XIN LƯU Ý: THUỐC KHÔNG ĐƯỢC ỦY QUYỀN lâu hơn
Sở hữu - ticagrelor là gì?
Possia là một loại thuốc có chứa hoạt chất ticagrelor. Nó có sẵn ở dạng viên tròn màu vàng (90 mg).
Possia - ticagrelor dùng để làm gì?
Possia được sử dụng kết hợp với aspirin để ngăn ngừa các biến cố xơ vữa động mạch (các vấn đề gây ra bởi sự hình thành cục máu đông và xơ cứng động mạch), chẳng hạn như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Nó được dùng ở những bệnh nhân trưởng thành bị nhồi máu cơ tim trước đó hoặc đau thắt ngực không ổn định (một loại đau ngực do các vấn đề với việc cung cấp máu cho tim).
Thuốc chỉ có thể được lấy theo toa.
Làm thế nào là Possia - ticagrelor được sử dụng?
Liều ban đầu của Possia là hai viên được uống cùng một lúc, sau đó là liều thường xuyên một viên hai lần một ngày. Bệnh nhân cũng nên dùng aspirin dựa trên chỉ định của bác sĩ, trừ trường hợp bác sĩ tự cấm bệnh nhân dùng thuốc vì lý do sức khỏe. Điều trị nên tiếp tục đến một năm, trừ khi bác sĩ yêu cầu bệnh nhân ngừng dùng thuốc.
Làm thế nào để Possia - ticagrelor hoạt động?
Các hoạt chất trong Possia, ticagrelor, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, giúp ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông. Khi máu đông lại, điều này xảy ra do các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, kết dính với nhau (tập hợp). Ticagrelor ngăn chặn sự kết hợp giữa các tiểu cầu và ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể trên bề mặt của nó. Theo cách này, các tiểu cầu mất khả năng kết dính với nhau, do đó làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa đột quỵ cơ tim hoặc tái nhiễm trùng.
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Possia - ticagrelor?
Tác dụng của Possia đã được phân tích trong các mô hình thử nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người.
Trong một nghiên cứu chính liên quan đến hơn 18.000 người trưởng thành bị nhồi máu cơ tim trước đó hoặc đau thắt ngực không ổn định, Possia được so sánh với clopidogrel (một chất ức chế kết tập tiểu cầu khác). Các bệnh nhân đồng thời dùng aspirin và được điều trị tới một năm. Thước đo chính của hiệu quả là số bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ hoặc tử vong do bệnh tim mạch.
Lợi ích gì đã có khả năng - ticagrelor thể hiện trong các nghiên cứu?
Possia có hiệu quả ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim trước đó hoặc đau thắt ngực không ổn định. Trong nghiên cứu chính, 9, 3% bệnh nhân được điều trị bằng Possia bị ảnh hưởng bởi nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ hoặc chết vì bệnh tim mạch so với 10, 9% bệnh nhân được điều trị bằng clopidogrel.
Những rủi ro liên quan đến Possia - ticagrelor là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Possia (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100) là khó thở (khó thở), chảy máu cam (chảy máu mũi), chảy máu đường tiêu hóa (chảy máu ở dạ dày hoặc ruột), chảy máu da hoặc chảy máu dưới da, bầm tím và chảy máu tại vị trí của thủ tục phẫu thuật (tại điểm kim đã đi vào mạch máu). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Possia, hãy xem tờ rơi gói.
Không nên sử dụng khả năng ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với ticagrelor hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh gan từ trung bình đến nặng hoặc ở những bệnh nhân bị chảy máu hiện có, hoặc ở những bệnh nhân bị đột quỵ do xuất huyết nội sọ. Ngoài ra, không nên sử dụng ở những bệnh nhân dùng các loại thuốc khác có tác dụng ngăn chặn mạnh đối với một trong các men gan (CYP3A4), như ketoconazole (dùng để điều trị nhiễm nấm), clarithromycin (một loại kháng sinh), atazanavir, ritonavir (thuốc dùng cho bệnh nhân nhiễm HIV) và nefazodone (dùng để điều trị trầm cảm).
Tại sao Possia - ticagrelor được chấp thuận?
Theo ý kiến của Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHNP), nghiên cứu chính cho thấy, so với clopidogrel, Possia làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và tử vong do các nguyên nhân tim mạch. Ngược lại, Possia không hiệu quả hơn clopidogrel trong việc giảm nguy cơ đột quỵ.
CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Possia lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được ủy quyền tiếp thị.
Thêm thông tin về Possia - ticagrelor
Vào ngày 03 tháng 12 năm 2010, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Possia cho AstraZeneca. Ủy quyền tiếp thị có hiệu lực trong năm năm và có thể được gia hạn sau thời gian này.
Để biết phiên bản đầy đủ của EPAR của Possia, hãy truy cập trang web của Cơ quan ema.Europa.eu/Find thuốc / Thuốc người / Báo cáo Đánh giá Công cộng Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị với Possia, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
