Cạnh tranh là gì?
Cạnh tranh có dạng viên nén màu trắng thuôn chứa hai hoạt chất, pioglitazone (15 mg) là hydrochloride và metformin hydrochloride (850 mg).
Cạnh tranh được sử dụng để làm gì?
Cạnh tranh được sử dụng ở những bệnh nhân (đặc biệt là những người thừa cân) mắc bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (bệnh tiểu đường loại 2). Cạnh tranh được sử dụng ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng metformin đơn độc (một loại thuốc trị đái tháo đường) ở liều tối đa. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào được sử dụng cạnh tranh?
Liều cạnh tranh bình thường là một viên uống hai lần một ngày. Bệnh nhân chuyển từ metformin sang một mình có thể cần phải từ từ giới thiệu pioglitazone với liều 30 mg mỗi ngày. Khi cần thiết, có thể chuyển trực tiếp từ metformin sang Cạnh tranh. Uống thi đấu trong hoặc ngay sau bữa ăn có thể làm giảm các vấn đề về dạ dày do metformin gây ra. Ở bệnh nhân lớn tuổi, cần theo dõi chức năng thận thường xuyên.
Làm thế nào để cạnh tranh làm việc?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một căn bệnh do tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức glucose trong máu. Cạnh tranh chứa hai thành phần hoạt động mà mỗi thành phần thực hiện một hành động khác nhau. Pioglitazone làm cho các tế bào (trong mô mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, do đó cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra. Metformin về cơ bản ức chế sản xuất glucose và làm giảm sự hấp thụ của nó trong ruột. Kết quả của hành động kết hợp của hai hoạt chất là giảm glucose trong máu, giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Cạnh tranh?
Riêng Pioglitazone đã được Liên minh Châu Âu chấp thuận dưới tên Actos, được sử dụng cùng với metformin trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở những bệnh nhân chỉ dùng metformin không đủ kiểm soát. Các nghiên cứu về Actos được sử dụng kết hợp với metformin nhưng trong các máy tính bảng riêng biệt đã được sử dụng để hỗ trợ việc sử dụng cạnh tranh cho các chỉ định tương tự. Những nghiên cứu này kéo dài từ 4 tháng đến 2 năm và 1 305 bệnh nhân dùng liều kết hợp. Những nghiên cứu này đã đo nồng độ trong máu của một chất (HbA1c) cho thấy hiệu quả của việc kiểm soát đường huyết.
Những lợi ích đã cạnh tranh thể hiện trong các nghiên cứu?
Trong tất cả các nghiên cứu, việc bổ sung 30 mg pioglitazone vào metformin cho phép cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu, với mức HbA1c tiếp tục giảm từ 0, 64% xuống 0, 89% so với mức thu được trên metformin.
Những rủi ro liên quan đến cạnh tranh là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Challeact (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp), suy giảm thị lực, tăng cân, đau khớp (đau khớp), nhức đầu, tiểu máu (tiểu ra máu ), rối loạn chức năng cương dương (vấn đề trong việc cương cứng). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Challeact, vui lòng tham khảo tờ rơi gói. Cạnh tranh không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị dị ứng với pioglitazone, metformin hoặc các thành phần khác của thuốc, hoặc ở những bệnh nhân bị suy tim hoặc các vấn đề về gan hoặc thận. Cạnh tranh không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh thiếu oxy trong các mô như đau tim hoặc sốc gần đây. Không nên sử dụng cạnh tranh trong các trường hợp nhiễm độc rượu, nhiễm toan đái tháo đường (nồng độ ketone cao), các tình trạng có thể có ảnh hưởng đến thận và trong thời gian cho con bú. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, vui lòng tham khảo gói chèn.
Tại sao cạnh tranh đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xem xét rằng hiệu quả của pioglitazone và metformin trong bệnh tiểu đường loại 2 đã được chứng minh và cạnh tranh đơn giản hóa việc điều trị và cải thiện sự tuân thủ khi cần kết hợp các hoạt chất . Ông quyết định rằng lợi ích của Cạnh tranh lớn hơn rủi ro khi điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Do đó, CHMP khuyến nghị ủy quyền tiếp thị của Cạnh tranh được cấp.
Thông tin thêm về Cạnh tranh:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu về Cạnh tranh cho Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Toàn cầu Takeda (Châu Âu) vào ngày 28 tháng 7 năm 2006.
Đối với phiên bản đầy đủ của đánh giá Cạnh tranh (EPAR), bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 06-2006.
