ALIMIX ® Cisapride monohydrat

ALIMIX ® là một loại thuốc dựa trên cisapride monohydrate.

NHÓM THERAPEUTIC: co thắt, prokinetic.

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® được chỉ định trong điều trị rối loạn tiêu hóa trong trường hợp không có tổn thương hữu cơ của đường tiêu hóa, trong trào ngược dạ dày thực quản và trong điều trị triệu chứng dạ dày có nguồn gốc khác nhau.

Cơ chế hoạt động ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® thông qua hoạt chất cisapride, có khả năng tăng cường giải phóng acetylcholine bình thường ở mức độ đám rối tĩnh mạch và kích thích sự co bóp của cơ trơn. Chính xác hơn, hành động phân tử của nó chuyển - ở cấp độ chức năng - thành một sự gia tăng:

hoạt động nhu động thực quản và trương lực cơ thắt thực quản dưới, với kết quả ngăn ngừa trào ngược dạ dày thực quản
co bóp dạ dày, dẫn đến cải thiện việc làm rỗng dạ dày và phối hợp chống tá tràng
hoạt động đẩy ruột, với đường ruột nhanh hơn.

Các cisaprid có trong ALIMIX ® được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống, đạt giá trị đỉnh trong huyết tương tối đa khoảng 120 phút sau khi uống. Sau khi thực hiện hành động sinh học của nó, cisapride được chuyển hóa và sau đó được bài tiết thành các phần bằng nhau thông qua nước tiểu và phân.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. CISAPRIDE INEFFICACE TRONG ĐIỀU TRỊ CỦA REFLUXO GASTRO ESOFAGEO CỦA NEWBORN

Nghiên cứu này tập trung vào hiệu quả thực sự của cisapride trong điều trị trào ngược dạ dày thực quản ở trẻ sơ sinh. Đặc biệt, từ các nghiên cứu được thực hiện với hơn 260 đối tượng được tuyển dụng, không có bằng chứng có ý nghĩa thống kê nào xuất hiện về hiệu quả của nguyên tắc hoạt động này trong việc giảm triệu chứng, thay vào đó là sự hiện diện của các tác dụng phụ quan trọng, như tiêu chảy và rối loạn nhịp tim. Trước những dữ liệu này, các tác giả cho rằng cần phải có sự giám sát chặt chẽ trong thời gian điều trị.

2. CISAPRIDE VÀ GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

Phân tích tổng hợp này - đã đánh giá hơn mười năm tài liệu - cho thấy cisapride chỉ đứng thứ hai sau omeprazole trong điều trị dược lý của bệnh trào ngược dạ dày thực quản. Mặc dù hiệu quả của cisaprid trong việc giảm các triệu chứng, tỷ lệ tái phát (33%) được quyết định cao hơn so với omeprazole (17%), cho đến nay vẫn là lựa chọn điều trị đầu tiên.

3. CISAPRID VÀ chứng khó tiêu

Một nghiên cứu phân tích tổng hợp rất quan trọng, phục hồi hơn 50 năm nghiên cứu cho tổng số 1844 bệnh nhân mắc chứng khó tiêu chức năng, cho thấy việc sử dụng prokinetic để điều trị chứng khó tiêu chức năng có thể đảm bảo cải thiện đáng kể tình trạng sức khỏe, mặc dù của một tình trạng mãn tính.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén ALIMIX ® 10 mg: chúng tôi khuyên bạn nên uống một viên ba lần một ngày, có thể là 15 phút trước bữa ăn

ALIMIX ® hỗn dịch uống 10mg / 3g: ở trẻ em dưới 25 kg, liều 0, 2mg / kg không bao giờ được vượt quá 3-4 lần một ngày

Liều dùng hàng ngày nên giảm một nửa trong trường hợp suy gan và thận.

Cảnh báo ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Việc sử dụng ALIMIX ® không được khuyến cáo trong trường hợp tổn thương hữu cơ đối với đường tiêu hóa, do đó sự gia tăng vận động có thể dẫn đến các triệu chứng xấu đi.

Hơn nữa, đối với bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn gây rối loạn nhịp tim, suy thận, suy hô hấp và thay đổi cân bằng điện giải bình thường, điện tâm đồ kiểm soát và đánh giá nồng độ trong huyết thanh của một số khoáng chất và chức năng thận sẽ được chỉ định trước khi cung cấp cho chính quyền của ALIMIX ®

Mặc dù không có đủ dữ liệu thực nghiệm, nhưng không nên dùng ALIMIX ® ở những bệnh nhân mắc pheochromocytoma (một khối u hiếm gặp đặc trưng bởi sự tăng tiết catecholamine) do có thể xuất hiện các cơn khủng hoảng tăng huyết áp.

Alimix ® một mình không ảnh hưởng đến khả năng chú ý và nhận thức và không gây buồn ngủ; tuy nhiên, nếu dùng đồng thời với barbiturat hoặc rượu, nó có thể tăng tốc thời gian hấp thụ và cản trở hoạt động bình thường của hệ thần kinh.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Các nghiên cứu thử nghiệm trên động vật và thử nghiệm trên người đã không cho thấy bất kỳ tác dụng gây phôi hoặc gây quái thai nào của ALIMIX ® Tuy nhiên, nên tránh dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Các nghiên cứu về dược động học của thuốc, đã nhấn mạnh sự hiện diện của một phần nhỏ Cisapride trong sữa mẹ; do đó, nên ngừng cho con bú trong kế hoạch điều trị với ALIMIX ®

Tương tác ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Với khả năng từ tính của ALIMIX ®, hồ sơ hấp thu bình thường của các loại thuốc khác nhau có thể bị thay đổi; chính xác hơn, sự hấp thu của dạ dày có thể bị giảm (do tăng nhu động) và tăng tốc độ hấp thu ở ruột. Kết quả là ALIMIX ® có thể tương tác với:

Các thuốc an thần, rượu và thuốc giải lo âu, tăng tốc tác dụng của chúng;
Thuốc chống loạn thần Azole, kháng sinh macrolide (erythromycin, clarithromycin và troleandomycin), thuốc ức chế protease HIV và nefazodone, có thể ức chế enzyme CYP3A4, gây ra sự tăng chuyển hóa của cisapride trong huyết tương. nhịp tim nhanh.
Thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống trầm cảm tetracyclic, thuốc chống loạn thần, thuốc chống dị ứng, bepidrils, halofantrine và sparfloxacin, có thể khiến bệnh nhân có nguy cơ mắc các bệnh tim mạch.
Nước bưởi và cimetidine, làm tăng sinh khả dụng của nó .

Chống chỉ định ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các thành phần của nó, ở những bệnh nhân kéo dài khoảng QT hoặc phải điều trị bằng thuốc có thể kéo dài khoảng này, trong điều trị hạ kali máu hoặc hạ kali máu, ở trẻ sinh non ba tháng đầu đời, ở bệnh nhân suy gan và thận, người chỉ có thể giảm một nửa liều dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

ALIMIX ® chứa aspartame; do đó chống lại chỉ định ở những bệnh nhân bị phenylketon niệu.

Tác dụng không mong muốn ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Với tác dụng sinh học của ALIMIX ®, có thể tìm thấy với một tần số nhất định:

bệnh tiêu chảy
chuột rút bụng
có nhu động ruột.

Ít gặp hơn là các đợt mẫn cảm với cisaprid hoặc một trong các chất chuyển hóa của nó, được đặc trưng bởi phát ban da, ngứa, nổi mề đay, đau đầu và co thắt phế quản.

Các báo cáo được thực hiện liên quan đến tác dụng phụ của CNS, như là biểu hiện của một đặc tính bắt buộc, những thay đổi trong bức tranh huyết học không liên quan trực tiếp đến việc sử dụng ALIMIX ®

Thay vào đó, có thể tìm thấy nhịp tim nhanh và rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân đang điều trị dược lý bằng thuốc ức chế enzyme CYP3A4 hoặc bệnh nhân mắc bệnh tim hoặc yếu tố nguy cơ gây rối loạn nhịp tim trước đó.

Liều quá cao ALIMIX ® có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, tiêu chảy và chuột rút bụng, trong khi ở trẻ em, chúng có thể tạo ra tác dụng an thần, thờ ơ và mất cân bằng.