Yentreve là gì?
Yentreve là một loại thuốc có chứa duloxetine là hoạt chất. Nó có sẵn dưới dạng viên nang màu xanh (20 mg) hoặc màu cam (40 mg).
Yentreve dùng để làm gì?
Yentreve được sử dụng để điều trị chứng tiểu không tự chủ (SUI) căng thẳng vừa và nặng ở phụ nữ. Rối loạn này gây ra rò rỉ nước tiểu không tự nguyện trong quá trình gắng sức hoặc sau khi ho, cười, hắt hơi, nâng hoặc tập thể dục). Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Yentreve được sử dụng như thế nào?
Liều dùng khuyến cáo của Yentreve là 40 mg hai lần một ngày. Đối với một số bệnh nhân, có thể có ích khi bắt đầu điều trị với liều 20 mg hai lần một ngày trong hai tuần trước khi chuyển sang 40 mg hai lần một ngày để giảm buồn nôn và chóng mặt. Lợi ích của việc điều trị phải được đánh giá lại theo các khoảng thời gian thường xuyên.
Sự kết hợp của Yentreve với một chương trình tập thể dục cơ xương chậu có thể mang lại lợi ích hơn nữa.
Yentreve hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Yentreve là duloxetine, một chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (SNRI). Duloxetine hoạt động bằng cách ngăn chặn các chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là serotonin) và noradrernaline không được tái hấp thu bởi các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của nó, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong không gian giữa các tế bào thần kinh, làm tăng mức độ giao tiếp giữa các tế bào này. Phương thức hoạt động của nó trong SUI không rõ ràng, nhưng người ta tin rằng bằng cách tăng nồng độ 5-hydroxytryptamine và norepinephrine tại các dây thần kinh kiểm soát hệ cơ của niệu đạo (kênh nối bàng quang với bên ngoài), duloxetine gây ra đóng cửa niệu đạo mạnh hơn trong khi làm đầy nước tiểu. Thông qua cơ chế này, Yentreve ngăn ngừa rò rỉ nước tiểu không tự nguyện trong nỗ lực thể chất như ho hoặc cười.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Yentreve?
Yentreve đã được nghiên cứu trong tổng số 2.850 phụ nữ mắc SUI. Bốn nghiên cứu chính liên quan đến 1.913 bệnh nhân kéo dài trong 12 tuần và so sánh Yentreve (chủ yếu dùng với liều 40 mg hai lần mỗi ngày) với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Các thông số chính về hiệu quả là tần suất của các đợt không kiểm soát (IEF, tức là số lần không kiểm soát mỗi tuần) được báo cáo trong một cuốn nhật ký của bệnh nhân và tổng điểm trong một bảng câu hỏi về chất lượng cuộc sống cụ thể đối với bệnh không kiểm soát -QOL).
Yentreve đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong cả bốn nghiên cứu, bệnh nhân được điều trị bằng Yentreve có ít đợt không kiểm soát hơn sau 12 tuần, khoảng bốn hoặc năm tập ít hơn mỗi tuần so với tần suất được ghi lại trước khi bắt đầu nghiên cứu. IEF giảm 52% ở nhóm Yentreve so với mức giảm 33% được quan sát thấy ở nhóm giả dược. Bảng câu hỏi về điểm số đã được cải thiện ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng Yentreve so với nhóm giả dược. Yentreve có hiệu quả hơn giả dược chỉ ở những bệnh nhân bị căng thẳng không kiểm soát lớn hơn 14 lần không tự chủ mỗi tuần (SUI trung bình đến nặng) khi bắt đầu nghiên cứu.
Rủi ro liên quan đến Yentreve là gì?
Các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất với Yentreve (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là buồn nôn, khô miệng, táo bón và mệt mỏi. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Yentreve, vui lòng tham khảo tờ rơi gói. Yentreve không được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với duloxetine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Ngoài ra, thuốc không nên được sử dụng cho bệnh nhân mắc một số loại bệnh gan hoặc bệnh thận nặng. Không nên dùng Yentreve cùng với các thuốc ức chế monoamin oxydase (một loại thuốc chống trầm cảm), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác) và ciprofloxacin hoặc enoxacin (kháng sinh). Điều trị bằng Yentreve không nên được bắt đầu ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được do nguy cơ co giật tăng huyết áp (tăng huyết áp đột ngột và đôi khi nguy hiểm).
Tại sao Yentreve được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã kết luận rằng lợi ích của Yentreve lớn hơn các rủi ro trong điều trị chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng từ trung bình đến nặng. Do đó, CHMP đã đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho sản phẩm thuốc này.
Thông tin khác về Yentreve:
Vào ngày 11 tháng 8 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Yentreve cho Eli Lilly Nedreland BV.
Đối với phiên bản đầy đủ của EPAR của Yentreve, bấm vào đây.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 05-2008.
