Jylamvo - Methotrexate là gì và dùng để làm gì?
Jylamvo là một loại thuốc chống viêm và chống ung thư được sử dụng để điều trị các tình trạng sau:
- viêm khớp dạng thấp hoạt động (một bệnh gây viêm khớp) ở người lớn;
- Viêm khớp tự phát thiếu niên nghiêm trọng (viêm khớp ở trẻ em) ở bệnh nhân từ 3 tuổi khi NSAID (thuốc chống viêm không steroid) chưa được chứng minh là đủ hiệu quả;
- bệnh vẩy nến vô hiệu nghiêm trọng (một căn bệnh gây ra các mảng đỏ và có vảy trên da) ở người lớn khi các phương pháp điều trị khác không được chứng minh là đủ hiệu quả;
- Viêm khớp vẩy nến nghiêm trọng (viêm khớp xảy ra ở bệnh nhân vẩy nến) ở người lớn;
- Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (LLA), một loại ung thư bạch cầu, ở người lớn và trẻ em trên 3 tuổi.
Jylamvo là một loại thuốc "lai". Điều này có nghĩa là nó tương tự như "thuốc tham chiếu" (trong trường hợp này là Methotrexat Lederle) có chứa hoạt chất tương tự (methotrexate). Sự khác biệt giữa Jylamvo và Methotrexat Lederle bao gồm trong thực tế rằng, trong khi cái sau là một giải pháp để tiêm, Jylamvo có sẵn như là một giải pháp được đưa vào miệng.
Jylamvo - Metotrexate được sử dụng như thế nào?
Jylamvo chỉ có thể có được với một đơn thuốc và phải được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm điều trị với methotrexate và cơ chế hoạt động của nó.
Jylamvo có sẵn như là một giải pháp bằng miệng. Khi được sử dụng cho các tình trạng viêm, nó nên được thực hiện một lần một tuần vào cùng một ngày mỗi tuần. Liều lượng phụ thuộc vào tình trạng được điều trị, vào phản ứng của bệnh nhân với điều trị và, trong trường hợp của trẻ em, trên bề mặt cơ thể. Trong hầu hết các trường hợp, Jylamvo được sử dụng trong điều trị lâu dài.
Khi được sử dụng cho LLA, liều Jylamvo phụ thuộc vào diện tích bề mặt cơ thể (tính theo chiều cao và cân nặng của bệnh nhân). Tần suất sử dụng methotrexate phụ thuộc vào các loại thuốc khác được sử dụng kết hợp với nó.
Để biết thêm thông tin về cách sử dụng Jylamvo, hãy xem tờ rơi gói.
Jylamvo - Metotrexate hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Jylamvo, methotrexate, ngăn chặn các tế bào phát triển bằng cách can thiệp vào sản xuất DNA. Điều này đặc biệt ảnh hưởng đến các tế bào đang phát triển nhanh chóng như tế bào ung thư. Cơ chế hoạt động của methotrexate ở bệnh nhân viêm khớp và bệnh vẩy nến chưa được biết đến đầy đủ, tuy nhiên người ta tin rằng lợi ích của methotrexate là do khả năng giảm viêm và ngăn chặn hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức.
Jylamvo - Metotrexato mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học về lợi ích và rủi ro của methotrexate trong sử dụng được phê duyệt.
Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã cung cấp các nghiên cứu về chất lượng của Jylamvo. Công ty cũng đã tiến hành các nghiên cứu cho thấy nó "tương đương sinh học" với các loại thuốc có chứa methotrexate khác được sử dụng trong điều trị rối loạn viêm và LLA (Methotrexat Lederle và Ebetrexat trong máy tính bảng). Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể, vì vậy chúng được dự kiến sẽ có tác dụng tương tự.
Những rủi ro liên quan đến Jylamvo - Metotrexate là gì?
Bởi vì Jylamvo là một loại thuốc lai và tương đương sinh học với Methotrexat Lederle và Ebetrexat dưới dạng viên nén, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như đối với các loại thuốc này.
Hơn nữa, có một rủi ro là bệnh nhân có thể mắc sai lầm khi đo lượng dung dịch họ cần và do đó việc cung cấp tài liệu giáo dục sẽ được cung cấp để tránh điều đó.
Tại sao Jylamvo - Metotrexato được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho người sử dụng (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng Jylamvo đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Methotrexat Lederle và Ebetrexat, các sản phẩm thuốc có chứa methotrexate. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng các lợi ích vượt xa các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Jylamvo tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Jylamvo - Methotrexate an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Jylamvo sẽ phân phối một hướng dẫn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, để giúp họ kê đơn thuốc chính xác và thông báo cho bệnh nhân về việc sử dụng thuốc đúng cách để tránh sai sót thuốc.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để Jylamvo được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và trong tờ rơi gói.
Thông tin khác về Jylamvo - Methotrexate
Để biết toàn bộ EPAR và tóm tắt về kế hoạch quản lý rủi ro của Jylamvo, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Jylamvo, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
