Xeljanz - Tofacitinib là gì và nó dùng để làm gì?
Xeljanz là một loại thuốc dùng để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, một căn bệnh gây viêm khớp.
Xeljanz được sử dụng cùng với methotrexate sau khi điều trị bằng một hoặc nhiều loại thuốc được gọi là thuốc chống thấp khớp sửa đổi bệnh (DMARD) không hoạt động đủ hoặc gây ra tác dụng phụ khó chịu. Nó cũng có thể được sử dụng như đơn trị liệu cho những bệnh nhân không thể dùng hoặc không dung nạp với methotrexate.
Xeljanz chứa hoạt chất tofacitinib.
Xeljanz - Tofacitinib được sử dụng như thế nào?
Xeljanz có sẵn dưới dạng viên 5 mg uống hai lần một ngày. Điều trị có thể được ngừng lại ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng, vì đây là tác dụng không mong muốn được biết đến của sản phẩm thuốc hoặc ở những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm máu bất thường. Có thể giảm liều ở một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Xeljanz chỉ có thể thu được với một đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm khớp dạng thấp.
Xeljanz - Tofacitinib hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Xeljanz, tofacitinib, hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzyme được gọi là Janus kinase. Những enzyme này đóng vai trò quan trọng trong quá trình viêm và tổn thương khớp xảy ra trong viêm khớp dạng thấp. Bằng cách ngăn chặn hành động, tofacitinib giúp giảm viêm và các triệu chứng khác của bệnh.
Xeljanz - Tofacitinib đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Sáu nghiên cứu liên quan đến hơn 4 200 bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đã chỉ ra rằng Xeljanz có hiệu quả trong việc giảm đau và sưng khớp, cải thiện cử động khớp và làm chậm tổn thương khớp. Hầu hết các bệnh nhân tham gia vào các nghiên cứu này trước đây đã thử các phương pháp điều trị khác và hầu hết đã dùng Xeljanz với methotrexate.
Trong một trong những nghiên cứu, trong đó Xeljanz được dùng một mình (một mình), nó có hiệu quả hơn methotrexate trong việc làm chậm tổn thương khớp và giảm triệu chứng. Trong một nghiên cứu khác, Xeljanz dùng một mình có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng như đau và sưng.
Những rủi ro liên quan đến Xeljanz - Tofacitinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Xeljanz là đau đầu, nhiễm trùng và viêm mũi và họng, tiêu chảy, buồn nôn và tăng huyết áp (huyết áp cao).
Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất gặp với Xeljanz là nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi (nhiễm trùng phổi), viêm mô tế bào (nhiễm trùng mô da sâu), bệnh zona (lửa St. Anthony), nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm túi thừa ruột) và viêm ruột thừa (nhiễm trùng ruột thừa), cũng như nhiễm trùng cơ hội có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu.
Xeljanz không nên được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động, nhiễm trùng nặng hoặc bất kỳ bệnh nhiễm trùng cơ hội nào. Xeljanz không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng và ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Xeljanz - Tofacitinib được chấp thuận?
Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng Xeljanz dùng với methotrexate có hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân trước đây đã thử các phương pháp điều trị khác. Xeljanz có hiệu quả ngay cả khi tự thực hiện.
Tác dụng không mong muốn quan trọng nhất được quan sát với thuốc là nhiễm trùng và các khuyến nghị sức khỏe cụ thể được cung cấp để giảm nguy cơ này. Nhìn chung, các rủi ro liên quan đến Xeljanz tương tự như các rủi ro liên quan đến các loại thuốc khác trong nhóm.
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã kết luận rằng lợi ích của Xeljanz vượt xa rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Xeljanz - Tofacitinib an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Xeljanz sẽ cung cấp tài liệu thông tin cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để nâng cao nhận thức về các rủi ro liên quan đến thuốc, đặc biệt là nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và cách điều trị.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia y tế và bệnh nhân phải tuân thủ để Xeljanz được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và trong tờ rơi gói.
Thông tin khác về Xeljanz - Tofacitinib
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Xeljanz, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Xeljanz, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
