Axura - memantine hydrochloride

Axura là gì?

Axura là một loại thuốc có chứa hoạt chất memantine hydrochloride, có sẵn dưới dạng viên thuôn (trắng: 5 mg và 10 mg; cam: 15 mg; đỏ: 20 mg). Các viên 10 mg có một điểm dừng cho phép chúng dễ dàng được chia thành hai. Axura cũng có sẵn như là một giải pháp uống, được sử dụng với một máy bơm giải phóng 5 mg memantine hydrochloride bất cứ khi nào nó được vận hành.

Axura dùng để làm gì?

Axura được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn tâm thần) dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Axura?

Điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Điều trị chỉ nên được bắt đầu nếu người chăm sóc có sẵn, người thường xuyên theo dõi việc sử dụng Axura của bệnh nhân. Axura nên được cung cấp một lần một ngày, có hoặc không có thức ăn, vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Để giảm nguy cơ tác dụng phụ, liều Axura được tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều là 5 mg trong tuần đầu tiên; 10 mg cho tuần thứ hai và 15 mg cho tuần thứ ba. Từ tuần thứ tư trở đi, liều duy trì được đề nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần phải giảm liều. Nếu dung dịch được sử dụng, trước tiên nên đổ liều vào một cái muỗng hoặc một cốc nước và không được cho trực tiếp vào miệng. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.

Axura hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Axura, memantine hydrochloride, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer không được biết đến, tuy nhiên người ta tin rằng mất trí nhớ trong quá trình bệnh là do sự xáo trộn trong việc truyền thông điệp trong não.

Axura hoạt động bằng cách chặn các loại thụ thể đặc biệt, được gọi là thụ thể NMDA, mà thông thường

liên kết glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Hơn nữa, việc kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây tổn thương tế bào hoặc tử vong. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine hydrochloride cải thiện việc truyền tín hiệu trong não và giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.

Những nghiên cứu đã được thực hiện trên Axura?

Axura đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 1.212 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer, một số người đã dùng các loại thuốc khác để kiểm soát căn bệnh này trong quá khứ.

Nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trên 252 bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng, trong khi hai nghiên cứu còn lại được thực hiện trên tổng số 873 đối tượng với dạng từ nhẹ đến trung bình. Axura được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong khoảng thời gian từ 24 đến 28 tuần. Các chỉ số chính về hiệu quả là sự thay đổi của các triệu chứng trong ba lĩnh vực chính: chức năng (mức độ khuyết tật), nhận thức (khả năng suy nghĩ, học hỏi và ghi nhớ) và toàn cầu (sự kết hợp của các lĩnh vực khác nhau bao gồm chức năng chung, triệu chứng nhận thức, hành vi và khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày).

Axura cũng được phân tích trong ba nghiên cứu bổ sung với tổng số 1 186 bệnh nhân mắc bệnh từ nhẹ đến nặng.

Axura đã thể hiện những lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Axura hiệu quả hơn giả dược trong việc kiểm soát các triệu chứng của bệnh Alzheimer. Trong nghiên cứu bệnh từ trung bình đến nặng, sau 28 tuần điều trị, những bệnh nhân dùng Axura đã báo cáo ít triệu chứng hơn (được đo dựa trên cả điểm số toàn cầu và chức năng) so với những người dùng giả dược. Liên quan đến hai nghiên cứu được thực hiện ở dạng nhẹ và trung bình của bệnh, sau 24 tuần điều trị, bệnh nhân được điều trị bằng Axura đã báo cáo các triệu chứng ít nghiêm trọng hơn, được đo trên cơ sở điểm số toàn cầu và nhận thức. Tuy nhiên, khi những kết quả này được phân tích kết hợp với ba nghiên cứu bổ sung, lưu ý rằng tác dụng của Axura bị suy giảm nhiều hơn ở những bệnh nhân có dạng bệnh nhẹ.

Rủi ro liên quan đến Axura là gì?

Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Axura (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là buồn ngủ, chóng mặt, tăng huyết áp (tăng huyết áp), khó thở (khó thở), táo bón và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Axura, hãy xem tờ rơi gói.

Axura không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với memantine hydrochloride hoặc bất kỳ chất nào khác.

Tại sao Axura được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xác định rằng lợi ích của Axura lớn hơn rủi ro trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng và do đó đã khuyến nghị nên được ủy quyền tiếp thị. .