Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide là gì?
Descovy là thuốc kháng vi-rút được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị cho những người bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), một loại vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Nó được sử dụng ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi và nặng ít nhất 35 kg.
Descovy chứa các hoạt chất emtricitabine và tenofovir alafenamide.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide được sử dụng như thế nào?
Descovy chỉ có thể có được với một đơn thuốc và trị liệu nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý nhiễm HIV.
Descovy có sẵn dưới dạng viên nén, mỗi viên chứa 200 mg emtricitabine và 10 hoặc 25 mg tenofovir alafenamide. Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày và nồng độ của viên Descovy được bác sĩ lựa chọn tùy thuộc vào loại thuốc khác được sử dụng. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide hoạt động như thế nào?
Tenofovir alafenamide là một "tiền chất" của tenofovir, tức là nó được chuyển đổi thành hoạt chất tenofovir trong cơ thể. Tenofovir và emtricitabine là những thuốc chống vi rút có liên quan được gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược. Chúng ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược, một loại enzyme được tạo ra bởi virus cho phép nó sinh sản trong các tế bào mà nó đã bị nhiễm. Bằng cách ức chế men sao chép ngược, Descovy làm giảm lượng HIV có trong máu và giữ nó ở mức thấp. Nó không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn thiệt hại cho hệ thống miễn dịch và có thể ngăn ngừa sự tấn công của các bệnh nhiễm trùng và các bệnh liên quan đến AIDS.
Descovy đã cho thấy lợi ích gì - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide trong các nghiên cứu?
Các thành phần hoạt chất của Descovy (emtricitabine và tonofovir alafenamide) đã được phê duyệt để điều trị nhiễm HIV cùng với hai hoạt chất khác (elvitegravir và cobicistat) như một phần của thuốc kết hợp Genvoya. Do đó, công ty đã trình bày dữ liệu từ các nghiên cứu được sử dụng trước đây để phê duyệt Genvoya, bao gồm 2 nghiên cứu trong số 1.733 người lớn không được điều trị, trong đó khoảng 90% bệnh nhân đáp ứng với điều trị và một nghiên cứu khác cho thấy những lợi ích đã được duy trì khi bệnh nhân được điều trị bằng các kết hợp hiệu quả khác đã chuyển sang Genvoya.
Công ty cũng cung cấp dữ liệu từ các nghiên cứu hỗ trợ bao gồm các nghiên cứu xem cách Descovy được cơ thể hấp thụ. Những nghiên cứu này đã chỉ ra rằng Descovy sản xuất mức độ emtricitabine và tenofovir alafenamide trong sinh vật giống Genvoya.
Rủi ro liên quan đến Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Descovy (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là buồn nôn. Các tác dụng phụ phổ biến khác là tiêu chảy và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế với Descovy, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Descovy lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU. Descovy chứa tenofovir alafenamide có hiệu quả ở liều thấp hơn so với tenofovir disoproxil thành phẩm và cung cấp khả năng giảm tác dụng phụ. Tương tự như Genvoya, Descovy cung cấp một giải pháp thay thế cho việc sử dụng emtricitabine với tenofovir disoproxil
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Descovy được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Descovy, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin khác về Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Để biết phiên bản EPAR đầy đủ của Descovy, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Descovy, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
