Actavis axit Zoledronic là gì?
Axit zoledronic Actavis là một loại thuốc có chứa hoạt chất axit zoledronic (4 mg). Nó có sẵn như là một tập trung cho giải pháp cho truyền dịch (nhỏ giọt vào tĩnh mạch).
Axit Zoledronic Actavis là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Actavis axit Zoledronic tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Zometa.
Actavis Zoledronic Acid dùng để làm gì?
Zoledronic Actavis Acid có thể được sử dụng ở người lớn để ngăn ngừa biến chứng xương ở người lớn bị ung thư xương tiến triển. Điều này bao gồm gãy xương (gãy xương), chèn ép đốt sống (khi tủy sống bị nén bởi xương), rối loạn xương cần xạ trị (xạ trị) hoặc phẫu thuật và tăng calci máu (nồng độ canxi trong máu cao). Axit Actavis Zoledronic cũng có thể được sử dụng để điều trị tăng calci máu do khối u.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Actavis axit Zoledronic được sử dụng như thế nào?
Zoledronic Actavis Acid chỉ nên được sử dụng bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng loại thuốc này được tiêm tĩnh mạch.
Liều bình thường của Actavis axit zoledronic là truyền 4 mg trong ít nhất 15 phút. Khi được sử dụng để ngăn ngừa biến chứng xương, truyền dịch có thể được lặp lại sau mỗi 3-4 tuần, và bệnh nhân cũng nên bổ sung canxi và vitamin D. Một liều thấp hơn được khuyên dùng cho bệnh nhân di căn xương (khi ung thư đã lan đến 'xương) nếu họ có vấn đề về thận nhẹ đến trung bình. Nó không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về thận.
Actavis axit Zoledronic hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Actavis axit Zoledronic là một bisphosphonate. Nó ngăn chặn hoạt động của các nguyên bào xương, các tế bào của sinh vật chịu trách nhiệm cho sự phân hủy của mô xương, do đó làm giảm sự mất mô xương. Việc giảm này giúp làm cho xương ít bị gãy hơn, với lợi thế về phòng ngừa gãy xương ở bệnh nhân ung thư bị di căn xương.
Bệnh nhân có khối u có thể có lượng canxi cao trong máu, được giải phóng khỏi xương. Bằng cách ức chế phân hủy xương, Actavis axit Zoledronic giúp giảm mức canxi được giải phóng vào máu.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Zoledronic Actavis Acid?
Công ty đã trình bày dữ liệu về axit zoledronic được lấy từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Zoledronic acid Actavis là một loại thuốc chung được truyền bằng cách tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Zometa.
Những lợi ích và rủi ro của Zoledronic Actavis Acid là gì?
Bởi vì Actavis axit Zoledronic là một loại thuốc chung, nên lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao axit Actavis Zoledronic được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của Liên minh Châu Âu, Actavis axit Zoledronic đã được chứng minh là có phẩm chất tương đương với Zometa. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Zometa, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Axit Actavis Zoledronic.
Thông tin khác về Actavis axit Zoledronic
Vào ngày 20 tháng 4 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Actavis zeltronic acid có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về điều trị với Zoledronic Actavis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 03-2012.
