NOVOMIX ® Insulin aspart hòa tan + aspart insulin kết tinh

NOVOMIX ® một loại thuốc dựa trên insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh

NHÓM THERAPEUTIC: Insulin biphasic để sử dụng tiêm - insulins và chất tương tự

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định NOVOMIX ® Insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh

NOVOMIX ® được chỉ định trong điều trị bệnh lý tiểu đường cần điều trị bằng insulin.

Cơ chế tác dụng NOVOMIX ® Insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh

NOVOMIX ® là một loại thuốc hạ đường huyết bao gồm aspart insulin hòa tan và aspart insulin kết tinh protamine theo tỷ lệ 30/70.

Chúng tương tự như các chất tương tự insulin tác dụng nhanh và trung gian cho phép thuốc thực hiện tác dụng hạ đường huyết khoảng 10-20 phút sau khi tiêm dưới da, đạt được hoạt động trị liệu tối đa trong 4 giờ đầu và đảm bảo bảo hiểm trong khoảng 24 giờ.

Động lực học hành động nhanh nhất được đảm bảo bằng sự thay thế ở vị trí B28 của proline bằng axit aspartic, làm giảm xu hướng tạo thành hexamer, do đó tạo điều kiện cho hormone đi từ mô dưới da vào máu.

Thông qua dòng máu, hormone đến các mô insulin nhạy cảm như cơ bắp và mỡ, kích hoạt các thụ thể cụ thể liên quan đến việc điều chỉnh hoạt động của tế bào và hữu ích để cải thiện sự hấp thu và sử dụng glucose trong máu.

Đồng thời, insulin tác động chuyển hóa lên gan, ức chế các con đường enzyme cần thiết để sản xuất glucose và chuyển nó vào tuần hoàn.

Bằng cách này, tác dụng hạ đường huyết của insulin được đảm bảo.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. CHẨN ĐOÁN BỆNH NHÂN VÀ BỆNH NHÂN

Nhiều nghiên cứu trong tài liệu chứng minh hiệu quả đặc biệt của insulin aspartic-biphasic trong việc kiểm soát bệnh lý tiểu đường ở cả bệnh nhân tiểu đường loại thứ nhất và thứ hai. Các kết quả tuyệt vời thu được về việc giảm huyết sắc tố glycated và kiểm soát đường huyết làm cho NOVOMIX trở thành một loại thuốc lý tưởng để quản lý bệnh lý tiểu đường hiện đại.

2. HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA TRỊ LIỆU B WITHNG CÁCH MẠNG HAI PHA

Nghiên cứu trên 1154 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại II và được điều trị bằng insulin biphasic aspartum. Việc điều trị kéo dài trong sáu tháng đã được hoàn thành bởi 89% bệnh nhân tham gia, chỉ số tuân thủ tuyệt vời, đảm bảo giảm hemoglobin glycated hơn 1% chỉ với hai đợt hạ đường huyết.

3. CÁCH MẠNG BULASICA VÀ BỆNH NHÂN CỦA LOẠI SECONDO

Điều trị bệnh tiểu đường loại II, trong hầu hết các trường hợp cam kết sử dụng thuốc hạ đường huyết đường uống, thường không hiệu quả trong việc khôi phục kiểm soát đường huyết thích hợp. Việc bổ sung insulin biphasic aspartic vào liệu pháp metformin hoặc pioglitazone rất hữu ích cho việc tối ưu hóa kiểm soát đường huyết.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

NOVOMIX ® 100IU / ml insulin bao gồm aspart insulin hòa tan và insulin aspart kết tinh protamine theo tỷ lệ 30/70:

Liều lượng chính xác và thời gian uống tương đối nên được bác sĩ thiết lập sau khi đánh giá cẩn thận về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và cân bằng trao đổi chất.

Giống như các loại thuốc tiêm hai pha khác, NOVOMIX ® nhất thiết phải được tiêm dưới da nhưng không giống như những loại khác, nó có thể được uống ngay trước bữa ăn.

Cảnh báo NOVOMIX ® Insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh

Liều dùng của NOVOMIX ® nên được bác sĩ thiết lập sau khi đánh giá cẩn thận về tình trạng bệnh lý của bệnh nhân, thói quen ăn uống và thể thao và rõ ràng về cân bằng đường huyết.

Sự thay đổi của liều công thức nên được xem xét trong trường hợp bệnh gan và thận, bệnh truyền nhiễm, can thiệp phẫu thuật, thay đổi thói quen ăn uống và lối sống và các nhu cầu khác nhau, để duy trì cân bằng nội môi tốt.

Sự tham gia tích cực của bệnh nhân vào cuộc sống điều trị hàng ngày có tầm quan trọng cơ bản cho sự thành công của trị liệu, trong khi nhận thức đúng về bệnh và các tác dụng phụ tiềm ẩn có thể giảm thiểu sự khởi đầu của các phản ứng bất lợi nguy hiểm trên lâm sàng.

Hạ đường huyết, vẫn là vấn đề nghiêm trọng nhất liên quan đến liệu pháp insulin, có thể làm giảm khả năng nhận thức và phản ứng của bệnh nhân, gây nguy hiểm khi sử dụng máy móc và lái xe ô tô.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù thử nghiệm liên quan đến việc sử dụng insulin aspart ở phụ nữ mang thai vẫn không đáng kể, insulin vẫn là phương thuốc duy nhất an toàn và hiệu quả để điều trị bệnh tiểu đường thai kỳ.

Tuy nhiên, vì liệu pháp này có thể thực hiện hiệu quả điều trị dự kiến, điều quan trọng là liều lượng sử dụng cũng tính đến tuần mang thai, do nhu cầu thay đổi trong giai đoạn này.

Rõ ràng là điều trị bằng insulin, đặc biệt trong trường hợp này, phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

Tương tác

Insulin aspart, giống như insulin của con người, tự cho vay theo cách hoàn toàn tương tự với các tương tác thuốc tương tự.

Trên thực tế, việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ đường huyết đường uống, octreotide, chống MAO, thuốc ức chế beta, thuốc ức chế men chuyển, salicylat, rượu và steroid đồng hóa có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của NOVOMIX ® do đó làm tăng nguy cơ hạ đường huyết của NOVOMIX ®.

Ngược lại, việc sử dụng đồng thời các biện pháp tránh thai đường uống, thiazide, glucocorticoids, hormone tuyến giáp và giao cảm có thể làm giảm tác dụng điều trị của hormone này, làm thay đổi sự kiểm soát đường huyết bình thường cần thiết.

Trong cả hai trường hợp, cần phải điều chỉnh liều thích hợp.

Được biết từ các tài liệu rằng các tác nhân giao cảm có thể che dấu một số dấu hiệu hạ đường huyết quan trọng, làm tăng nguy cơ phản ứng nghiêm trọng.

Chống chỉ định NOVOMIX ® Insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh

NOVOMIX ® chống chỉ định trong trường hợp hạ đường huyết và quá mẫn cảm với insulin người hoặc tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Điều trị bằng insulin aspart cũng khiến bệnh nhân tiểu đường gặp phải các tác dụng phụ tương tự quan sát thấy trong liệu pháp insulin ở người.

Trong số các tác dụng phụ phổ biến nhất có thể mô tả kích ứng, đỏ và ngứa tại chỗ tiêm, trong trường hợp cụ thể, chẳng hạn như không quay được điểm tiêm, cũng có thể liên quan đến rối loạn mỡ máu.

Rối loạn đường ruột và thị giác ít gặp hơn, hoặc liên quan đến phản ứng quá mẫn với hormone, trong khi hạ đường huyết chắc chắn là phản ứng bất lợi được quan tâm nhiều hơn trên lâm sàng.

Trên thực tế, điều này ban đầu được đặc trưng bởi các triệu chứng nhẹ nhưng có tính biểu hiện cao như đổ mồ hôi lạnh, buồn ngủ, suy nhược, mất chú ý sau đó có thể là nguyên nhân gây mất ý thức và hôn mê.