Nimvastid là gì?
Nimvastid là một loại thuốc có chứa hoạt chất Rivastigmine. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (màu vàng: 1, 5 mg; màu cam: 3 mg; màu nâu đỏ: 4, 5 mg và màu nâu đỏ và màu cam: 6 mg) và viên nén orodispersible (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg và 6 mg). Với orodispersible có nghĩa là các viên thuốc hòa tan trong miệng.
Nimvastid là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Nimvastid tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Exelon. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Nimvastid dùng để làm gì?
Nimvastid được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer nhẹ đến trung bình, bệnh não tiến triển dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi.
Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng mất trí từ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa .
Nimvastid được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Nimvastid nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer hoặc chứng mất trí liên quan đến bệnh Parkinson. Chỉ nên bắt đầu trị liệu nếu có người chăm sóc sẵn sàng ("người chăm sóc", người thường chăm sóc bệnh nhân) thường xuyên kiểm tra thuốc của bệnh nhân. Điều trị nên được duy trì miễn là thuốc có tác dụng có lợi, nhưng có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu bệnh nhân gặp tác dụng phụ.
Nimvastid nên được cung cấp hai lần một ngày cho bữa sáng và bữa tối. Các viên nang phải được nuốt cả viên. Nên đặt viên nén Nimvastid orodispersible trên lưỡi, nơi chúng nhanh chóng tan rã trong nước bọt trước khi nuốt.
Liều ban đầu của Nimvastid là 1, 5 mg hai lần một ngày. Nếu liều này được dung nạp tốt, nó có thể được tăng lên, với liều tăng 1, 5 mg trong khoảng thời gian không ít hơn hai tuần, đến liều thường xuyên 3-6 mg hai lần một ngày. Để có được lợi ích tối đa, tốt nhất là sử dụng liều dung nạp cao nhất, tuy nhiên không vượt quá 6 mg hai lần một ngày.
Nimvastid hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Nimvastid, Rivastigmine, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Ở những bệnh nhân mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer hoặc chứng mất trí do bệnh Parkinson, một số tế bào thần kinh chết trong não dẫn đến giảm mức độ chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine (một hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau). Rivastigmine hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzyme phá hủy acetylcholine, cụ thể là acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase. Bằng cách ngăn chặn các enzyme này, Nimvastid thúc đẩy mức độ acetylcholine trong não tăng lên, giúp giảm các triệu chứng của chứng mất trí nhớ Alzheimer và chứng mất trí nhớ do bệnh Parkinson.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Nimvastid?
Vì Nimvastid là một loại thuốc generic, nên các nghiên cứu đã giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để chỉ ra rằng loại thuốc này tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (tức là hai loại thuốc này tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể).
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Nimvastid là gì?
Bởi vì Nimvastid là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là như nhau.
Tại sao Nimvastid được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Nimvastid đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Exelon. Do đó, CHMP cho rằng, như với Exelon, lợi ích vượt xa các rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Nimvastid.
Thêm thông tin về Nimvastid
Vào ngày 11 tháng 5 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị cho Nimvastid có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho KRKA, dd và Novo Mesto.
Đối với phiên bản đầy đủ của EPAR của Nimvastid bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 05-2009
