Evotaz - Atazanavir và Cobicistat

Evotaz - Atazanavir và Cobicistat dùng để làm gì?

Evotaz là một loại thuốc chống vi-rút được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị cho người trưởng thành bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), một loại vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Evotaz chứa các hoạt chất atazanavir và cobicistat. Thuốc chỉ nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng không được dự kiến sẽ kháng với atazanavir.

Evotaz - Atazanavir và Cobicistat được sử dụng như thế nào?

Evotaz chỉ có thể có được với một đơn thuốc và điều trị nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV. Evotaz có sẵn dưới dạng viên nén chứa 300 mg atazanavir và 150 mg cobicistat. Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày uống cùng với thức ăn.

Evotaz - Atazanavir và Cobicistat hoạt động như thế nào?

Evotaz chứa hai hoạt chất: atazanavir và cobicistat. Atazanavir là một chất ức chế protease. Nó ngăn chặn hoạt động của một loại enzyme HIV gọi là protease, mà virus cần sao chép. Khi enzyme bị chặn, virus không thể sinh sản và sự lây lan của nó trong cơ thể sinh vật chậm lại. Cobicistat làm tăng mức độ atazanavir trong máu, làm chậm quá trình thoái hóa của nó. Do đó, nó làm tăng tác dụng chống vi-rút của atazanavir.

Evotaz, được dùng cùng với các loại thuốc chống HIV khác, làm giảm lượng HIV trong máu và giữ mức độ virus thấp. Nó không chữa khỏi nhiễm HIV, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và ngăn ngừa sự phát triển của các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS.

Các hoạt chất có trong Evotaz đã có sẵn ở EU dưới dạng thuốc đơn lẻ: atazanavir có sẵn dưới dạng Reyataz và cobicistat dưới dạng Tybost.

Evotaz - Atazanavir và Cobicistat đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Vì atazanavir và cobicistat đã được chứng minh là có hiệu quả và việc sử dụng chúng được cho phép trong điều trị nhiễm HIV, nên các nghiên cứu đã được tiến hành chủ yếu cho thấy Evotaz tạo ra nồng độ atazanavir trong máu tương tự như hai chất hoạt động được quản lý riêng và của atazanavir được đưa ra với một chất tăng cường thuốc khác, ritonavir (một hiệp hội được thành lập tốt).

Hơn nữa, việc sử dụng atazanavir với cobicistat đã được đánh giá trong một nghiên cứu chính ở 698 bệnh nhân HIV, chưa được điều trị trước đây. Atazanavir và cobicistat được so sánh với atazanavir và ritonavir; tất cả bệnh nhân cũng được sử dụng thuốc chống HIV emtricitabine và tenofovir disoproxil. Thước đo chính của hiệu quả là tỷ lệ bệnh nhân có số lượng máu HIV-1 (được gọi là tải lượng virus) đã giảm xuống dưới 50 bản sao / ml sau 48 tuần điều trị. Nhìn chung, 85% bệnh nhân (293 trên 344) được điều trị bằng atazanavir và cobicistat đạt được mức giảm này. Kết quả này tương đương với mức giảm quan sát thấy ở 87% bệnh nhân (304 trên tổng số 349) được điều trị bằng atazanavir và ritonavir.

Rủi ro liên quan đến Evotaz - Atazanavir và Cobicistat là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Evotaz (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là vàng da, có thể xảy ra với màu vàng của mắt và buồn nôn.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Evotaz, xem tờ rơi gói.

Evotaz không nên được sử dụng ở những bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng. Hơn nữa, nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân dùng một số loại thuốc, do khả năng tương tác có thể gây hại. Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.

Tại sao Evotaz - Atazanavir và Cobicistat được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Evotaz lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Hai hoạt chất đã được chứng minh là có hiệu quả và Evotaz có thể là một chất thay thế hữu ích cho atazanavir kèm theo ritonavir như một chất tăng cường. Sự kết hợp của atazanavir và cobicistat trong một viên duy nhất có thể đơn giản hóa chế độ dùng thuốc. Các tác dụng phụ của Evotaz tương tự như các tác dụng xảy ra với từng loại thuốc.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Evotaz an toàn và hiệu quả - Atazanavir và Cobicistat?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Evotaz được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Evotaz, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.