Bạn đang sử dụng Empliciti - Elotuzumab là gì và tại sao?
Empliciti là một loại thuốc để điều trị đa u tủy (một loại ung thư của tủy xương). Nó được sử dụng kết hợp với hai loại thuốc khác (lenalidomide và dexamethasone) và được dùng cho người lớn đã điều trị ít nhất một lần điều trị chống ung thư trước đó.
Empliciti chứa hoạt chất elotuzumab.
Làm thế nào để sử dụng Empliciti - Elotuzumab?
Empliciti được truyền bằng cách truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch. Việc điều trị bao gồm các chu kỳ 28 ngày, với Empliciti được thực hiện một lần một tuần trong hai chu kỳ đầu (vào các ngày 1, 8, 15 và 22) và hai tuần một lần trong các chu kỳ tiếp theo (ngày 1 và 15). Liều là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.
Do nguy cơ phản ứng truyền dịch, bệnh nhân nên được điều trị dự phòng bao gồm thuốc chống viêm, thuốc kháng histamine và paracetamol trước mỗi lần tiêm truyền. Ngoài ra, trong mỗi chu kỳ 28 ngày, bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống ung thư bằng lenalidomide và dexamethasone.
Empliciti có sẵn ở dạng bột để chuẩn bị trong dung dịch. Điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị đa u tủy và thuốc chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc.
Empliciti - Elotuzumab hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Empliciti, elotuzumab, là một kháng thể đơn dòng kích hoạt các tế bào miễn dịch của chính cơ thể, khiến chúng tấn công các tế bào khối u của đa u tủy. Bằng cách liên kết với một loại protein có trên bề mặt của các tế bào miễn dịch gọi là SLAMF7, nó buộc các tế bào phải hành động chống lại ung thư và làm chậm sự tiến triển của bệnh theo đó.
Hơn nữa, elotuzumab liên kết với SLAMF7 trong các tế bào khối u, khiến chúng dễ bị tấn công bởi các tế bào miễn dịch.
Empliciti - Elotuzumab đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Một nghiên cứu chính trên 646 bệnh nhân bị đa u tủy đã so sánh tác dụng của các emplicites liên quan đến lenalidomide và dexamethasone với tác dụng của lenalidomide và dexamethasone đơn thuần. Trong nghiên cứu được đề cập, việc bổ sung Empliciti vào hai loại thuốc còn lại đã kéo dài thời gian trung bình mà không làm bệnh nặng hơn từ 14, 3 tháng đến 18, 5 tháng. Ngoài ra, những bệnh nhân đã thuyên giảm một phần hoặc toàn bộ khối u của họ có liên quan nhiều hơn với Empliciti (79% bệnh nhân) so với hai loại thuốc khác (66% bệnh nhân).
Tất cả các bệnh nhân trong nghiên cứu đã trải qua các phương pháp điều trị khác, nhưng bệnh của họ đã quay trở lại hoặc không có phản ứng.
Rủi ro liên quan đến Empliciti - Elotuzumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Empliciti (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là phản ứng truyền dịch (với các triệu chứng như sốt và ớn lạnh), tiêu chảy, zona (phát ban đau đớn với mụn nước), đau họng, ho, viêm phổi (nhiễm trùng phổi), cảm lạnh, lượng bạch cầu thấp và giảm cân. Hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình và nghiêm trọng nhất là viêm phổi. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ, xem tờ rơi gói.
Tại sao Empliciti - Elotuzumab được chấp thuận?
Nghiên cứu chính cho thấy rằng việc bổ sung Empliciti vào dexamethasone và lenalidomide có thể làm trì hoãn tình trạng đa u tủy và cải thiện tỷ lệ đáp ứng ở những bệnh nhân bị tái phát hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó. Mặc dù các tác dụng phụ, đặc biệt là nhiễm trùng, đã phổ biến hơn với Empliciti, nhưng các rủi ro thường được coi là có thể kiểm soát được.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Empliciti vượt xa các rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng tại EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Empliciti - Elotuzumab an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Empliciti được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Empliciti, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo.
Thêm thông tin về Empliciti - Elotuzumab
Đối với Empliciti EPIP đầy đủ, xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo đánh giá công khai châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Empliciti, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
