Ebilfumin - oseltamivir là gì và dùng để làm gì?
Ebilfumin là một loại thuốc chống vi-rút có chứa hoạt chất oseltamivir . Nó được sử dụng trong điều trị hoặc phòng ngừa cúm ở bệnh nhân trên một tuổi:
- trong điều trị cúm, nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng, khi biết rằng virut đang lưu hành trong dân chúng;
- trong phòng chống cúm, nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân đã tiếp xúc với những người bị ảnh hưởng. Bất kỳ việc sử dụng Ebilfumin thường được đánh giá trên cơ sở từng trường hợp. Ebilfumin cũng có thể được sử dụng như một phương pháp điều trị dự phòng trong những trường hợp đặc biệt, ví dụ nếu vắc-xin cúm theo mùa không bảo vệ đầy đủ và trong trường hợp có đại dịch (dịch cúm toàn cầu).
Trong đại dịch cúm, Ebilfumin cũng có thể được sử dụng trong điều trị hoặc phòng ngừa cúm ở trẻ nhỏ dưới một tuổi. Các bác sĩ sẽ quyết định có nên sử dụng Ebilfumin cho trẻ sơ sinh trong độ tuổi này hay không, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh do virut cúm gây ra và tình trạng sức khỏe của trẻ sơ sinh, đánh giá khả năng thuốc sau sẽ có lợi từ thuốc. Không phải là một thay thế cho tiêm phòng cúm, Ebilfumin nên được sử dụng theo khuyến nghị chính thức.
Ebilfumin là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Ebilfumin tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU) có tên là Tamiflu. Để biết thêm thông tin về thuốc chung chung, xem các câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấn vào đây.
Ebilfumin - oseltamivir được sử dụng như thế nào?
Ebilfumin có sẵn dưới dạng viên nang (30, 45 và 75 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Trong điều trị cúm, nên bắt đầu điều trị bằng Ebilfumin trong vòng hai ngày đầu tiên kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Thuốc được dùng với liều duy nhất hai lần một ngày trong năm ngày. Để phòng ngừa cúm, nên bắt đầu điều trị bằng Ebilfumin trong vòng hai ngày đầu tiên tiếp xúc với người bị ảnh hưởng. Thuốc được dùng một liều một lần một ngày trong 10 ngày sau khi tiếp xúc như vậy. Khi sử dụng Ebilfumin trong dịch cúm, có thể dùng liều này trong tối đa sáu tuần. Liều Ebilfumin là 75 mg cho bệnh nhân từ 13 tuổi trở lên và cho trẻ em từ 1 đến 12 tuổi với trọng lượng cơ thể hơn 40 kg. Đối với trẻ cân nặng dưới 40 kg, liều được điều chỉnh theo cân nặng bằng cách sử dụng viên nang liều thấp hơn (30 hoặc 40 mg). Đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ không thể nuốt viên nang, dược sĩ có thể chuẩn bị một giải pháp sử dụng nội dung của nó; cách khác, nội dung của viên nang có thể được trộn ở nhà với thực phẩm ngọt. Trong trường hợp trẻ sơ sinh dưới một tuổi, giải pháp được chuẩn bị bởi dược sĩ tốt hơn là chuẩn bị tại nhà, vì dược sĩ có thể đo liều chính xác hơn. Liều dùng cho trẻ sơ sinh non tháng chưa được xác định. Có thể cần giảm liều ở những bệnh nhân có vấn đề về thận. Để biết tất cả thông tin, xem tờ rơi gói
Ebilfumin - oseltamivir hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Ebilfumin, oseltamivir, hoạt động đặc biệt trên virus cúm, ngăn chặn một số enzyme trên bề mặt của nó, được gọi là neuraminidase. Khi neuraminidase bị chặn, virus không thể lây lan. Oseltamivir tác động lên các neuraminidase của cúm A (phổ biến nhất) và B.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Ebilfumin - oseltamivir?
Vì Ebilfumin là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Tamiflu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Ebilfumin - oseltamivir là gì?
Bởi vì Ebilfumin là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ebilfumin - oseltamivir được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm dành cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Ebilfumin đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Tamiflu. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Tamiflu, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Ebilfumin tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Ebilfumin - oseltamivir an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo Ebilfumin được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Ebilfumin, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Ebilfumin - oseltamivir
Vào ngày 22 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Ebilfumin. Để biết thêm thông tin về điều trị với Ebilfumin, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 04-2014.
