Kentera là gì?
Kentera là một miếng dán xuyên da (một miếng dán mang thuốc qua da) có chứa hoạt chất oxybutynin.
Kentera dùng để làm gì?
Kentera được sử dụng để điều trị tiểu không tự chủ (thiếu kiểm soát tiểu tiện đột ngột), tăng tần suất tiểu (cần đi tiểu thường xuyên) và bàng quang bàng quang (đi tiểu đột ngột) ở người lớn có bàng quang hoạt động quá mức (co thắt đột ngột cơ bàng quang).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Kentera được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Kentera là một miếng dán được áp dụng hai lần một tuần. Miếng dán nên được áp dụng cho da khô, nguyên vẹn của bụng, hông hoặc mông ngay sau khi lấy nó ra khỏi gói bảo vệ. Với mỗi bản vá mới, bạn phải chọn một trang web ứng dụng mới, để tránh sử dụng cùng một vùng da hơn một lần một tuần.
Kentera hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Kentera, oxybutynin, là một loại thuốc chống cholinergic. Nó chặn một số thụ thể trong cơ thể, được gọi là thụ thể muscarinic M1 và M3. Trong bàng quang điều này gây ra sự giải phóng các cơ đẩy nước tiểu ra ngoài. Điều này gây ra sự gia tăng nước tiểu mà bàng quang có thể giữ và thay đổi cách cơ bàng quang co lại khi bàng quang đầy lên.
Điều này cho phép Kentera ngăn chặn trẻ vị thành niên không tự nguyện. Oxybutynin đã có mặt trên thị trường từ những năm 1970, dưới dạng viên nén để điều trị bàng quang hoạt động quá mức.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Kentera?
Kentera là chủ đề của hai nghiên cứu chính với tổng số 881 bệnh nhân, đặc biệt là phụ nữ lớn tuổi với bàng quang hoạt động quá mức. Trong một nghiên cứu, Kentera được so sánh với giả dược (một chất không có tác dụng đối với cơ thể) trên 520 bệnh nhân. Trong một nghiên cứu khác, Kentera được so sánh với tolterodine trong viên nang (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị tiểu không tự chủ) trên 361 bệnh nhân. Thước đo chính của hiệu quả là số lần không kiểm soát trong khoảng thời gian từ ba đến bảy ngày.
Kentera đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Kentera có hiệu quả hơn giả dược. Sau 12 tuần, số lần không kiểm soát trung bình mỗi tuần đã giảm 19 (khoảng ba lần mỗi ngày) với Kentera, so với giảm 15 tập trong nhóm giả dược. Kentera có hiệu quả như tolterodine; cả hai phương pháp điều trị đều làm giảm số lượng tập khoảng ba lần mỗi ngày.
Rủi ro liên quan đến Kentera là gì?
Các phản ứng tại trang web ứng dụng (bao gồm ngứa xung quanh trang web ứng dụng vá) đại diện cho các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất của Kentera (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Kentera, hãy xem tờ rơi gói. Kentera không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với oxybutynin hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị bí tiểu (khó làm trống bàng quang), rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (các vấn đề về dạ dày và ruột), tăng nhãn áp góc hẹp không kiểm soát (tăng áp lực mắt mặc dù điều trị) hoặc nhược cơ (tăng áp lực mắt) một bệnh của hệ thống thần kinh và cơ gây ra yếu cơ) hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc các tình trạng này.
Tại sao Kentera được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) cho rằng hiệu quả của Kentera tương tự như
những viên thuốc oxybutynin đã có mặt trên thị trường. Ủy ban đã quyết định rằng lợi ích của Kentera lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị triệu chứng tiểu không tự chủ và / hoặc tăng tần suất tiết niệu và co thắt bàng quang có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân mắc hội chứng bàng quang hoạt động quá mức. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Kentera.
Thông tin khác về Kentera:
Vào ngày 15 tháng 6 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Kentera cho Nicobrand Limited. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 15 tháng 6 năm 2009.
Đối với phiên bản đầy đủ của Epic of Kentera bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2009.
