Tamiflu là gì?
Tamiflu là một loại thuốc có chứa hoạt chất oseltamivir. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (vàng: 30 mg; xám: 45 mg; vàng và xám: 75 mg) và dạng bột cho hỗn dịch uống (12 mg / ml).
Tamiflu dùng để làm gì?
Tamiflu được sử dụng trong điều trị hoặc phòng ngừa cúm ở bệnh nhân trên một tuổi:
- trong điều trị cúm, nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân có triệu chứng cúm, khi biết rằng virut cúm đang lưu hành trong cộng đồng, để phòng ngừa cúm, nó có thể được sử dụng ở những bệnh nhân đã tiếp xúc với người bị ảnh hưởng. Điều này thường được thực hiện trên cơ sở từng trường hợp cụ thể, nhưng trong trường hợp đặc biệt, ví dụ, nếu vắc-xin cúm không đủ và trong trường hợp có đại dịch (dịch cúm toàn cầu), có thể cân nhắc phòng ngừa theo mùa.
Trong đại dịch cúm, Tamiflu cũng có thể được sử dụng trong điều trị hoặc phòng ngừa cúm ở trẻ em dưới một tuổi. Các bác sĩ sẽ quyết định có nên sử dụng Tamiflu cho trẻ em trong độ tuổi này hay không, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh cúm và sức khỏe của trẻ, để đảm bảo rằng trẻ có thể được hưởng lợi từ thuốc.
Tamiflu không thể thay thế cho việc tiêm phòng cúm và việc sử dụng nó phải dựa trên các khuyến nghị chính thức.
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Tamiflu được sử dụng như thế nào?
Trong điều trị cúm, Tamiflu nên được dùng trong vòng hai ngày đầu tiên kể từ khi xuất hiện triệu chứng. Thuốc được thực hiện trong một liều duy nhất hai lần một ngày trong năm ngày.
Để phòng ngừa bệnh cúm, Tamiflu nên được dùng trong vòng hai ngày đầu tiên tiếp xúc với những người bị ảnh hưởng. Thuốc được uống với liều duy nhất một lần một ngày trong ít nhất 10 ngày sau khi tiếp xúc với người bị nhiễm bệnh. Trong trường hợp sử dụng Tamiflu trong dịch cúm, có thể dùng liều này trong tối đa sáu tuần.
Liều Tamiflu cho người lớn và trẻ em nặng hơn 40 kg là 75 mg. Đối với trẻ em cân nặng dưới 40 kg, liều được điều chỉnh theo cân nặng của chúng bằng cách sử dụng viên nang liều thấp hơn
(30 hoặc 45 mg) hoặc hỗn dịch uống. Nếu bột cho hỗn dịch uống không có sẵn, dược sĩ có thể chuẩn bị một giải pháp bằng cách sử dụng nội dung của viên nang, hoặc nội dung của viên nang có thể được trộn ở nhà với thực phẩm ngọt. Phải giảm liều ở bệnh nhân có vấn đề về thận. Để biết tất cả thông tin, hãy tham khảo tờ rơi gói.
Tamiflu hoạt động như thế nào?
Hoạt chất của Tamiflu, oseltamivir, hoạt động đặc biệt đối với virut cúm, ngăn chặn một số enzyme trên bề mặt của nó, được gọi là neuraminidase. Khi các enzyme này bị chặn, virus không thể mở rộng. Oseltamivir tác dụng với các enzyme neuraminidase của cúm A (phổ biến nhất) và B.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Tamiflu?
Tamiflu được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong các nghiên cứu điều trị cúm (tiến hành ở 2 413 người lớn và thanh thiếu niên, 741 người già và 1 033 trẻ em có ít nhất một tuổi). Hiệu quả được đo bằng cách sử dụng một hình thức đánh giá trong đó các triệu chứng phải được lưu ý (tình trạng sốt, đau cơ, đau đầu, đau họng, ho, khó chịu nói chung và sổ mũi).
Để phòng ngừa bệnh cúm, Tamiflu đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị phơi nhiễm căn bệnh này vì một thành viên gia đình đã nhiễm virut (962 trường hợp) hoặc trong một trận dịch (1 562 đối tượng từ 16 đến 65 tuổi và 548 người cao tuổi trong viện dưỡng lão). Các nghiên cứu đã ghi lại số ca mắc cúm được chứng minh bằng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm. Một nghiên cứu cũng điều tra việc sử dụng Tamiflu trong môi trường gia đình (277 gia đình) để điều trị cho người bị ảnh hưởng và điều trị hoặc phòng ngừa cúm ở những người tiếp xúc với bệnh nhân.
Một nghiên cứu hạn chế đã được thực hiện để chứng minh rằng liều Tamiflu được khuyến nghị tạo ra mức độ thuốc tương tự như liều hiệu quả ở trẻ lớn và người lớn trong máu của trẻ em một tháng và một năm. Tamiflu chưa được nghiên cứu ở trẻ dưới một tháng; tuy nhiên việc sử dụng nó trong nhóm tuổi này dựa trên kết quả quan sát được ở trẻ lớn.
Tamiflu đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu điều trị ở người lớn, Tamiflu đã rút ngắn quá trình điều trị bệnh trung bình 5, 2 ngày ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược ở mức 4, 2 ngày ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tamiflu. Giảm trung bình thời gian mắc bệnh ở trẻ em từ một đến sáu tuổi là 1, 5 ngày.
Trong các nghiên cứu dự phòng, Tamiflu đã giảm tỷ lệ mắc cúm ở những người tiếp xúc với các đối tượng bị bệnh. Trong nghiên cứu được thực hiện trong một trận dịch, chỉ có 1% số người dùng Tamiflu bị cúm sau khi tiếp xúc, so với 5% đối tượng được điều trị bằng giả dược. Trong các gia đình có thành viên bị ảnh hưởng bởi cúm, 7% thành viên gia đình sống thử dùng Tamiflu cho mục đích phòng ngừa đã phát triển, so với 20% những người không trải qua bất kỳ điều trị phòng ngừa nào.
Rủi ro liên quan đến Tamiflu là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Tamiflu ở những bệnh nhân ít nhất 13 tuổi (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là đau đầu và buồn nôn. Ở trẻ em một tuổi và 12 tuổi, tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là nôn mửa và tiêu chảy; tác dụng phụ tương tự được quan sát thấy ở trẻ em dưới một tuổi. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Tamiflu, hãy xem Gói Tờ rơi.
Tamiflu không nên được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với oseltamivir hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Tamiflu được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Tamiflu lớn hơn các rủi ro trong điều trị và phòng ngừa cúm. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Tamiflu.
Thông tin khác về Tamiflu:
Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Tamiflu cho Roche Đăng ký Limited vào ngày 20 tháng 6 năm 2002 . Sau năm năm, ủy quyền tiếp thị đã được gia hạn thêm năm năm.
Đối với phiên bản EPAR đầy đủ của Tamiflu bấm vào đây .
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 10-2009.
