Desloratadine Teva là gì?
Desloratadine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất desloratadine. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg).
Desloratadine Teva là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Desloratadine Teva tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Aerius. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Desloratadine Teva dùng để làm gì?
Desloratadine Teva được sử dụng để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm khoang mũi do dị ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô hoặc dị ứng với ve bụi) hoặc nổi mề đay (tình trạng da do dị ứng, có triệu chứng bao gồm ngứa và phát ban).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Desloratadine Teva được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên) là một viên mỗi ngày một lần.
Desloratadine Teva hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Desloratadine Teva, desloratadine, là một chất kháng histamine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà histamine thường được cố định, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không tạo ra tác dụng của nó và do đó giảm các triệu chứng dị ứng được quan sát thấy.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Desloratadine Teva?
Vì Desloratadine Teva là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Aerius. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Desloratadine Teva là gì?
Bởi vì Desloratadine Teva là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Desloratadine Teva được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Desloratadine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Aerius. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Aerius, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Desloratadine Teva.
Thêm thông tin về Desloratadine Teva
Vào ngày 24 tháng 11 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Desloratadine Teva có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Desloratadine Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2011.
