LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® là một loại thuốc dựa trên Fenofibrate (truyện tranh)

NHÓM THERAPEUTIC: Hypolipidemia - Fibrates

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® được chỉ định trong điều trị rối loạn lipid máu đặc trưng bởi triglyceride quá mức, khi chế độ ăn uống phù hợp và lối sống lành mạnh không mang lại kết quả hiệu quả.

LIPSIN ® cũng có thể được sử dụng trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, như một liệu pháp thay thế cho statin.

Cơ chế hoạt động LIPSIN ® Fenofibrate

Fenofibrate được dùng với LIPSIN ® được hấp thu ở mức độ dạ dày-ruột và được thủy phân trong chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý của nó, axit fenofibric, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 4 giờ sau khi uống thuốc.

Các đặc tính trị liệu của hợp chất này thực chất là do tác động điều biến trong các quá trình tổng hợp / thoái hóa axit béo và lipoprotein, được thực hiện ở gan.

Chính xác hơn, các fibrate có thể hoạt động như chất chủ vận thụ thể, kích hoạt thụ thể PPAR alpha ở gan, với sự điều chỉnh biểu hiện của các gen khác nhau chuyển hóa thành:

Tăng tổng hợp apolipoprotein ApoAI và Apo AII (phần protein của HDL), dẫn đến tăng cholesterol máu HDL;
Tăng tổng hợp lipoprotein lipase, với sự tăng hấp thu và oxy hóa triglyceride có trong VLDL và LDL;
Tăng tổng hợp protein vận chuyển liên quan đến quá trình oxy hóa axit béo;
Ức chế sự biểu hiện của ApoCIII, một loại protein ức chế lipase lipoprotein;
Sự ức chế enzyme HMG-CoA reductase.

Tất cả các cơ chế này là cơ sở của hoạt động lipidic "bình thường hóa" của fenofibrate, dẫn đến việc giảm nồng độ triglyceride và cholesterol LDL trong huyết tương, và làm tăng cholesterol máu HDL.

Sau khoảng 20 giờ hành động, axit fenofibric chủ yếu được đào thải qua nước tiểu.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ CỦA TRỊ LIỆU FENOFIBRATO / STATINE THERAPY

Ngày càng có nhiều bác sĩ chọn sử dụng - để điều trị tăng lipid máu ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao - một liệu pháp kết hợp giữa fibrate và statin. Cụ thể, hành động trị liệu của sự kết hợp giữa fenofibrate và Pravastatin đã được thử nghiệm trên 248 bệnh nhân.

Hiệu quả của liệu pháp kết hợp đã được quyết định lớn hơn, với mức giảm cholesterol LDL là 14% so với 6% của đơn trị liệu, triglyceride là 22% so với 2% và tăng cholesterol HDL là 6, 5% so với '1%; tất cả khi đối mặt với tỷ lệ các sự kiện bất lợi có thể so sánh giữa hai nhóm.

Những kết quả này ủng hộ giả thuyết về hiệu quả tuyệt vời của liệu pháp kết hợp, với điều kiện là liều điều trị được xây dựng chính xác.

2. FENOFIBRATE VÀ KẾT HỢP ĐIỀU TRỊ Ở BỆNH NHÂN BỆNH NHÂN LOẠI II

Nghiên cứu quan trọng này đặt câu hỏi về khả năng phòng ngừa thực sự chống lại tai nạn tim mạch, được thực hiện bằng liệu pháp fenofibrate. Cụ thể hơn, các nhà nghiên cứu - trong khi quan sát thấy sự giảm đáng kể nồng độ triglyceride sau khi bổ sung fenofibrate trong điều trị rối loạn lipid máu của bệnh nhân tiểu đường - đã không ghi nhận sự giảm đáng kể các biến cố tim mạch.

Giả thuyết được đưa ra cung cấp một vai trò chính của cholesterol HDL trong việc ngăn ngừa các sự kiện tim mạch, mà fenofibrate khó có thể tăng lên.

3. FENOFIBRATO, KHÔNG CHỈ IPOLIPEMIZING

Hiệu quả điều trị của fenofibrate được quan sát trong nghiên cứu này không chỉ cụ thể hóa trong việc giảm nồng độ triglyceride huyết tương (-34%) và cholesterol LDL (-20%), và tăng 10% trong cholesterol máu HDL, nhưng cũng trong việc giảm 15% fibrinogen và 13% axit uric, do đó làm nổi bật vai trò trao đổi chất phức tạp và quan trọng của thuốc.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

LIPSIN ® 200mg viên comorbonate fenofibrate: nên dùng một viên mỗi ngày, duy trì kế hoạch ăn kiêng và lối sống phù hợp.

Một bác sĩ điều chỉnh liều nên được cung cấp trong trường hợp chức năng thận giảm, tỷ lệ thuận với tình trạng sức khỏe của cơ quan này.

TRONG MỌI TRƯỜNG HỢP, TRƯỚC KHI ĐÁNH GIÁ LIPSEIN ® Fenofibrate - QUY ĐỊNH VÀ KIỂM SOÁT CỦA BÁC S YOUR CỦA BẠN LÀ CẦN THIẾT.

Cảnh báo LIPSIN ® Fenofibrate

Trước khi bắt đầu điều trị bằng LIPSIN ®, bạn nên theo đuổi chế độ ăn kiêng hypolipidic và lối sống lành mạnh trong ít nhất một phần tư. Trong trường hợp phương pháp điều trị này không đầy đủ, nên sử dụng liệu pháp dược lý.

Trước và trong khi dùng fenofibrate, sẽ rất hữu ích khi theo dõi một số thông số trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như creatinine (dấu hiệu của chức năng thận) và transaminase (dấu hiệu của chức năng gan), có thể đình chỉ điều trị sau khi tăng nồng độ trong huyết tương trên 50% và 3 lần so với phạm vi bình thường.

Ngay cả sau khi sử dụng fibrate, vẫn nên điều tra sự hiện diện có thể của bệnh cơ và các tình trạng có xu hướng phát triển bệnh lý của cơ xương, liên tục theo dõi mức độ creatine kinase, để tránh sự khởi phát của bệnh tiêu cơ vân và bệnh cơ.

Bạn cũng nên sử dụng LIPSIN ® một cách thận trọng trong trường hợp loét dạ dày và trong trường hợp giảm dung nạp với đường sữa, galactose, thiếu men và hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.

Việc sử dụng fenofibrate không nên làm thay đổi khả năng lái xe bình thường của ô tô và việc sử dụng máy móc.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Nó không được khuyến cáo sử dụng trong khi mang thai và cho con bú, vì tầm quan trọng của lipid trong sự phát triển phôi thai, thai nhi và trẻ sơ sinh thích hợp, và không có các nghiên cứu cụ thể về vấn đề này.

Tương tác

Tác dụng hạ lipid của fenofibrate có thể được nhấn mạnh bằng việc sử dụng đồng thời statin hoặc các thuốc hạ lipid khác. Sự kết hợp này cũng có thể dẫn đến sự gia tăng các trường hợp tiêu cơ vân và bệnh gan.

Fibrate có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông đường uống, làm tăng chảy máu; do đó, việc điều chỉnh liều lượng sẽ phù hợp.

Sử dụng đồng thời ciclosporin có liên quan, trong một số trường hợp hiếm gặp, với sự thay đổi chức năng thận, do đó cần theo dõi cẩn thận nồng độ creatinine.

Nồng độ trị liệu của axit fenofibricic có thể có tác dụng ức chế vừa phải đối với các men gan cytochrom CYP2C19 và CYP2A6, làm thay đổi tính chất dược động học của các hoạt chất được chuyển hóa bởi chúng.

Chống chỉ định LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® chống chỉ định trong các trường hợp suy gan hoặc suy giảm nghiêm trọng chức năng gan, trong trường hợp suy thận, bệnh lý của túi mật hoặc các bệnh tuyến tụy nặng, trong trường hợp quá mẫn cảm với một trong các thành phần của nó và trong thời kỳ mang thai, cho con bú và trong thời kỳ mang thai, cho con bú. .

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi thường thấy nhất sau khi uống fenofibrate, chủ yếu ảnh hưởng đến đường tiêu hóa, với các bất thường về tiêu hóa, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn ở mức độ khác nhau và đau gan khi tăng mức độ transaminase.

Hiếm gặp, viêm gan, đau cơ, chuột rút, tiêu cơ vân, giảm bạch cầu, bệnh hô hấp và viêm tụy đã hiếm gặp hơn - và đặc biệt giới hạn ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt có nguy cơ.