Paverexed Actavis là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Pemetrexed Actavis là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị hai loại ung thư phổi:
- u trung biểu mô ác tính của màng phổi (một khối u của mô lót phổi, thường do tiếp xúc với amiăng), trong đó thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân trước đây không trải qua hóa trị và trong đó khối u không thể là loại bỏ bằng phẫu thuật;
- ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển, thuộc loại "không vảy", trong đó sản phẩm thuốc được sử dụng kết hợp với cisplatin ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó hoặc trong đơn trị liệu ở những bệnh nhân đã trải qua điều trị trước đó tính chống ung thư. Nó cũng có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã trải qua hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Pemetrexed Actavis là một "thuốc lai". Điều này có nghĩa là Pemetrexed Actavis tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Alimta, nhưng nó có sẵn ở dạng khác. Trong khi Alimta có sẵn dưới dạng bột được hoàn nguyên trong dung dịch tiêm truyền (phleboclysis) vào tĩnh mạch, Pemetrexed Actavis có sẵn dưới dạng chất lỏng cô đặc để pha chế dung dịch tiêm truyền.
Pemetrexed Actavis có chứa hoạt chất pemetrexed.
Actavis được sử dụng như thế nào?
Pemetrexed Actavis có sẵn như là một tập trung cho giải pháp cho truyền tĩnh mạch. Thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư.
Liều khuyến cáo là 500 mg mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo chiều cao và cân nặng của bệnh nhân), được tiêm dưới dạng 10 phút mỗi ba tuần một lần. Để giảm tác dụng phụ, bệnh nhân nên dùng một loại thuốc corticosteroid (một loại thuốc làm giảm viêm) và axit folic (một loại vitamin) và được tiêm vitamin B12 trong khi điều trị bằng Pemetrexed Actavis. Khi dùng Pavrexrexed Actavis với cisplatin, bệnh nhân cũng nên dùng thuốc "chống nôn" (để chống nôn) và truyền dịch (để tránh mất nước) trước hoặc sau liều cisplatin.
Điều trị nên được hoãn lại hoặc đình chỉ, hoặc nên giảm liều, ở những bệnh nhân có công thức máu hoặc người báo cáo một số tác dụng phụ khác. Để biết thêm thông tin, hãy xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).
Paverexed Actavis hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Pemetrexed Actavis, pemetrexed, là một loại thuốc gây độc tế bào (một loại thuốc giết chết các tế bào trong phân chia hoạt động, chẳng hạn như các tế bào ung thư) thuộc nhóm "thuốc chống dị ứng". Trong cơ thể, pemetrexed được chuyển đổi thành một dạng hoạt động ngăn chặn hoạt động của các enzyme liên quan đến việc sản xuất "nucleotide" (thành phần cấu thành của DNA và RNA, vật liệu di truyền của tế bào). Kết quả là, hình thức hoạt động của pemetrexed làm chậm sự hình thành DNA và RNA và ngăn chặn sự phân chia và nhân lên của tế bào. Sự chuyển đổi của pemetrexed thành dạng hoạt động của nó xảy ra nhanh hơn trong các tế bào khối u so với các tế bào bình thường; vì lý do này, trong các tế bào khối u có nồng độ lớn hơn của dạng hoạt động của thuốc và tác dụng kéo dài hơn. Do đó sự phân chia của các tế bào khối u bị giảm đi, trong khi các tế bào bình thường chỉ bị ảnh hưởng một phần.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Pemetrexed Actavis?
Công ty đã trình bày dữ liệu về pemetrexed từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Pemetrexed Actavis là một loại thuốc lai được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Alimta.
Những lợi ích và rủi ro của Pemetrexed Actavis là gì?
Bởi vì Pemetrexed Actavis là một loại thuốc lai được tiêm truyền và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được cho là giống như thuốc tham chiếu
Tại sao Pemetrexed Actavis đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pemetrexed Actavis đã được chứng minh là có thể so sánh với Alimta. Do đó, CHMP đã cân nhắc rằng, như trong trường hợp của Alimta, các lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Pemetrexed Actavis tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pemetrexed Actavis an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Pemetrexed Actavis được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được bao gồm trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Pemetrexed Actavis, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Pemetrexed Actavis
Để biết thêm thông tin về điều trị với Pemetrexed Actavis, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
