DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® là thuốc dựa trên Didrogesterone

NHÓM THERAPEUTIC: Proestin

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® được sử dụng như một chất bổ trợ của liệu pháp estrogen để bảo vệ sức khỏe nội mạc tử cung, giảm nguy cơ biến đổi thần kinh.

DUFASTON ® cũng được chỉ định trong điều trị các rối loạn phụ khoa như đau bụng kinh, lạc nội mạc tử cung, bất thường của chu kỳ tế bào, metrorrhagia, vô sinh và trong trường hợp đe dọa phá thai.

Cơ chế hoạt động DUFASTON ® - Didrogesterone

Dydrogesterone, thành phần hoạt chất trong DUFASTON ®, là một proestogen 21 carbon được đặc trưng bởi các đặc tính sinh học tương tự progesterone nhưng có cơ chế hoạt động chọn lọc.

Chính xác hơn, theo cách tương tự như progesterone, didrogesterone hoạt động ở cấp độ nội mạc tử cung đảm bảo sự biến đổi bài tiết hữu ích để hỗ trợ cả về mặt cấu trúc và cấu trúc của phôi và trong trường hợp thay thế sau liệu pháp thay thế estrogen, chuyển hóa và tăng sản nội mạc tử cung đồng thời mức độ nội mạc tử cung ức chế các cơn co tử cung nguy hiểm tiềm tàng trong thai kỳ.

Tuy nhiên, không giống như progesterone, hoạt chất này không có tác dụng "trung tâm" tương tự của hormone nội sinh, thiếu tác dụng ức chế phản hồi trên trục hypothalamic-hypophyseal và do đó tác động trầm cảm lên sự tiết ra nang và nang.

Hormone này cũng thiếu hoạt động của androgenic, estrogen và corticoid, đặc biệt nguy hiểm khi mang thai đối với sức khỏe của thai nhi.

Dùng đường uống, nó được hấp thu ở mức độ đường ruột, chuyển hóa đến mức gan trong 20-alpha didro-dydrogesterone và được loại bỏ chủ yếu qua nước tiểu, do đó cho phép đặc trưng tốt hơn nồng độ progesterone tự nhiên và các chất chuyển hóa của nó.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. THỦY LỰC DUFASTON VÀ ENDOMETERIAL: cấu trúc phân tử

Như đã biết, Dufaston được sử dụng đồng thời với liệu pháp estrogen để giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung. Nghiên cứu này cho thấy cách thức quản lý của nó có thể điều chỉnh sự biểu hiện của các cytokine và các yếu tố tăng trưởng liên quan đến tăng sản nội mạc tử cung, điều chỉnh chu kỳ tế bào.

2.DIDROGESTERONE VÀ SỨC KHỎE CHUNG

Nghiên cứu thú vị so sánh hiệu quả của didrogesterone và canxi cộng với vitamin D, trong việc cải thiện tình trạng sức khỏe tổng thể của phụ nữ tự nguyện. Didrogesterone, uống với liều 500 mg mỗi ngày, có hiệu quả hơn canxi cộng với vitamin D, duy trì tần suất tác dụng phụ tương tự.

3. TRẺ EM VÀ QUY ĐỊNH CỦA BỆNH NHÂN Ở CÁC ĐẠI DIỆN BỆNH NHÂN

Đánh giá thu thập kết quả của nhiều nghiên cứu liên quan đến tác động của didrogesterone đối với việc điều chỉnh chu kỳ tế bào trong các bệnh lý vú lành tính. Dữ liệu cho thấy sau một hoạt động phân bào đầu tiên, hormone này có thể gây ra apoptosis bằng cách thường xuyên kích thước và tính nhất quán của các nốt sần ở vú, cho đến khi biến mất hoàn toàn.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Viên nén bao phim DUFASTON ® 10 mg dydrogesterone:

liều dihydrogesterone thay đổi đáng kể từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác dựa trên hình ảnh lâm sàng và mục tiêu điều trị của nó.

Liều dùng từ 10 đến 20 mg mỗi ngày được chỉ định trong liệu pháp estrogen trong hai tuần sau khi bắt đầu như vậy.

Thay vào đó, chế độ ăn uống và liều lượng sử dụng phải chịu các biến thể cá nhân quan trọng trong lạc nội mạc tử cung, đau bụng kinh, bất thường của chu kỳ, vô kinh và metrorrhagia, mặc dù luôn trong khoảng từ 10 đến 20 mg mỗi ngày.

Sự phức tạp về tổ chức đặc biệt của trị liệu, kết hợp với sự thay đổi đáng kể giữa các liều và sự hiện diện của các tác dụng phụ tiềm ẩn đòi hỏi phải có sự giám sát y tế liên tục cả trong các giai đoạn điều trị ban đầu và trong quá trình trị liệu.

Cảnh báo DUFASTON ® - Didrogesterone

Việc sử dụng DUFASTON ® nhất thiết phải được kiểm tra trước khi kiểm tra cẩn thận để làm rõ tính hữu ích của trị liệu và sự hiện diện của các yếu tố bệnh lý không tương thích với việc sử dụng dydrogesterone.

Cụ thể hơn, những thay đổi về chức năng gan, suy thận, hen suyễn, tiểu đường, lupus, rối loạn tâm thần, rối loạn chuyển hóa và ứ mật đại diện cho một số điều kiện nguy hiểm tiềm tàng mà việc giám sát y tế liên tục kết hợp với kiểm soát định kỳ trở nên cần thiết.

Điều quan trọng đối với bệnh nhân là được thông báo về các tác dụng phụ tiềm ẩn của liệu pháp estrogen, đặc biệt là các tác dụng lâu dài như tăng nguy cơ ung thư vú và tăng nguy cơ tim mạch, do đó tỷ lệ rủi ro có thể được đánh giá chặt chẽ hơn với bác sĩ. / lợi ích.

Trong trường hợp DUFASTON ® được sử dụng kết hợp với liệu pháp estrogen, cũng cần phải đánh giá các tương tác, chống chỉ định, cảnh báo và tác dụng phụ của liệu pháp thay thế hormone dựa trên estrogen,

DUFASTON ® có chứa đường sữa, do đó, việc sử dụng nó có thể dẫn đến các tác dụng phụ ít nhiều nghiêm trọng ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzyme lactase, kém hấp thu glucose / galactose và không dung nạp đường sữa.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù mối đe dọa phá thai là một trong những chỉ định điều trị trong đó khuyến cáo sử dụng dydrogesterone, nhưng hiện tại dược động học của hoạt chất này vẫn chưa được mô tả đầy đủ khi mang thai, mặc dù nó dường như không có độc tính cấp tính trên thai nhi.

Các nhóm nghiên cứu khác nhau đang nghiên cứu mối tương quan có thể có giữa hyposepadias của thai nhi và trẻ sơ sinh (sự thay đổi cấu trúc của niệu đạo) và lượng proestogen trong thai kỳ.

Ngược lại, việc sử dụng DUFASTON ® không được khuyến cáo trong thai kỳ do khả năng hoạt chất vượt qua bộ lọc vú và vẫn được tiết ra trong sữa mẹ.

Tương tác

Mặc dù chưa có tương tác thuốc liên quan đến lâm sàng nào được xác định, các đặc tính dược động học và hiệu quả tương đối của didrogesterone có thể được thay đổi bằng cách sử dụng đồng thời các hoạt chất có thể điều chỉnh hoạt động enzyme của các enzyme cytochrom chịu trách nhiệm chuyển hóa hormone này.

Chống chỉ định DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó, trong trường hợp chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc, ung thư vú hoặc khối u phụ thuộc estrogen-proestin, thay đổi chức năng gan và quá trình huyết khối.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Một số thử nghiệm lâm sàng và theo dõi cẩn thận sau tiếp thị đã đánh giá tỷ lệ tác dụng phụ của liệu pháp progestin, xác định chứng đau nửa đầu và đau đầu thường xuyên nhất, thay đổi bộ máy sinh dục như chảy máu đốm, chức năng gan bất thường, đau bụng, phản ứng da như phát ban và nổi mề đay, tăng căng thẳng vú với đau liên quan và phù nề lan rộng.

Trên lâm sàng quan trọng hơn là các tác dụng phụ lâu dài của liệu pháp estrogen-proestin, với sự gia tăng đáng kể về tỷ lệ mắc ung thư vú, u thần kinh phụ thuộc proestin, huyết khối tĩnh mạch và nhồi máu cơ tim.