Phytotherapy

Valeriana officinalis - Valerian: dược tính

Thông tin được phổ biến bởi:

EMEA (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu)

CAM KẾT CHO CÁC SẢN PHẨM THUỐC ĐƯỢC YÊU CẦU (HMPC)

VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX RADICE DI VALERIANA Tóm tắt báo cáo đánh giá HMPC cho

Tóm tắt báo cáo đánh giá HMPC cho công chúng

Thuốc rễ cây valerian làm bằng gì?

LƯU Ý QUAN TRỌNG: Hình minh họa được cung cấp được sử dụng để cung cấp thêm thông tin về nguồn gốc của chế phẩm / chất thực vật. Hình minh họa này không nhằm khuyến khích thu thập trong tự nhiên.

Thuốc rễ cây valerian chứa rễ của cây valerian. Tên thực vật Latinh của cây là Valeriana officinalis L. Valerian là một loại cây lâu năm được tìm thấy trên khắp châu Âu và Bắc Á. Cây được trồng và thu hoạch để lấy rễ khô dùng trong y tế

Thuốc gốc Valerian có sẵn trong các hình thức khác nhau để uống, chẳng hạn như trà, viên nang và thuốc nhỏ. Chúng được lấy từ các chế phẩm thực vật khác nhau như chiết xuất được điều chế bằng ethanol thu được bằng cách đặt rễ cây tiếp xúc với ethanol (rượu) làm dung môi chiết.

Các chế phẩm thu được từ rễ cây valerian cũng có sẵn kết hợp với các chất thực vật khác có tác dụng tương tự. Các sản phẩm thuốc thu được từ các kết hợp này sẽ là đối tượng đánh giá riêng biệt của HMPC.

Thuốc gốc valerian được sử dụng để làm gì?

Các chất chiết xuất được điều chế bằng ethanol được sử dụng để làm giảm căng thẳng thần kinh nhẹ và rối loạn giấc ngủ.

Các chế phẩm rễ cây valerian khác theo truyền thống được sử dụng để làm giảm các triệu chứng nhẹ của căng thẳng tinh thần và thúc đẩy giấc ngủ. Các hướng dẫn sử dụng này chỉ dựa trên việc sử dụng truyền thống.

HMPC đã đi đến những kết luận này sau khi đánh giá dữ liệu thư mục có sẵn về các chế phẩm gốc valerian. Các nghiên cứu lâm sàng và phi lâm sàng đã được thực hiện chủ yếu từ các chất chiết xuất được điều chế bằng ethanol, trong khi việc sử dụng các chế phẩm khác được chứng minh bằng cách sử dụng truyền thống của chúng như là các sản phẩm thuốc có nguồn gốc thực vật.

Nhiều loại thuốc thảo dược truyền thống đã không được kiểm tra đầy đủ với các phương pháp khoa học hiện tại. Luật dược phẩm Cộng đồng cung cấp cơ hội đăng ký chính thức các sản phẩm thảo dược truyền thống, dựa trên việc sử dụng truyền thống, nếu chúng có thể được sử dụng an toàn mà không cần sự can thiệp của bác sĩ về chẩn đoán, điều trị và theo dõi. Việc sử dụng truyền thống này phải có thời gian ít nhất là 30 năm, trong đó 15 năm trong Cộng đồng.

Thuốc gốc valerian được sử dụng như thế nào?

Thuốc gốc Valerian có thể được sử dụng từ 12 tuổi. Bạn không

khuyến cáo sử dụng thuốc rễ cây valerian ở trẻ em dưới 12 tuổi, vì không có đủ thông tin về sự an toàn của sản phẩm cho nhóm tuổi này. Liều lượng và tần suất sử dụng thuốc gốc valerian phụ thuộc vào mục đích sử dụng và công thức của sản phẩm thuốc được đề cập. Để được hướng dẫn chi tiết, hãy tham khảo tờ rơi đi kèm với từng sản phẩm riêng lẻ.

Nếu các chế phẩm valerian được thực hiện để làm giảm căng thẳng thần kinh nhẹ hoặc căng thẳng, chúng thường được thực hiện lên đến ba lần một ngày. Đối với rối loạn giấc ngủ, thuốc thường được dùng nửa giờ trước khi đi ngủ. Để biết thêm thông tin, xem phần 4.2 "Vị trí và phương pháp quản trị" của chuyên khảo cộng đồng về các loại thảo mộc liên quan đến rễ cây valerian.

Làm thế nào để thuốc rễ valerian làm việc?

Trong các chế phẩm có chứa rễ valerian, nhiều thành phần đã được xác định và không thể

xác định chính xác hành động của từng thành phần.

Người ta tin rằng các thành phần của thuốc chứa các chế phẩm rễ cây valerian hoạt động bằng cách tác động lên các thụ thể khác nhau trong não. Tuy nhiên, các nghiên cứu về các thành phần biệt lập của các loại thuốc này không thể giải thích đầy đủ về hoạt động của các loại thuốc này; do đó người ta tin rằng các thành phần khác nhau của các chế phẩm rễ cây valerian phối hợp với nhau để tạo ra hiệu ứng của chúng.

Các nghiên cứu được mô tả ở trên đã được tiến hành trên các mô hình thử nghiệm, do đó không có thông tin về cách các sản phẩm thuốc có chứa rễ cây valerian tương tác với cơ thể người.

Những nghiên cứu đã được thực hiện trên các loại thuốc rễ cây valerian?

Do gốc valerian đã được sử dụng trong một thời gian dài, dữ liệu được kiểm tra bởi HMPC bao gồm các kết quả nghiên cứu từ các tài liệu khoa học, bao gồm các nghiên cứu sử dụng các mô hình thử nghiệm.

Một bằng chứng đáng kể có sẵn về việc sử dụng các loại thuốc gốc rễ valerian có chứa chiết xuất rễ cây valerian khô được điều chế bằng ethanol để làm giảm các căng thẳng thần kinh nhỏ và rối loạn giấc ngủ, cũng như nhiều nghiên cứu, một số trong đó đã đo hoạt động não bằng điện não đồ.

Có rất ít nghiên cứu về sự an toàn của các chế phẩm gốc rễ valerian, nhưng chúng an toàn trước kinh nghiệm lâu dài về việc sử dụng chúng ở người.

Sử dụng lâu dài trong hơn 30 năm và các nghiên cứu thử nghiệm hạn chế làm cho việc sử dụng truyền thống trở nên hợp lý để giảm bớt các triệu chứng nhẹ của căng thẳng tinh thần và thúc đẩy giấc ngủ.

Không có nghiên cứu nào được thực hiện về tác động của rễ valerian đối với sinh sản, gen hoặc phát triển ung thư

Rủi ro liên quan đến thuốc rễ cây valerian là gì?

Nói chung, thuốc rễ valerian được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc rễ cây valerian ảnh hưởng đến dạ dày và ruột và, ví dụ, buồn nôn và chuột rút bụng. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo cho một loại thuốc gốc valerian nhất định, xem tờ rơi gói.

Thuốc rễ cây valerian không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với rễ cây valerian.

Việc sử dụng thuốc gốc valerian không được khuyến cáo kết hợp với các thuốc an thần khác vì không thể loại trừ tương tác với các sản phẩm thuốc khác.

Không có trường hợp lạm dụng hoặc phụ thuộc đáng kể đã được báo cáo. Vì không có xét nghiệm nào được thực hiện về tác dụng của thuốc gốc rễ valerian đối với sinh sản hoặc thai nhi, như một biện pháp phòng ngừa, các sản phẩm thuốc này không nên dùng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Việc sử dụng thuốc gốc valerian chỉ ra rằng chúng có thể gây buồn ngủ và giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Các bệnh nhân bị ảnh hưởng không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thông tin thêm về thuốc rễ cây valerian

Việc sử dụng rễ cây valerian như một loại thuốc là một phần của thuốc thảo dược truyền thống châu Âu.

Liên quan đến chiết xuất được điều chế bằng ethanol, dữ liệu thư mục không cho phép HMPC đưa ra kết luận khoa học về việc sử dụng hợp lý của họ.

Thông tin quan trọng về việc sử dụng một sản phẩm thảo dược truyền thống có thể được tìm thấy trong tờ rơi gói đi kèm với mỗi sản phẩm riêng lẻ. Thông tin này phải luôn được đọc kỹ trước khi sử dụng sản phẩm.