FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® là thuốc dựa trên Piroxicam

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc chống viêm và thấp khớp không steroid

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® được sử dụng trong điều trị triệu chứng của các tình trạng viêm liên quan đến các bệnh thấp khớp như viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp.

Theo hồ sơ an toàn của Piroxicam, FELDENE ® chỉ nên được sử dụng sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ chi phí / lợi ích.

Cơ chế hoạt động FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, một loại thuốc hữu ích trong điều trị đau do viêm đặc trưng của các bệnh thấp khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp và viêm cột sống dính khớp, là thành phần hoạt chất của nó là Piroxicam, phân tử thuộc nhóm carboxiamide được biết đến nhất. oxicams.

Dùng bằng đường uống hoặc trực tràng, nó được hấp thụ bởi niêm mạc ruột đạt đến đỉnh tối đa trong huyết tương sau khoảng 8 giờ, và tồn tại trong tuần hoàn trong hơn 24 giờ.

Khi liên kết với protein huyết tương, nó được lưu thông, tập trung chủ yếu vào khớp và khớp, nơi nó mở rộng tiềm năng điều trị của nó một cách ồ ạt.

Trên thực tế, tại các địa điểm này, trên thực tế, Piroxicam có khả năng liên kết thuận nghịch với cyclooxygenase 2, làm giảm việc sản xuất các chất trung gian hóa học được gọi là prostaglandin, tham gia vào việc tuyển dụng các tế bào viêm, trong việc giảm ngưỡng đau và tạo ra các kích thích của pyrogen.

Hơn nữa, các nghiên cứu khác nhau cho thấy hoạt chất này cũng có thể thực hiện tác dụng chống oxy hóa và bảo vệ mô, bảo vệ các mô khỏi bị tổn thương oxy hóa gây ra bởi hydro peroxide và ức chế hoạt động của các protease khác nhau liên quan đến tổn thương mô.

Sau hoạt động sinh học của nó, Piroxicam được chuyển hóa ở gan và được loại bỏ dưới dạng dị hóa glucoronate không hoạt động, chủ yếu qua nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. TUYỆT VỜI TẠI ODONTOIATRIA

Góc chính thống. 2011 tháng 11; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 ngày 6 tháng 6.

Sử dụng dự phòng 20 mg Piroxicam đã chứng minh hiệu quả trong nghiên cứu này trong việc giảm đáng kể cơn đau liên quan đến các liệu pháp chỉnh nha. Hoạt chất này cũng hiệu quả hơn ibuprofen.

2. CÁC CÔNG CỤ TUYỆT VỜI TRONG BẢO VỆ LỪA ĐẢO TỪ thiếu máu cục bộ / TÁI TẠO

Transpl Int. 2011 tháng 5; 24 (5): 489-500.

Nghiên cứu thực nghiệm rất thú vị chứng minh làm thế nào việc sử dụng Piroxicam có thể bảo vệ các cấu trúc nội mô khỏi tổn thương do thiếu máu cục bộ - tái tưới máu.

Khả năng này có thể bắt nguồn từ vai trò chống oxy hóa của Piroxicam.

3. CÁC HIỆU QUẢ BÊN NGOÀI

Quy định Int. 2008 Tháng 10; 17 (97): 193.

Báo cáo về một khiếu nại thu hút sự chú ý của các cơ quan y tế công cộng quốc tế về nhiều tác dụng phụ về đường tiêu hóa và da liễu của Piroxicam, hiện chưa có điều khoản nào được đưa ra.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

FELDENE ®

Piroxicam viên nang cứng 20 mg;

Viên Piroxicam hòa tan 20 mg;

Thuốc đạn 20 mg Piroxicam.

20 ml ống tiêm bắp của Piroxicam cho mỗi ml dung dịch.

Điều trị bằng Piroxicam, do tác dụng phụ của nó, cần được giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh thấp khớp, trong đó xác định liều lượng hiệu quả dựa trên các đặc điểm bệnh lý của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của hình ảnh lâm sàng và mục tiêu điều trị phải đạt được.

Với thời gian bán hủy của hoạt chất, việc sử dụng đơn thuốc hàng ngày của thuốc này sẽ có thể đảm bảo bảo hiểm trong tất cả 24 giờ.

Để giảm tỷ lệ tác dụng phụ có thể xảy ra, nên hạn chế uống FELDENE ® trong thời gian ngắn nhất và ở liều tối thiểu có hiệu quả.

Cảnh báo FELDENE ® Piroxicam

Để hạn chế sự xuất hiện của các tác dụng phụ và để duy trì hiệu quả điều trị cao, nên bắt đầu điều trị với liều hiệu quả tối thiểu, giảm liệu pháp càng sớm càng tốt.

Toàn bộ quy trình trị liệu nên được giám sát bởi bác sĩ của bạn để người sau có thể đánh giá sự an toàn và hiệu quả của liệu pháp tại chỗ.

Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân được điều trị bằng FELDENE ® và đồng thời mắc các bệnh về gan, thận, tiêu hóa và tim mạch, do tính nhạy cảm của những tác dụng phụ của thuốc này cao hơn.

Với khả năng dị ứng của Piroxicam, cũng nên theo dõi liên tục các bệnh nhân mắc các bệnh dị ứng và da liễu, do đó tránh xuất hiện các hậu quả nghiêm trọng, mặc dù hiếm gặp, chẳng hạn như hoại tử.

FELDENE ® trong máy tính bảng có chứa đường sữa, do đó không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Do tầm quan trọng của prostaglandin trong việc hướng dẫn chính xác quá trình biệt hóa và tăng sinh của phôi trước và thai sau đó, và lưu ý khả năng của Piroxicam để ức chế sự tổng hợp của các chất trung gian này, có vẻ như điều trị bằng FELDENE ® bị chống chỉ định mang thai.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất liên quan đến việc sử dụng NSAID khi mang thai đã dẫn đến sự xuất hiện dị tật của hệ tim mạch, tiết niệu và hô hấp của thai nhi, phá thai không mong muốn và biến chứng ở mẹ khi sinh.

Những chống chỉ định này cũng được kéo dài sang giai đoạn cho con bú tiếp theo, do xu hướng tích lũy Piroxicam trong sữa mẹ.

Tương tác

Bệnh nhân dùng FELDENE ® nên đặc biệt chú ý đến việc sử dụng đồng thời các hoạt chất có khả năng thay đổi các đặc tính dược động học và dược lực học của Piroxicam cũng như khả năng điều trị và hồ sơ an toàn của nó.

Trong số các hoạt chất khác nhau, những thành phần cần chú ý hơn là:

Rượu, thuốc chống đông đường uống và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc do tăng nguy cơ chảy máu;
Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng angiotensin II, methotrexate và ciclosporin, cho khả năng làm tăng độc tính trên thận của Piroxicam;
Các thành phần hoạt tính có thể thay đổi nhu động dạ dày, than hoạt tính và cimetidine có khả năng thay đổi hồ sơ hấp thu toàn thân của Piroxicam, làm thay đổi cả đặc tính trị liệu và hồ sơ an toàn của nó;
Kháng sinh và cơ chất của enzyme cytochrom, có khả năng thay đổi hồ sơ dược động học của Piroxicam, tăng cường tác dụng phụ tiềm ẩn;
NSAID, opioids và corticosteroid có tác dụng giảm đau tăng lên do tương tác của chúng;
Liti, do nồng độ của thuốc này tăng lên với sự gia tăng đáng kể về độc tính của nó.

Chống chỉ định FELDENE ® Piroxicam

Việc sử dụng FELDENE ® chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, suy gan và thận, loét dạ dày và các bệnh về đường tiêu hóa, suy tim nặng và sử dụng đồng thời các thuốc chống đông máu khác.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Liệu pháp Piroxicam là chủ đề của nhiều cuộc tranh luận giữa các cơ quan quốc tế khác nhau do tỷ lệ phản ứng bất lợi cao, đặc biệt là ở mức độ tiêu hóa, liên quan đến việc sử dụng hoạt chất này làm giảm đáng kể các ứng dụng điều trị có thể.

Chính xác hơn, nhiều thử nghiệm lâm sàng có trong tài liệu và theo dõi hậu tiếp thị chi tiết không kém có liên quan đến liệu pháp với Piroxicam sự xuất hiện của:

Phản ứng tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, melena, xuất huyết, chảy máu, bệnh lý đường ruột, viêm dạ dày và loét dạ dày;
May mắn là các phản ứng chuyển hóa hiếm gặp như tăng kali máu, hạ đường huyết và tăng đường huyết;
Vàng da, viêm gan và tăng transaminase;
Phản ứng huyết học như giảm hematocrit, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
Tác dụng phụ tập trung với buồn ngủ, nhức đầu, chóng mặt, trầm cảm, hồi hộp và mất ngủ;
Tăng huyết áp, đau thắt ngực và các bệnh tim mạch liên quan;
Phản ứng da liễu quá mẫn cảm như chàm, nổi mề đay, ngứa, phát ban và trong trường hợp nghiêm trọng hơn nhưng may mắn là rất hiếm khi hoại tử biểu bì.