SAIZEN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

SAIZEN ® là một loại thuốc dựa trên hormone tăng trưởng tái tổ hợp của con người

NHÓM THERAPEUTIC: Hormone của thùy trước tuyến yên và các chất tương tự

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định SAIZEN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

SAIZEN ® được sử dụng lâm sàng để điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em và người lớn.

Chính xác hơn, ở trẻ em, nó được sử dụng thành công trong điều trị hội chứng Turner và rối loạn tăng trưởng ở trẻ em có tầm vóc nhỏ sinh ra nhỏ theo tuổi thai.

Ở người lớn, mặt khác, nó được sử dụng trong liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng bẩm sinh hoặc thứ phát sau các bệnh về vùng dưới đồi hoặc vùng dưới đồi.

Cơ chế tác dụng SAIZEN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

Hormon tăng trưởng (GH) là một loại hormone có bản chất protein, bao gồm 191 axit amin và được tiết ra bởi adenoipofisi, theo nhịp sinh học cụ thể và theo nhu cầu khác nhau của sinh vật .

Tầm quan trọng của nó từ quan điểm chức năng là tuyệt đối vì nó can thiệp vào sự điều hòa các hoạt động trao đổi chất của các mô khác nhau, thúc đẩy giai đoạn đồng hóa và chống lại quá trình dị hóa, do đó tạo ra một hoạt động tăng trưởng mạnh mẽ hữu ích cho sự phát triển chính xác của các cơ quan và bộ máy.

Các hoạt động được đề cập ở trên, đặc biệt dữ dội ở các cấp độ cơ, gan, tế bào lympho và tạo máu, dường như diễn ra từ quan điểm phân tử, thông qua một trung gian truyền tải tín hiệu sinh học, đại diện bởi IGF 1 -2, được gọi là somatomedine, có thể tái lập trình biểu hiện gen của các tế bào đích, hỗ trợ giai đoạn tăng trưởng.

Nói một cách tổng hợp, hormone này can thiệp vào:

Quá trình tổng hợp protein, hỗ trợ phát triển cơ bắp và xương;
Oxy hóa axit béo, cải thiện năng suất năng lượng của sinh vật ủng hộ việc mất khối lượng chất béo;
Chuyển hóa glucose, kích thích tăng đường huyết;
Kiểm soát miễn dịch, tăng số lượng và năng lực của các tế bào hệ thống miễn dịch;
Erythropoiesis cải thiện sự biệt hóa của hồng cầu trưởng thành.

Từ quan điểm dược lý, hormone này thu được thông qua công nghệ DNA tái tổ hợp, do đó hạn chế các rủi ro liên quan đến chiết xuất GH hữu cơ, và tiêm đường tiêm, do tính nhạy cảm cao đối với các protease có trong đường tiêu hóa.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG CỦA BỆNH NHÂN BỆNH NHÂN Ở TRỊ LIỆU

Nghiên cứu dịch tễ học được thực hiện giữa Hoa Kỳ và Canada cho thấy cách điều trị bằng SAIZEN hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân nhi. Trong số này, khoảng 70% là nam giới và bị ảnh hưởng bởi sự thiếu hụt hormone tăng trưởng vô căn.

2. HIỆU QUẢ CỦA GH VÀ GIỚI

Công trình chứng minh làm thế nào liệu pháp thay thế GH có thể được dung nạp tốt ở bệnh nhân trưởng thành có tác dụng phụ đặc biệt liên quan đến giữ nước. Lợi ích về thành phần cơ thể mạnh hơn ở nam giới (tăng khoảng 3 kg khối lượng nạc) trong khi cải thiện chức năng tim gần như giống hệt nhau giữa hai chi ..

3. HIỆU QUẢ CỦA GH TRÊN BỆNH NHÂN BỆNH NHÂN MALNUTRITED

GH thấp trong 4 tuần đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân cao tuổi bị suy dinh dưỡng. Sự gia tăng của khối lượng nạc và cải thiện các chức năng vận động đã được quyết định nhiều hơn so với những người có được với sự can thiệp chế độ ăn uống duy nhất.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

SAIZEN ®

Bột và dung môi cho dung dịch somatotropin 8 mg để tiêm:

định nghĩa về liều lượng cụ thể là trách nhiệm của bác sĩ có thẩm quyền, sau khi đánh giá các đặc điểm bệnh lý của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của hình ảnh lâm sàng và các mục tiêu điều trị tương đối.

Lịch trình dùng thuốc phải tuân theo các giai đoạn khác nhau, được đặc trưng bởi việc tăng dần liều, nhất thiết phải đi kèm với các phân tích hóa học máu hữu ích để đánh giá tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và hiệu quả sinh học của liệu pháp.

Về nguyên tắc, liều tối đa luôn được giới hạn ở mức 1 mg GH mỗi ngày.

Cảnh báo SAIZEN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

Sự phức tạp sinh học của liệu pháp GH cần có sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa cả trong giai đoạn xác định liều lượng và trong suốt quá trình trị liệu, để tránh sự xuất hiện của các tác dụng phụ nghiêm trọng, đồng thời để đánh giá hiệu quả lâm sàng của điều trị.

Toàn bộ thời gian điều trị phải được kết hợp với kiểm tra y tế định kỳ và kiểm soát chức năng tuyến giáp, chuyển hóa glucose, chức năng thận, công thức bạch cầu và chức năng thần kinh.

Khi bắt đầu tác dụng phụ đầu tiên, bác sĩ nên đánh giá sự cần thiết phải dừng điều trị để tránh làm nặng thêm hình ảnh lâm sàng.

Quản lý hormone tăng trưởng ngoại sinh trong một số trường hợp có thể liên quan đến sự xuất hiện của kháng thể chống somatotropin, có thể làm giảm đáng kể hiệu quả điều trị và làm mất kết quả.

Để tránh các tác dụng phụ khó chịu tại vị trí tiêm, bao gồm loạn dưỡng mỡ, sẽ rất lý tưởng để xoay vị trí tiêm hormone theo hướng dẫn của bác sĩ.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Việc không có các nghiên cứu có thể mô tả đặc điểm an toàn của GH đối với sức khỏe của thai nhi khi mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú tiếp theo, không cho phép sử dụng hormone này trong các giai đoạn nói trên.

Tương tác

Hoạt động của somatotropin có thể bị tổn hại hoặc bị ức chế khi sử dụng đồng thời glucocorticoids, đồng thời có thể gây ra hoạt động của cytochrom p 450, dẫn đến tăng chuyển hóa các hoạt chất khác nhau, cơ chất của các enzyme này và do đó làm giảm hiệu quả của các enzyme này. điều trị.

Chống chỉ định SAIZEN ® - Somatotropin: hormone tăng trưởng

Việc sử dụng SAIZEN ® chống chỉ định trong trường hợp bệnh lý ác tính, phẫu thuật lớn gần đây, trong các bệnh thận nặng và ghép thận, và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ được mô tả sau khi uống SAIZEN ® ảnh hưởng đến các cơ quan và bộ máy khác nhau với một diễn biến lâm sàng khác nhau, có xu hướng xấu đi về tần suất và mức độ khi sử dụng hormone này bất chấp nhu cầu y tế thực sự bằng cách chuyển sang thực hành doping.

Chính xác hơn, giữ nước, phù ngoại biên, đau khớp, đau cơ, dị cảm và tăng huyết áp nội sọ đại diện cho các phản ứng bất lợi được ghi nhận thường xuyên nhất cùng với các biểu hiện ở da trong khi dùng.

Nhức đầu, trượt đầu xương đùi với hoại tử, kháng insulin, suy giáp và tăng nguy cơ mắc bệnh bạch cầu, theo tài liệu của một số nghiên cứu, thay vào đó là tác dụng phụ tiềm ẩn gây ra sự chú ý y tế lớn nhất.