Wilzin - kẽm acetate dihydrat

Wilzin là gì?

Wilzin được cung cấp dưới dạng viên nang màu xanh (25 mg) hoặc màu cam (50 mg) có chứa hoạt chất kẽm acetate dihydrate.

Wilzin dùng để làm gì?

Wilzin được sử dụng để điều trị bệnh Wilson, một bệnh di truyền hiếm gặp. Bệnh nhân mắc bệnh Wilson bị thiếu một loại enzyme cần thiết để loại bỏ đồng có trong thực phẩm, do đó họ tích lũy quá nhiều chất này trong cơ thể. Đồng tích lũy đầu tiên ở gan và sau đó ở các cơ quan khác như mắt và não. Điều này tạo ra một số hiệu ứng, bao gồm bệnh gan và tổn thương hệ thần kinh.

Vào ngày 31 tháng 7 năm 2001, Wilzin được chỉ định là một sản phẩm thuốc mồ côi để điều trị bệnh Wilson.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Wilzin được sử dụng như thế nào?

Liệu pháp Wilzin nên được thành lập bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh Wilson. Liều thông thường cho người lớn là 50 mg ba lần một ngày với liều tối đa 50 mg năm lần một ngày. Ở trẻ em giảm liều - vui lòng tham khảo gói chèn. Wilzin nên uống khi bụng đói, ít nhất một giờ trước hoặc 2-3 giờ sau bữa ăn. Witzin là một liệu pháp dài hạn. Ban đầu, điều quan trọng là những bệnh nhân đã xuất hiện các triệu chứng của bệnh cũng phải trải qua một liệu pháp khác (với một tác nhân thải sắt), bởi vì Wilzin bắt đầu chỉ mang lại lợi ích sau một thời gian.

Wilzin hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Wilzin là cation kẽm (kẽm tích điện dương), ngăn chặn sự hấp thụ đồng trong thực phẩm. Wilzin gây ra việc sản xuất metallicothionein, một loại protein liên kết đồng và ngăn chặn sự chuyển của nó vào máu. Đồng bị ràng buộc sau đó được loại bỏ trong phân. Việc giảm lượng đồng trong cơ thể giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Wilzin?

Dữ liệu xác nhận hiệu quả của Wilzin đến từ 255 bệnh nhân. Phần lớn những bệnh nhân này đã dùng thuốc như một phần của nghiên cứu "không kiểm soát", trong đó Wilzin không được so sánh với bất kỳ giả dược nào (một phương pháp điều trị giả) hoặc với các loại thuốc đã được sử dụng để điều trị

bệnh này. Chỉ số hiệu quả chính của thuốc là kiểm soát đầy đủ nồng độ đồng ở bệnh nhân.

Wilzin đã thể hiện lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Wilzin có hiệu quả trong việc giảm đáng kể sự hấp thụ đồng và lượng đồng trong cơ thể. Trong nghiên cứu chính, 91% bệnh nhân đạt được sự kiểm soát đầy đủ lượng đồng trong cơ thể trong năm đầu điều trị.

Những rủi ro liên quan đến Wilzin là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất là kích ứng dạ dày. Điều này thường tồi tệ hơn sau liều đầu tiên của buổi sáng và biến mất sau vài ngày đầu điều trị. Tác dụng này có thể được giảm bớt bằng cách trì hoãn liều đầu tiên vào giữa buổi sáng hoặc bằng cách dùng liều với một lượng nhỏ thực phẩm có chứa protein (ví dụ: thịt). Trong số các tác dụng phụ khác, sự gia tăng một số enzyme trong máu đã được báo cáo.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Wilzin, vui lòng tham khảo phần chèn gói.

Wilzin không nên dùng cho bệnh nhân dị ứng với kẽm.

Tại sao Wilzin được chấp thuận?

Vì bệnh Wilson là một căn bệnh gây chết người và các loại thuốc đã được sử dụng để điều trị có tác dụng phụ, Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người sử dụng (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Wilzin lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị nên sử dụng ủy quyền tiếp thị cho sản phẩm thuốc này.