Voriconazole Accord - Voriconazole là gì và dùng để làm gì?
Voriconazole Accord là một loại thuốc chống nấm có chứa hoạt chất voriconazole . Nó được sử dụng để điều trị cho người lớn và trẻ em trên hai tuổi với:
- aspergillosis xâm lấn (một loại nhiễm nấm Aspergillus);
- candida (một loại nhiễm nấm Candida) ở bệnh nhân không bị giảm bạch cầu trung tính (tức là có số lượng bạch cầu bình thường);
- Nhiễm Candida xâm lấn nghiêm trọng khi nấm kháng với fluconazole (một loại thuốc chống nấm khác);
- nhiễm trùng xâm lấn nghiêm trọng từ Scedoporium hoặc Fusarium (hai loại nấm khác nhau
Voriconazole Accord dành cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm nặng hơn và có khả năng gây tử vong. Voriconazole Accord là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Voriconazole Accord tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Vfend. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Voriconazole Accord - Voriconazole được sử dụng như thế nào?
Voriconazole Accord có sẵn dưới dạng viên nén (50 mg và 200 mg) và nên uống hai lần một ngày. Liều dùng Voriconazole Accord được sử dụng tùy thuộc vào cân nặng của bệnh nhân và công thức của thuốc được sử dụng. Điều trị nên được bắt đầu với liều ban đầu cao hơn (liều tải) vào ngày đầu điều trị. Mục đích của liều tải là để ổn định nồng độ trong máu. Sau đó, liều tải được theo sau bởi một liều duy trì, có thể được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân, tăng hoặc giảm theo đáp ứng của bệnh nhân. Ở người lớn, cả hai liều voriconazole tải và duy trì có thể được cung cấp bằng cách tiêm truyền hoặc uống, sử dụng máy tính bảng hoặc đình chỉ; ở trẻ em, tuy nhiên, nên bắt đầu điều trị bằng truyền dịch, đánh giá khả năng chuyển sang đình chỉ nếu cải thiện được quan sát. Viên nén và đình chỉ nên được thực hiện ít nhất một giờ trước hoặc sau bữa ăn. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Voriconazole Accord - Voriconazole hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Voriconazole Accord, voriconazole, là một loại thuốc chống nấm thuộc nhóm "triazole". Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự hình thành của ergosterol, một thành phần quan trọng của màng tế bào nấm. Không có ergosterol, nấm sẽ chết hoặc không còn khả năng lây lan. Danh sách các loại nấm mà Voriconazole Accord đang hoạt động được chứa trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Voriconazole Accord - Voriconazole?
Vì Voriconazole Accord là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Vfend. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Voriconazole Accord - Voriconazole là gì?
Bởi vì Voriconazole Accord là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Voriconazole Accord - Voriconazole được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Voriconazole Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Vfend. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Vfend, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Hiệp định Voriconazole ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Voriconazole Accord - Voriconazole an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Voriconazolo Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Voriconazole Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm về Voriconazole Accord - Voriconazole
Vào ngày 16 tháng 5 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Hiệp định Voriconazole. Để biết thêm thông tin về điều trị với Voriconazole Accord, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 05-2013.
