Bạn sử dụng Jardiance - empagliflozin là gì và tại sao?
Jardiance là một loại thuốc trị tiểu đường có chứa hoạt chất empagliflozin . Nó được sử dụng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 để kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu. Jardiance chỉ có thể được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 trong đó mức đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng bằng chế độ ăn uống và tập thể dục đơn thuần và không thể dùng metformin (một loại thuốc khác cho đái tháo đường). Jardiance cũng có thể được sử dụng như một "bổ sung" cho các loại thuốc trị tiểu đường khác, bao gồm cả insulin, khi các loại thuốc này, cùng với tập thể dục và chế độ ăn uống, không cung cấp kiểm soát bệnh tiểu đường đầy đủ.
Jardiance - empagliflozin được sử dụng như thế nào?
Jardiance có sẵn dưới dạng viên nén (10 và 25 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Liều khởi đầu được đề nghị là 10 mg mỗi ngày một lần, có thể tăng lên, nếu cần thiết, đến 25 mg mỗi ngày ở những bệnh nhân đủ điều kiện. Nếu Jardiance được sử dụng kết hợp với insulin hoặc thuốc kích thích sản xuất insulin của cơ thể, có thể cần phải giảm liều để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Do tác dụng của Jardiance phụ thuộc vào chức năng của thận, nên điều trị bằng sản phẩm thuốc này không được khuyến cáo ở một số bệnh nhân, ví dụ những người trên 85 tuổi hoặc bị suy thận vừa hoặc nặng. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Jardiance - empagliflozin hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một bệnh trong đó cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức glucose trong máu, hoặc nơi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Điều này gây ra mức glucose cao trong máu. Các hoạt chất trong Jardiance, empagliflozin, hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein trong thận gọi là natri-glucose cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 là một protein hấp thụ glucose từ nước tiểu vào máu trong quá trình lọc máu ở thận. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của SGLT2, Jardiance xác định việc loại bỏ một lượng glucose tăng qua nước tiểu, do đó làm giảm mức đường huyết.
Jardiance - empagliflozin mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Một tác dụng có lợi của Jardiance đối với đường huyết đã được chứng minh trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.700 bệnh nhân. Jardiance 10 hoặc 25 mg mỗi ngày một lần được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả), được sử dụng một mình hoặc ngoài việc điều trị bằng các thuốc trị tiểu đường khác (metformin, pioglitazone hoặc metformin cộng với pioglitazone hoặc một loại khác thuốc trị tiểu đường gọi là sulfonylurea). Thước đo chính của hiệu quả là sự thay đổi nồng độ trong máu của một chất gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho thấy hiệu quả của kiểm soát đường huyết sau 24 tuần điều trị. Tất cả các nghiên cứu cho thấy sự cải thiện khiêm tốn, nhưng có ý nghĩa lâm sàng, cải thiện HbA1c với Jardiance so với giả dược: trong nghiên cứu phân tích sử dụng Jardiance mà không có các sản phẩm thuốc khác, mức giảm HbA1c cao hơn 0, 74% so với giả dược, với liều 10 mg, và cao hơn 0, 85% so với giả dược, với liều 25 mg. Mức giảm vừa phải nhưng có ý nghĩa lâm sàng trong HBA1c cũng được quan sát thấy khi Jardiance được thêm vào các sản phẩm thuốc khác. Hơn nữa, kết quả chỉ ra rằng việc điều trị bằng Jardiance có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể và huyết áp. Bằng chứng hỗ trợ được cung cấp bởi sáu nghiên cứu khác, một số trong đó là sự tiếp nối của các nghiên cứu chính, chỉ ra rằng lợi ích của thuốc tiếp tục với liệu pháp kéo dài. Cũng có bằng chứng hỗ trợ cho thấy lợi ích khi thuốc có liên quan đến insulin.
Rủi ro liên quan đến Jardiance - empagliflozin là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Jardiance (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) khi dùng cùng với sulphonylurea hoặc insulin. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Jardiance và các giới hạn, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Jardiance - empagliflozin được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Jardiance lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. CHMP kết luận rằng Jardiance đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc hạ thấp mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 khi dùng đơn độc hoặc kết hợp với các loại thuốc tiểu đường khác với các cơ chế hoạt động khác nhau. Ngoài ra, trọng lượng có lợi và giảm huyết áp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Jardiance. Tuy nhiên, lợi ích của thuốc giảm ở bệnh nhân suy thận và CHMP đã khuyến cáo không sử dụng thuốc ở một số bệnh nhân, dựa trên chức năng thận của họ. Liên quan đến an toàn, trên toàn bộ các tác dụng không mong muốn được coi là có thể quản lý được.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Jardiance - empagliflozin an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Jardiance được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Jardiance, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thêm thông tin về Jardiance - empagliflozin
Vào ngày 22 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực cho Jardiance có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Jardiance, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 05-2014.
