Nó là gì và Tadalafil Lilly - Cialis dùng để làm gì?
Tadalafil Lilly là một loại thuốc dùng để điều trị nam giới bị rối loạn cương dương (đôi khi được gọi là bất lực).
Nó cũng có thể được sử dụng ở nam giới để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (tuyến tiền liệt mở rộng, không gây ung thư, gây ra vấn đề rò rỉ nước tiểu).
Tadalafil Lilly có chứa hoạt chất tadalafil và tương đương với Cialis, đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Nhà sản xuất của Cialis đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của nó có thể được sử dụng cho Tadalafil Lilly ("sự đồng ý có hiểu biết").
Tadalafil Lilly - Cialis được sử dụng như thế nào?
Tadalafil Lilly có sẵn dưới dạng viên nén (2, 5; 5; 10 và 20 mg) để uống (bằng miệng). Để điều trị rối loạn cương dương, liều thông thường là 10 mg uống ít nhất 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Có thể tăng liều tới 20 mg nếu liều 10 mg không hiệu quả. Theo ý kiến của bác sĩ, những người đàn ông có kế hoạch sử dụng Tadalafil Lilly thường xuyên (hai lần một tuần hoặc nhiều hơn) có thể dùng liều thấp hơn (5 hoặc 2, 5 mg) mỗi ngày một lần. Thuốc nên được sử dụng vào khoảng cùng một thời gian mỗi ngày và nên đánh giá lại liều hàng ngày.
Đối với điều trị nam giới bị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính hoặc cả tăng sản tuyến tiền liệt lành tính và rối loạn cương dương, liều khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày một lần.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói.
Tadalafil Lilly - Cialis hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Tadalafil Lilly, tadalafil, thuộc về một nhóm thuốc gọi là 'chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)'. Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase, thường phá vỡ một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, cGMP được sản xuất trong dương vật. Điều này làm cho các cơ của mô xốp của dương vật (cora cavernosa) thư giãn, cho phép dòng máu chảy vào khu vực này, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự xuống cấp của cGMP, Tadalafil Lilly phục hồi chức năng cương dương trong quá trình kích thích tình dục và cũng cải thiện việc cung cấp máu cho tuyến tiền liệt và bàng quang, thư giãn các cơ. Điều này có thể làm giảm các vấn đề rò rỉ nước tiểu là triệu chứng của tăng sản tuyến tiền liệt lành tính.
Tadalafil Lilly - Cialis mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Tadalafil Lilly đã được chứng minh là cải thiện khả năng có và duy trì sự cương cứng trong chín nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.000 người đàn ông bị rối loạn cương dương. Tất cả các nghiên cứu đã so sánh Tadalafil Lilly với giả dược (một phương pháp điều trị giả) và đo lường sự cải thiện bằng cách sử dụng bảng câu hỏi được điền trước và sau khi điều trị.
Sáu trong số các nghiên cứu liên quan đến 1 328 bệnh nhân đã dùng thuốc trước khi hoạt động tình dục. Kết quả của một bảng câu hỏi, trong đó nam giới đánh giá tình trạng của họ theo thang điểm từ 0 (cho thấy rối loạn cương dương nghiêm trọng) đến 30 (không có rối loạn cương dương), cho thấy bệnh nhân đã cải thiện từ khoảng 15 trước khi điều trị lên 23. và 25 sau khi điều trị với Tadalafil Lilly 10 và 20 mg, tương ứng. Ba nghiên cứu khác liên quan đến 853 bệnh nhân đã sử dụng Tadalafil Lilly mỗi ngày một lần với liều 2, 5 hoặc 5 mg. Kết quả cũng báo cáo sự cải thiện trong việc cương cứng với Tadalafil Lilly so với bệnh nhân dùng giả dược.
Tadalafil Lilly cũng đã được chứng minh là cải thiện các triệu chứng tăng sản tuyến tiền liệt lành tính được đo bằng cách sử dụng điểm số triệu chứng tuyến tiền liệt quốc tế (IPSS), từ 0 (không có triệu chứng) đến 35 (triệu chứng nghiêm trọng). Trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến 1.500 bệnh nhân, một số người mắc chứng rối loạn cương dương, những bệnh nhân sử dụng Tadalafil Lilly với liều 5 mg đã giảm được IPSS (4, 8 đến 6, 3 điểm) sau khi giảm 12 tuần so với những người dùng giả dược (2, 2 đến 4, 4 điểm).
Những rủi ro liên quan đến Tadalafil Lilly - Cialis là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Tadalafil Lilly là đau đầu, khó tiêu, đau lưng và đau cơ (đau cơ), thường gặp hơn ở liều cao hơn. Để biết danh sách đầy đủ của tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Tadalafil Lilly, xem tờ rơi gói.
Tadalafil Lilly không nên được sử dụng ở những người đàn ông có tình trạng tim mạch nhất định (của tim và mạch máu) hoặc khi hoạt động tình dục không được khuyến khích. Thuốc không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị mất thị lực do thiếu máu cung cấp cho dây thần kinh thị giác (bệnh lý thần kinh thiếu máu cục bộ trước không do động mạch, NAION). Không nên dùng Tadalafil Lilly với nitrat (loại thuốc dùng trị đau thắt ngực) hoặc thuốc thuộc nhóm "thuốc kích thích guanylate cyclase" như riociguat (một loại thuốc trị huyết áp cao trong các mạch cung cấp cho phổi, được gọi là tăng huyết áp phổi) . Để biết danh sách đầy đủ các giới hạn, xem tờ rơi gói.
Tại sao Tadalafil Lilly - Cialis được chấp thuận?
Như các nghiên cứu cho thấy, Tadalafil Lilly có hiệu quả trong việc cải thiện khả năng có và duy trì sự cương cứng và làm giảm các triệu chứng tăng sản tuyến tiền liệt lành tính. Tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm thuốc được coi là có thể quản lý được. Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng các lợi ích của Tadalafil Lilly vượt trội hơn các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Tadalafil Lilly - Cialis an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Tadalafil Lilly được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Tadalafil Lilly - Cialis
Để biết toàn bộ EPAR của Tadalafil Lilly, hãy truy cập trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Tadalafil Lilly, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
