Nó là gì và Izba - travoprost dùng để làm gì?
Izba là một giải pháp của thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt chất travoprost . Nó được sử dụng để giảm áp lực nội nhãn (áp lực trong mắt) ở người lớn mắc bệnh tăng nhãn áp góc mở (một bệnh trong đó áp lực mắt tăng lên vì chất lỏng không thể chảy ra khỏi mắt) và ở người lớn bị từ tăng huyết áp mắt (áp lực mắt cao hơn bình thường).
Làm thế nào để sử dụng Izba - travoprost?
Izba có sẵn dưới dạng dung dịch thuốc nhỏ mắt (30 microgam / ml) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều dùng là một giọt Izba trong mắt hoặc trong mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào buổi tối. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Làm thế nào để Izba - travoprost hoạt động?
Khi áp lực trong mắt tăng lên, nó gây ra tổn thương cho võng mạc (màng nhạy cảm ánh sáng nằm ở phía sau mắt) và dây thần kinh thị giác gửi tín hiệu từ mắt đến não. Nó có thể dẫn đến mất thị lực nghiêm trọng và thậm chí mù lòa. Bằng cách giảm áp lực, Izba giảm nguy cơ chấn thương.
Các hoạt chất trong Izba, travoprost, là một chất tương tự của prostaglandin (một bản sao nhân tạo của một loại tiền giả, một chất có thể tự nhiên tìm thấy trong cơ thể). Trong mắt, các tuyến tiền liệt làm tăng sự thoát nước của dịch nước (chất lỏng trong suốt bên trong mắt) ra bên ngoài. Izba hoạt động theo cách tương tự và làm tăng dòng nước hài hước ra bên ngoài mắt và do đó giúp giảm áp lực nội nhãn.
Lợi ích gì đã mang lại cho Izba - travoprost trong các nghiên cứu?
Một dung dịch thuốc nhỏ mắt có chứa travoprost với nồng độ 40 microgam / ml đã được cho phép ở EU dưới tên Travatan từ năm 2001. Izba (30 microgam / ml) đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính với 864 bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng huyết áp mắt, có áp lực mắt trung bình là 27mmHg. Nghiên cứu cho thấy rằng Izba có hiệu quả tương đương Travatan trong việc giảm áp lực mắt sau 2 tuần, 6 tuần và 3 tháng điều trị. Cả hai loại thuốc được dùng trong mắt bị ảnh hưởng một giọt mỗi ngày, vào buổi tối. Ở những bệnh nhân dùng Izba, áp lực mắt (đo lúc 8 giờ sáng) là 19, 4, 19, 3 và 19, 2 mmHg sau 2 tuần, 6 tuần và 3 tháng điều trị, tương ứng với áp suất đo được tại các thời điểm tương tự. ở những bệnh nhân được điều trị bằng Travatan (19, 5, 19, 3 và 19, 3 mmHg).
Rủi ro liên quan đến Izba - travoprost là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Izba (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là tăng huyết áp ở mắt (tăng lưu lượng máu đến mắt, gây đỏ và kích ứng). Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, xem tờ rơi gói.
Tại sao Izba - travoprost được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Izba lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP lưu ý rằng Izba 30 microgam / ml có hiệu quả tương đương với dung dịch travoprost 40 microgam / ml. Hồ sơ an toàn của Izba có vẻ tốt hơn so với giải pháp tập trung hơn, vì các tác dụng không mong muốn ít xảy ra hơn với Izba.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Izba - travoprost an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Izba được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Izba, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Izba - travoprost
Vào ngày 20 tháng 2 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Izba có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Izba, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 02-2014.
