Eperzan - albiglutide là gì và được dùng để làm gì?
Eperzan là một loại thuốc trị đái tháo đường có chứa hoạt chất albiglutide . Nó được chỉ định ở những bệnh nhân trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 để cải thiện kiểm soát lượng glucose (đường) trong máu. Eperzan có thể được sử dụng như một liệu pháp duy nhất khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần không cung cấp kiểm soát đầy đủ lượng đường huyết ở những bệnh nhân không thể dùng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác). Eperzan cũng có thể được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường khác, bao gồm insulin, khi các loại thuốc này, cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, không cung cấp kiểm soát đường huyết đầy đủ.
Eperzan - albiglutide được sử dụng như thế nào?
Eperzan có sẵn dưới dạng bút chứa đầy có chứa bột (30 và 50 mg) và dung môi để tạo thành dung dịch được tiêm dưới da. Eperzan chỉ có thể có được với một toa thuốc. Bệnh nhân được tự tiêm (sau khi được hướng dẫn đầy đủ) tiêm dưới da ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên. Liều khuyến cáo là 30 mg mỗi tuần một lần, nhưng bác sĩ có thể quyết định tăng lên 50 mg, tùy thuộc vào tác dụng của thuốc đối với lượng đường trong máu.
Nếu thuốc được sử dụng kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin, có thể cần phải giảm liều sulphonylurea hoặc insulin để tránh hạ đường huyết (nồng độ glucose trong máu thấp).
Eperzan - albiglutide hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Các hoạt chất trong Eperzan, albiglutide, là một "chất chủ vận thụ thể GLP-1". Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể của một chất gọi là peptide giống glucagon 1 (GLP-1), nằm trên bề mặt của các tế bào tuyến tụy, kích thích chúng giải phóng insulin. Sau khi tiêm Eperzan, albiglutide đến các thụ thể trong tuyến tụy, kích hoạt chúng. Điều này gây ra sự giải phóng insulin và giúp giảm lượng đường trong máu và kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Eperzan - albiglutide có lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Lợi ích của Eperzan đã được nghiên cứu ở hơn 5.000 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2, như một phần của nghiên cứu so sánh Eperzan với giả dược (điều trị giả) hoặc với các loại thuốc chống tiểu đường khác, được sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho nhiều phương pháp điều trị khác nhau hoặc là liệu pháp duy nhất. Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi mức độ glycosylated hemoglobin (HbA1c), tỷ lệ phần trăm của hemoglobin trong máu liên kết với glucose. HbA1c cho thấy hiệu quả của kiểm soát đường huyết. Eperzan có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm mức HbA1c khi được sử dụng như đơn trị liệu; hơn nữa, nó còn hiệu quả hơn cả thuốc trị đái tháo đường sitagliptin và glimepiride, cũng như có thể so sánh với insulin glargine và insulin lispro khi được sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho các phương pháp điều trị khác. Hai loại thuốc khác, pioglitazone và liraglutide, có hiệu quả hơn Eperzan như một liệu pháp bổ trợ. Nhìn chung, hiệu quả của Eperzan trong việc giảm HbA1c dao động từ 0, 6 đến 0, 9%. Đây là một dữ liệu được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Dữ liệu từ một nghiên cứu kéo dài ba năm cho thấy hiệu quả này được duy trì trong suốt quá trình điều trị lâu dài.
Rủi ro liên quan đến Eperzan - albiglutide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Eperzan, có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 20 người, là tiêu chảy, buồn nôn và phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm phát ban, ban đỏ hoặc ngứa. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Eperzan - albiglutide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Eperzan lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP lưu ý rằng hiệu quả của Eperzan trong việc kiểm soát đường huyết có ý nghĩa lâm sàng cả khi sản phẩm thuốc được sử dụng làm liệu pháp duy nhất và so với các sản phẩm thuốc khác trong các kết hợp trị liệu. Những rủi ro quan sát được với thuốc tương tự như các loại thuốc khác cùng loại, nhưng Eperzan có lợi thế là chỉ được dùng một lần một tuần.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Eperzan - albiglutide an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Eperzan được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Eperzan, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Eperzan - albiglutide
Vào ngày 21 tháng 3 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị hợp lệ cho Eperzan có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết toàn bộ EPAR và tóm tắt các kế hoạch quản lý rủi ro của Eperzan, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Eperzan, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2014.
