Invega là gì?
Invega là một loại thuốc có chứa hoạt chất paliperidone. Nó có sẵn dưới dạng viên nén giải phóng kéo dài (1, 5 mg, nâu cam, 3 mg, trắng, 6 mg màu be, 9 mg hồng, 12 mg vàng). Thuật ngữ "phát hành kéo dài" có nghĩa là paliperidone được giải phóng khỏi máy tính bảng từ từ, trong vòng vài giờ.
Invega dùng để làm gì?
Invega được chỉ định để điều trị tâm thần phân liệt, một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn về suy nghĩ và ngôn ngữ, ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng (niềm tin sai lầm).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào để sử dụng Invega?
Liều khởi đầu được đề nghị của Invega là 6 mg, được tiêm mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Viên thuốc nên được nuốt cả viên với chất lỏng. Invega có thể uống khi bụng đói hoặc ăn sáng, nhưng bạn phải luôn uống khi bụng đói hoặc luôn luôn ăn sáng và không một ngày khi bụng đói và một ngày với thức ăn. Có thể thay đổi liều Invega sau khi đánh giá triệu chứng, cho đến liều cuối cùng từ 3 đến 12 mg mỗi ngày một lần. Invega nên được sử dụng thận trọng ở những người bị rối loạn gan nặng. Bệnh nhân có vấn đề về thận nhẹ hoặc trung bình, bao gồm một số bệnh nhân cao tuổi, nên bắt đầu với liều Invega thấp hơn, trong khi không nên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng. Invega chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Invega hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Invega, paliperidone, là một loại thuốc chống loạn thần được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình" vì nó khác với các thuốc chống loạn thần cũ có sẵn từ những năm 1950. Paliperidone là một sản phẩm của sự thoái hóa hoạt động (chất chuyển hóa) của risperidone. một loại thuốc chống loạn thần khác được sử dụng trong điều trị tâm thần phân liệt từ những năm 1990. Trong não nó liên kết với nhiều thụ thể hơn trên bề mặt tế bào thần kinh. Theo cách này, các tín hiệu truyền giữa các tế bào não bị gián đoạn thông qua "chất dẫn truyền thần kinh", tức là các hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Paliperidone hoạt động chủ yếu bằng cách ngăn chặn các thụ thể đối với các chất dẫn truyền thần kinh dopamine và 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là serotonin), liên quan đến tâm thần phân liệt. Bằng cách ức chế các thụ thể này, paliperidone góp phần bình thường hóa hoạt động của não và giảm các triệu chứng.
Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Invega?
Tác dụng của Invega đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.
Invega đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu ngắn hạn chính liên quan đến 1 692 bệnh nhân trưởng thành bị tâm thần phân liệt. Trong cả ba nghiên cứu, liều Invega từ 3 đến 15 mg mỗi ngày được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và với olanzapine (một loại thuốc chống loạn thần khác). Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi trong các triệu chứng của bệnh nhân sau sáu tuần, được đo trên thang đánh giá tiêu chuẩn của bệnh tâm thần phân liệt. Trong một nghiên cứu khác, tác dụng lâu dài của Invega trong việc ngăn ngừa các triệu chứng mới trong tối đa 35 tuần đã được kiểm tra ở 207 bệnh nhân ban đầu được điều trị các triệu chứng tâm thần phân liệt trong khoảng thời gian 14 tuần.
Invega đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Invega có hiệu quả hơn giả dược và hiệu quả như olanzapine trong việc giảm các triệu chứng tâm thần phân liệt. Trong nghiên cứu ngắn hạn đầu tiên, những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược có mức giảm trung bình về điểm số triệu chứng là 4, 1 điểm so với mức giảm trung bình từ 17, 9 đến 23, 3 điểm được ghi nhận ở những đối tượng được điều trị bằng Invega và 19, 9 điểm ở bệnh nhân điều trị bằng olanzapine. Kết quả tương tự cũng đã xuất hiện trong hai nghiên cứu ngắn hạn khác. Trong cả ba nghiên cứu, người ta đã chứng minh rằng liều Invega cao hơn có hiệu quả giảm triệu chứng hơn so với liều nhỏ. Trong nghiên cứu dài hạn, Invega có hiệu quả hơn giả dược trong việc ngăn ngừa các triệu chứng mới của bệnh tâm thần phân liệt.
Rủi ro liên quan đến Invega là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Invega (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Invega, hãy xem tờ rơi gói. Invega không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với paliperidone hoặc bất kỳ thành phần nào khác, hoặc risperidone.
Tại sao Invega được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng, với liều 3 đến 12 mg mỗi ngày, lợi ích của Invega lớn hơn các rủi ro trong điều trị tâm thần phân liệt. Ủy ban cũng kết luận rằng, dựa trên tỷ lệ lợi ích / rủi ro của các thử nghiệm khác nhau được nghiên cứu, liều 6 mg mỗi ngày một lần thể hiện liều ban đầu hợp lý. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Invega.
Thêm thông tin về Invega:
Vào ngày 25 tháng 6 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Invega cho Janssen-Cilag International NV. Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Invega, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2009.
