Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride được sử dụng là gì và để làm gì?
Memantine ratiopharm là một loại thuốc có chứa hoạt chất memantine hydrochloride . Nó được sử dụng trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn thần kinh) dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Memantine ratiopharm là một "thuốc chung". Điều này có nghĩa là Memantine ratiopharm tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh châu Âu (EU), được gọi là Ebixa.
Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride được sử dụng như thế nào?
Memantine ratiopharm có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg, 10 mg, 15 mg và 20 mg) và chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Điều trị chỉ nên được bắt đầu nếu có thể dựa vào sự trợ giúp của một người thường xuyên kiểm soát việc sử dụng thuốc Memantine ratiopharm của bệnh nhân. Memantine ratiopharm nên được dùng một lần một ngày, luôn luôn cùng một lúc. Để ngăn chặn sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn, liều Memantine ratiopharm tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg cho tuần thứ hai và 15 mg cho tuần thứ ba tuần. Bắt đầu từ tuần thứ tư, liều duy trì được khuyến nghị là 20 mg mỗi ngày một lần. Dung sai và liều nên được đánh giá ba tháng sau khi bắt đầu điều trị. Sau đó, những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Memantine ratiopharm nên được xem xét thường xuyên. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận vừa hoặc nặng, có thể cần phải giảm liều. Để biết thêm thông tin, xem tờ rơi gói
Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride hoạt động như thế nào?
Các hoạt chất trong Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, là một loại thuốc chống mất trí nhớ. Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer không được biết đến; tuy nhiên, người ta tin rằng việc mất trí nhớ liên quan đến nó là do sự xáo trộn trong việc truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể đặc biệt, được gọi là thụ thể NMDA, mà thông thường glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh, bị ràng buộc. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Hơn nữa, việc kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây tổn thương tế bào hoặc tử vong. Chặn thụ thể NMDA, bản ghi nhớ
Những nghiên cứu nào đã được thực hiện trên Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Vì Memantine ratiopharm là một loại thuốc chung, nên các nghiên cứu ở bệnh nhân đã bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Ebixa. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một mức độ của hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride là gì?
Bởi vì Memantine ratiopharm là một loại thuốc chung và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm dược phẩm cho con người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Memantine ratiopharm đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Ebixa. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Ebixa, lợi ích vượt xa các rủi ro đã được xác định và khuyến nghị chấp thuận sử dụng Memantine ratiopharm ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride an toàn và hiệu quả?
Thông tin an toàn đã được bao gồm trong bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine ratiopharm, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp được theo dõi bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Thông tin khác về Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Vào ngày 13 tháng 6 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị cho Memantine ratiopharm có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về điều trị bằng Memantine ratiopharm, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan.
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: tháng 6 năm 2013.
