điều trị các cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng (haloperidol và valproate) và trong phòng ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực (lithium). Dung dịch tiêm cũng tỏ ra hiệu quả hơn lorazepam (với liều tương đối thấp) ở những người bị hưng cảm và hiệu quả như haloperidol trong điều trị tâm thần phân liệt.

Rủi ro liên quan đến Zyprexa là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zyprexa (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn ngủ, tăng trọng lượng cơ thể và tăng mức độ prolactin (một loại hormone). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Zyprexa, xem tờ rơi gói.

Zyprexa không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với olanzapine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Zyprexa không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp (tăng áp lực bên trong mắt).

Tại sao Zyprexa được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Zyprexa lớn hơn rủi ro điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn, để duy trì cải thiện lâm sàng trong điều trị theo dõi ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu, để điều trị chứng hưng cảm từ trung bình đến nặng, để phòng ngừa các đợt bệnh mới ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, và trong giải pháp tiêm để kiểm soát nhanh sự kích động hoặc rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc một đợt hưng cảm, khi điều trị bằng miệng không thích hợp. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Zyprexa.