Altargo - retapamulin

Altargo là gì?

Altargo là một loại thuốc mỡ có chứa hoạt chất retapamulin.

Altargo được sử dụng để làm gì?

Altargo là một loại kháng sinh được sử dụng trong điều trị ngắn hạn các bệnh nhiễm trùng ngoài da như: bệnh chốc lở (nhiễm trùng da gây ra lớp vỏ) và vết rách nhỏ, trầy xước và vết thương bị nhiễm trùng. Altargo không nên được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng đang hoặc được cho là có khả năng do Staphylococcus aureus (MRSA) kháng methicillin, vì nó có thể không có tác dụng chống lại loại nhiễm trùng này. Tuy nhiên, nó có thể được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do các loại Staphylococcus aureus khác gây ra. Thuốc nên được kê đơn chú ý đến các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng các chất kháng khuẩn thích hợp.

Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.

Làm thế nào để sử dụng Altargo?

Altargo được chỉ định để sử dụng da. Một lớp thuốc mỡ mỏng được bôi lên vùng bị ảnh hưởng hai lần một ngày trong năm ngày. Khu vực được điều trị có thể được băng lại bằng băng hoặc gạc vô trùng. Altargo có thể được sử dụng từ chín tháng tuổi; tuy nhiên, ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi, diện tích được điều trị không được vượt quá 2% tổng diện tích bề mặt cơ thể. Bệnh nhân không cho thấy phản ứng trong vòng hai hoặc ba ngày nên được thăm lại và nên cung cấp liệu pháp thay thế.

Altargo hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Altargo, retapamulin, là một loại kháng sinh thuộc nhóm "pleuromutiline". Nó có nguồn gốc từ một hợp chất được sản xuất bởi một số loại nấm. Kháng sinh ngăn chặn các ribosome của vi khuẩn (tức là các bộ phận của tế bào mà protein được sản xuất) và do đó ức chế sự phát triển của vi khuẩn. Trong Tóm tắt các Đặc tính của Sản phẩm, danh sách đầy đủ các vi khuẩn mà Altargo hoạt động được đưa ra.

Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Altargo?

Tác dụng của Altargo lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu ở người. Altargo đã được nghiên cứu trong năm nghiên cứu chính liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân từ chín tháng tuổi. Hai nghiên cứu đã được thực hiện trên bệnh nhân mắc bệnh chốc lở. Trong nghiên cứu đầu tiên, hiệu quả của năm ngày điều trị bằng Altargo so với điều trị bằng giả dược (chất không có tác dụng với sinh vật) được so sánh ở 213 bệnh nhân, trong khi trong nghiên cứu thứ hai, Altargo được so sánh với axit fusidic (một loại thuốc mỡ kháng sinh khác). ) ở 519 bệnh nhân. Trong ba nghiên cứu khác, hiệu quả của năm ngày điều trị với Altargo được so sánh với cephalexin (một loại kháng sinh đường uống): hai nghiên cứu được thực hiện trên tổng số 1 918 bệnh nhân bị nhiễm trùng vết thương ngoài da và nghiên cứu cuối cùng là tiến hành trên 545 bệnh nhân bị viêm da nhiễm trùng (viêm da). Trong tất cả năm nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là tỷ lệ bệnh nhân bị nhiễm trùng đã lành khi kết thúc điều trị.

Altargo đã thể hiện những lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Ở những bệnh nhân mắc bệnh chốc lở, Altargo có hiệu quả hơn giả dược: trong số 139 bệnh nhân sử dụng Altargo, có 119 (85, 6%) đáp ứng với điều trị; Trong 71 bệnh nhân được điều trị bằng giả dược, 37 bệnh nhân (52, 1%) đã đáp ứng với điều trị. Altargo ít nhất có hiệu quả tương đương với axit fusidic, với 314 (99, 1%) trong số 317 bệnh nhân đáp ứng với điều trị so với 141 (94, 0%) trong số 150 bệnh nhân. Altargo và cephalexin đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng tương tự trong điều trị nhiễm trùng vết thương ngoài da: xem xét kết quả của cả hai nghiên cứu vết thương da cùng nhau, khoảng 90% cả hai nhóm bệnh nhân đáp ứng với điều trị. Tuy nhiên, từ hai nghiên cứu này, người ta thấy rằng Altargo không đủ hiệu quả trong điều trị áp xe (sâu răng có mủ) hoặc nhiễm trùng do hoặc có khả năng là do MRSA gây ra.

Dữ liệu được trình bày là không đủ để hỗ trợ việc sử dụng Altargo trong điều trị viêm da nhiễm trùng.

Rủi ro liên quan đến Altargo là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Altargo (quan sát từ 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là kích ứng tại trang web ứng dụng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Altargo, hãy xem Tờ rơi gói.

Altargo không được sử dụng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với retapamulin hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

Tại sao Altargo được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) đã xác định rằng lợi ích của Altargo lớn hơn các rủi ro trong điều trị ngắn hạn của các bệnh nhiễm trùng da bề mặt sau đây: