Suboxone

Suboxone là gì?

Suboxone được trình bày dưới dạng viên nén màu trắng, hình lục giác, dưới lưỡi (nghĩa là được hòa tan dưới lưỡi). Suboxone chứa hai hoạt chất, buprenorphin và naloxone. Mỗi viên nén chứa 2 mg buprenorphin và 0, 5 mg naloxone hoặc 8 mg buprenorphin và 2 mg naloxone.

Suboxone được sử dụng để làm gì?

Suboxone được sử dụng bởi những người nghiện đã đồng ý tìm cách điều trị thay vì opioid mà họ thường dùng. Opioids, còn được gọi là ma túy, là các loại thuốc như heroin hoặc morphin. Suboxone nên được sử dụng cho người lớn và những người trẻ trên 15 tuổi đã theo quan điểm y tế, xã hội và tâm lý.

Thuốc chỉ có thể được lấy với một đơn thuốc y tế đặc biệt.

Làm thế nào để sử dụng Suboxone?

Suboxone nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý sự phụ thuộc opioid. Trước khi kê toa sản phẩm thuốc, cần đánh giá chức năng gan của bệnh nhân.

Phương pháp sử dụng Suboxone tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, hoặc loại phụ thuộc, tình trạng kiêng khem, bất kỳ liệu pháp thay thế nào đang được tiến hành (ví dụ như methadone).

Liều khởi đầu được đề nghị là một hoặc hai viên Suboxone 2 mg / 0, 5 mg, sau đó sẽ được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân cho đến khi ổn định. Liều dùng hàng ngày không được vượt quá 24 mg buprenorphin. Khi tình trạng của bệnh nhân đã ổn định, mô hình liều có thể được điều chỉnh hoặc giảm. Để biết hướng dẫn về liều hoàn chỉnh, hãy tham khảo Tóm tắt các Đặc tính của Sản phẩm có trong EPAR.

Các viên thuốc nên được đặt dưới lưỡi và cho phép hòa tan; Điều này xảy ra trong 5-10 phút.

Suboxone hoạt động như thế nào?

Suboxone chứa hai hoạt chất: buprenorphin, chất chủ vận opioid (tức là một chất hoạt động như một opioid) và naloxone, một chất đối kháng opioid (chất chống lại tác dụng của opioid). Buprenorphin, ở dạng viên ngậm dưới lưỡi, đã được sử dụng một mình từ giữa những năm 1990 như là một điều trị thay thế cho sự phụ thuộc opioid.

Tuy nhiên, người ta đã thấy rằng các viên thuốc được sử dụng không đúng cách, vì những người nghiện đã hòa tan chúng để tiêm dung dịch được sản xuất. Ngoài buprenorphin, Suboxone còn chứa naloxone, giúp ngăn ngừa bất kỳ sự lạm dụng thuốc nào. Nếu dùng bằng đường uống, naloxone không được hấp thu, trong khi nếu tiêm vào bệnh nhân phụ thuộc opioid, nó gây ra các triệu chứng cai cấp tính.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Suboxone?

Tác dụng của Suboxone được thử nghiệm đầu tiên trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người.

Nghiên cứu chính về hiệu quả của Suboxone so sánh thuốc này với buprenorphin dùng một mình hoặc với giả dược (điều trị giả) trên 326 bệnh nhân bị lệ thuộc opioid (nghiện heroin). Nghiên cứu kéo dài 4 tuần và đo tỷ lệ bệnh nhân có nước tiểu, vào cuối nghiên cứu, cho thấy không có bằng chứng về opioids. Các bệnh nhân cũng sử dụng một bảng câu hỏi được thiết kế đặc biệt để ghi lại các triệu chứng rút tiền, sau đó sự khác biệt về điểm số đạt được với bảng câu hỏi được đo trước khi bắt đầu và sau khi kết thúc nghiên cứu.

Suboxone có lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Suboxone hiệu quả hơn giả dược: 17, 8% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc âm tính khi xét nghiệm nước tiểu khi kết thúc nghiên cứu, so với 5, 8% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Điểm kiêng khem, giữa 62, 4 và 65, 6 trước khi điều trị, giảm xuống 29, 8 sau khi điều trị bằng Suboxone (và 55, 1 với giả dược). Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng không có sự khác biệt về hiệu quả giữa Suboxone và buprenorphin chỉ dùng một mình.

Những rủi ro liên quan đến Suboxone là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất, được thấy ở hơn 1 bệnh nhân trong 10, là mất ngủ, táo bón, buồn nôn, đổ mồ hôi, đau đầu và hội chứng cai thuốc. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Suboxone, vui lòng tham khảo phần chèn gói.

Suboxone không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với buprenorphin hoặc naloxone hoặc với bất kỳ tá dược nào. Nó cũng không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy phổi nặng, suy gan nặng hoặc nhiễm độc rượu cấp tính, hoặc run odelirium (một tình trạng gây ra do kiêng rượu).

Tại sao Suboxone được phê duyệt?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng sự kết hợp giữa một chất giống opioid và chất đối kháng opioid là một chiến lược được thiết lập tốt để giảm khả năng lạm dụng chất gây nghiện bằng cách tiêm vào tĩnh mạch, và do đó đã quyết định lợi ích của Suboxone như là một điều trị thay thế cho sự phụ thuộc opioid lớn hơn các rủi ro, khuyến nghị cấp giấy phép tiếp thị.

Những biện pháp nào đã được thực hiện để đảm bảo sử dụng Suboxone an toàn?

Công ty tiếp thị Suboxone sẽ chuẩn bị các chương trình thông tin cho bác sĩ và dược sĩ để họ nhận thức được nguy cơ lạm dụng và báo cáo bất kỳ vấn đề cụ thể nào liên quan đến an toàn của thuốc, như rối loạn gan và ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.