Karvezide là gì?
Karvezide là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất là irbesartan và hydrochlorothiazide. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục (đào: 150 mg hoặc 300 mg irbesartan và 12, 5 mg hydrochlorothiazide, màu hồng 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide).
Karvezide dùng để làm gì?
Karvezide được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao) không được kiểm soát đầy đủ bởi irbesartan hoặc hydrochlorothiazide riêng lẻ. Thuật ngữ "thiết yếu" chỉ ra rằng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Karvezide được sử dụng như thế nào?
Karvezide nên uống, trong bữa ăn hoặc bữa ăn ngoài. Liều dùng Karvezide được sử dụng tùy thuộc vào liều irbesartan hoặc hydrochlorothiazide mà bệnh nhân đã sử dụng trước đó. Không nên dùng liều trên 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide mỗi ngày một lần. Karvezide có thể được thực hiện cùng với các liệu pháp tăng huyết áp khác.
Karvezide hoạt động như thế nào?
Karvezide chứa hai hoạt chất, irbesartan và hydrochlorothiazide.
Irbesartan là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", ngăn chặn hoạt động của một loại hormone trong cơ thể được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, irbesartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra.
Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu, một loại điều trị tăng huyết áp khác. Nó hoạt động bằng cách tăng bài tiết nước tiểu, giảm lượng chất lỏng trong máu và hạ huyết áp.
Sự kết hợp của hai hoạt chất có tác dụng bổ sung, làm giảm huyết áp ở mức độ lớn hơn so với hai loại thuốc được sử dụng riêng lẻ. Với việc giảm huyết áp, các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ, giảm.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Karvezide?
Irbesartan một mình có được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) vào năm 1997, dưới tên của Karvea và Aprovel. Nó có thể được sử dụng cùng với hydrochlorothiazide trong điều trị tăng huyết áp. Các nghiên cứu về Karvea / Aprovel được thực hiện cùng với hydrochlorothiazide trong các viên riêng biệt đã được sử dụng để hỗ trợ việc sử dụng Karvezide. Các nghiên cứu bổ sung cũng được tiến hành với 300 mg irbesartan kết hợp với 25 mg hydrochlorothiazide. Chỉ số hiệu quả chính được dựa trên việc giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo được trong khoảng thời gian giữa hai nhịp tim).
Karvezide đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Karvezide có hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) và hydrochlorothiazide đơn thuần trong việc giảm huyết áp tâm trương. Tăng liều tới 300 mg irbesartan và 25 mg hydrochlorothiazide có thể dẫn đến hạ huyết áp hơn nữa.
Rủi ro liên quan đến Karvezide là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Karvezide (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là chóng mặt, buồn nôn hoặc nôn, đi tiểu bất thường, mệt mỏi (mệt mỏi) và tăng nồng độ nitơ urê máu (BUN, sản phẩm thoái hóa protein), của creatinine (sản phẩm thoái hóa của chuyển hóa cơ bắp) và của creatine kinase (enzyme có trong cơ bắp). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Karvezide, hãy xem tờ rơi gói.
Karvezide không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamid hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Karvezide cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn gan, thận hoặc mật nặng, với nồng độ kali trong máu quá thấp hoặc nồng độ canxi trong máu quá cao.
Cần chú ý đặc biệt nếu Karvezide được dùng cùng với các loại thuốc khác có tác dụng với nồng độ kali trong máu. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, xem tờ rơi gói.
Tại sao Karvezide được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Karvezide lớn hơn rủi ro trong điều trị tăng huyết áp cần thiết ở bệnh nhân trưởng thành có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bằng irbesartan hoặc chỉ với hydrochlorothiazide. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Karvezide.
Thông tin khác về Karvezide:
Vào ngày 16 tháng 10 năm 1998, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Karvezide cho Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 16 tháng 10 năm 2003 và ngày 16 tháng 10 năm 2008.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Karvezide, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2009.
