Rapilysin - reteplase

Đặc điểm của dược phẩm

Rapilysin có dạng lọ chứa một loại bột trắng được hòa tan trong dung dịch tiêm.

Rapilysin chứa hoạt chất reteplase.

Chỉ định điều trị

Rapilysin được sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (nghi ngờ nhồi máu cơ tim cấp tính) để thúc đẩy quá trình làm tan cục máu đông (tan huyết khối) gây ra cơn đau tim. Nó được đưa ra trong vòng 12 giờ sau cơn đau tim.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Cách sử dụng

Rapilysin nên được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc có tác dụng hình thành cục máu đông. Điều trị bằng Rapilysin nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi xuất hiện các triệu chứng nhồi máu. Rapilysin được tiêm hai mũi với khoảng cách 30 phút với nhau, cả hai tiêm tĩnh mạch (trong tĩnh mạch), chậm nhưng trong vòng 2 phút. Rapilysin được dùng cùng với các loại thuốc khác ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông (aspirin, heparin), để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Tuy nhiên, không nên trộn lẫn Raplilysin và heparin trong cùng một ống tiêm, vì dung dịch sẽ trở nên đục.

Cơ chế hoạt động

Rapilysin là thuốc tan huyết khối (làm tan cục máu đông). Các hoạt chất trong Rapilysin, reteplase, là bản sao của enzyme tự nhiên, t-PA, nhưng được sửa đổi để nó có tác dụng nhanh hơn và lâu dài hơn. Nó được sản xuất bởi một phương pháp gọi là "công nghệ DNA tái tổ hợp": nó được lấy từ một loại vi khuẩn trong đó một gen (DNA) đã được giới thiệu giúp nó có thể tạo ra nó.

Reteplase gây ra việc sản xuất một loại enzyme, plasmin, làm suy giảm các cục máu đông. Trong nhồi máu cơ tim, các cục máu đông đã hình thành trong các động mạch đi đến tim. Rapilysin làm tan cục máu đông và giúp khôi phục lưu lượng máu bình thường đến tim.

Các nghiên cứu thực hiện

Hiệu quả của Rapilysin đã được đánh giá trong 4 nghiên cứu trên 21.000 bệnh nhân. Rapilysin đã được so sánh với các loại thuốc khác được sử dụng trong huyết khối: streptokinase (6.000 bệnh nhân) hoặc alteplase (khoảng 15.000 bệnh nhân). Các nghiên cứu đã kiểm tra tỷ lệ tử vong sau 35 ngày kể từ khi điều trị (30 ngày trong một nghiên cứu), suy tim và đột quỵ.

Lợi ích tìm thấy sau các nghiên cứu

Rapilysin đã được chứng minh là có hiệu quả hơn streptokinase trong việc giảm tỷ lệ mắc bệnh suy tim và hiệu quả tương đương trong việc giảm tỷ lệ tử vong và đã được chứng minh là có hiệu quả như là alteplase trong việc ngăn ngừa tử vong và đột quỵ.

Rủi ro liên quan

Tác dụng không mong muốn chính của Rapilysin là chảy máu (ví dụ như bệnh ecchymosis tại vị trí tiêm). Nếu chảy máu xảy ra trong não, nó có thể gây ra đột quỵ với nguy cơ tử vong. Các tác dụng phụ ít phổ biến khác là đau ngực, giảm áp lực và khó thở. Để biết danh sách đầy đủ các hiệu ứng không mong muốn được phát hiện với Rapilysin, vâng

đề cập đến gói chèn.

Rapilysin không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với reteplase hoặc bất kỳ tá dược nào khác, cho những người có nguy cơ chảy máu do tăng huyết áp, chảy máu trước đó, vv, cho những người bị bệnh gan hoặc thận nặng hoặc với người trong đó có thuốc chống đông đường uống. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, vui lòng tham khảo gói chèn.

Lý do phê duyệt

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Rapilysin lớn hơn rủi ro của nó đối với các bệnh nhân cần điều trị tan huyết khối trong bệnh nhồi máu cơ tim cấp và khuyến nghị nên được ủy quyền tiếp thị (có sẵn của nhân viên y tế) cho thuốc.