thuốc

Kinzalmono - telmisartan

Kinzalmono là gì?

Kinzalmono là một loại thuốc có chứa hoạt chất telmisartan. Nó có sẵn dưới dạng viên màu trắng (tròn: 20 mg; thuôn: 40 và 80 mg).

Kinzalmono dùng để làm gì?

Kinzalmono được sử dụng ở người lớn bị tăng huyết áp cần thiết (huyết áp cao). Thuật ngữ "thiết yếu" chỉ ra rằng tăng huyết áp không có nguyên nhân rõ ràng.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Kinzalmono được sử dụng như thế nào?

Kinzalmono nên được uống bằng miệng, trong bữa ăn hoặc ngoài bữa ăn. Liều khuyến cáo thông thường là 40 mg mỗi ngày một lần, nhưng một số bệnh nhân có thể tìm thấy lợi ích khi sử dụng liều 20 mg. Nếu không đạt được huyết áp mong muốn, bạn có thể tăng liều tới 80 mg hoặc thêm một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, chẳng hạn như hydrochlorothiazide.

Kinzalmono hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Kinzalmono, telmisartan, là một "chất đối kháng thụ thể angiotensin II", nghĩa là, nó ngăn chặn hoạt động của một loại hormone do cơ thể sản xuất, được gọi là angiotensin II. Angiotensin II là một thuốc co mạch mạnh (một chất làm thu hẹp các mạch máu). Bằng cách ngăn chặn các thụ thể mà angiotensin II thường liên kết, telmisartan ngăn chặn tác dụng của hormone, cho phép các mạch máu giãn ra. Điều này gây ra giảm huyết áp và giảm các rủi ro liên quan đến huyết áp cao, chẳng hạn như đột quỵ.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Kinzalmono?

Kinzalmono đã được nghiên cứu ở 1.6 647 bệnh nhân, những người được điều trị bằng telmisartan đơn độc hoặc kết hợp với hydrochlorothiazide. Kinzalmono được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và với các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác (atenolol, lisinopril, enalapril và amlodipine). Chỉ số hiệu quả chính được dựa trên việc giảm huyết áp tâm trương (huyết áp đo được trong khoảng thời gian giữa hai nhịp tim).

Kinzalmono đã thể hiện lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Kinzalmono có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm huyết áp tâm trương, làm nổi bật các tác dụng tương tự như các thuốc tăng huyết áp khác.

Rủi ro liên quan đến Kinzalmono là gì?

Tác dụng phụ liên quan đến Kinzalmono không phổ biến. Tuy nhiên, các tác dụng phụ sau đây xảy ra giữa 1 và 10 bệnh nhân trong số 1.000: tăng kali máu (nồng độ kali trong máu cao), ngất (ngất), mất ngủ, chóng mặt, hạ huyết áp (huyết áp thấp), khó thở (vấn đề hô hấp), đau bụng, tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu (ợ nóng), đầy hơi (khí), tăng tiết (đổ mồ hôi quá nhiều), ngứa, đau cơ (đau cơ), suy thận (vấn đề về thận), bao gồm suy thận và đau ngực. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Kinzalmono, hãy xem Gói Tờ rơi.

Kinzalmono không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với telmisartan hoặc các thành phần khác của thuốc. Nó không được sử dụng ở những phụ nữ đã mang thai hơn ba tháng. Nó không được khuyến cáo sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Kinzalmono không nên được sử dụng ở những người có vấn đề về gan hoặc mật nghiêm trọng.

Tại sao Kinzalmono được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Kinzalmon còn lớn hơn rủi ro trong điều trị tăng huyết áp cần thiết ở người lớn. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Kinzalmono.

Thông tin khác về Kinzalmono:

Vào ngày 16 tháng 12 năm 1998, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Kinzalmono. Ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 16 tháng 12 năm 2003 và vào ngày 16 tháng 12 năm 2008. Chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị là Bayer Schering Pharma AG.

Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Kinzalmono, bấm vào đây. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 05-2009