NOVYNETTE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

NOVYNETTE ® là thuốc dựa trên ethinyl estradiol + desogestrel.

NHÓM THERAPEUTIC: Thuốc ngừa thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định Cơ chế tác dụng Các tác dụng và hiệu quả lâm sàng Tính chất của việc sử dụng và liều lượng Cách mang thai Mang thai và cho con búTiêu hiệu Chống chỉ định Tác dụng không mong muốn

Chỉ định NOVYNETTE ® - Thuốc tránh thai

NOVYNETTE ® được sử dụng như một biện pháp tránh thai đường uống.

Cơ chế hoạt động NOVYNETTE ® - Thuốc chống trộm

NOVYNETTE ® là một estro-proestin kết hợp cố định được sử dụng như một phương pháp tránh thai.

Tác dụng sinh học của nó được đảm bảo bằng sự kết hợp của ethinyl estradiol, estrogen cũng được sử dụng trong liệu pháp thay thế hormone và desogestrel, một proestin tổng hợp có tác dụng chống estrogen đáng kể.

Từ quan điểm sinh học, hoạt động tránh thai được thực hiện thông qua việc ức chế phản hồi của trục hạ đồi-hạ đồi do cả hai hormone gây ra, rất hữu ích để giảm sự tiết ra của gonadotropin và sự trưởng thành của noãn bào do sự rụng trứng kèm theo những thay đổi về đặc tính hóa lý của chất nhầy và nội mạc tử cung như để chống lại cả sự đi lên của tinh trùng và khả năng làm tổ của phôi.

Liều lượng nội tiết tố được sử dụng trong NOVYNETTE ® cho phép cả việc hoàn thành các hoạt động tránh thai được đề cập ở trên và giảm một số tác dụng phụ như hirsutism và các vấn đề về da thường liên quan đến việc sử dụng biện pháp tránh thai thế hệ thứ nhất và thứ hai.

Các đặc tính dược động học của hai hoạt chất cũng cho phép uống một viên thuốc hàng ngày, với thời gian bán hủy khoảng 24-30 giờ.

Các nghiên cứu thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. HIỆU QUẢ CỦA HỢP ĐỒNG ORALIN HOÀN THÀNH

Một nghiên cứu tiên phong đã chứng minh hiệu quả của các biện pháp tránh thai đường uống liều thấp trong việc đảm bảo bảo hiểm tránh thai tuyệt vời trong khi giảm một số tác dụng phụ khó chịu, đặc biệt là các androgen.

2. ĐỘC QUYỀN CỦA NOVYNETTE

Nghiên cứu tiến hành trên 25 phụ nữ đang điều trị bằng biện pháp tránh thai bằng Novynette, chứng minh rằng thuốc này được dung nạp tốt, tạo ra tác dụng phụ thoáng qua và không đáng kể về mặt lâm sàng.

3. HỢP ĐỒNG SO SÁNH

Công trình chứng minh rằng hiệu quả và hồ sơ an toàn của các biện pháp tránh thai đường uống dựa trên ethinylestradiol và cử chỉ hoặc ethinylestradiol và desogestrel thực tế chồng chéo. Cả hai liệu pháp đều được chứng minh là dung nạp rất tốt.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

Máy tính bảng NOVYNETTE ® được phủ 20 mcg ethnylestradiol và 150 mcg desogestrel:

Giống như hầu hết các biện pháp tránh thai đường uống, NOVYNETTE ® cũng tuân theo mô hình uống cổ điển, được đặc trưng bởi lượng uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, xen kẽ với thời gian đình chỉ khoảng một tuần, trong đó có chảy máu tương tự như sinh lý kinh nguyệt.

Giao thức tránh thai nên được bắt đầu vào ngày đầu tiên của kinh nguyệt và tiếp tục trong 20 ngày tiếp theo thông qua các giả định hàng ngày được thực hiện cùng một lúc, để duy trì khả năng tránh thai cao, có xu hướng tự hạ xuống trong khoảng ba mươi giờ sau khi đình chỉ.

Hành động sinh học của ức chế phản hồi được thực hiện bởi biện pháp tránh thai có xu hướng thoái lui một cách tự nhiên vào ngày thứ bảy đình chỉ, làm giảm đáng kể phạm vi tránh thai.

Lời khuyên y tế trước và trong khi điều trị là cần thiết cả trong việc đánh giá sự cần thiết thực sự của cùng một thứ, đó là trong việc theo dõi các tác động của tài sản thế chấp cuối cùng.

Sự giám sát này trở thành cơ bản trong trường hợp quên uống thuốc hoặc trong sự thay đổi cuối cùng của thuốc tránh thai được sử dụng.

Cảnh báo NOVYNETTE ® - Thuốc chống trộm

Trước khi sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai đường uống nào, cần phải trải qua một cuộc kiểm tra phụ khoa cẩn thận để đánh giá sự phù hợp trong điều trị và sự hiện diện của các yếu tố có thể làm tăng tỷ lệ tác dụng phụ.

Trên thực tế, sự hiện diện của các bệnh tim mạch và tân sinh đang tiến triển hoặc trước đó, các bệnh về gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần, các bệnh chuyển hóa như tiểu đường và các yếu tố nguy cơ của các bệnh tim mạch như béo phì hoặc hút thuốc có thể làm tăng đáng kể tỷ lệ mắc bệnh về các tác dụng phụ liên quan đến trị liệu NOVYNETTE ®

Điều quan trọng cần nhớ là các nghiên cứu dịch tễ học khác nhau đã mô tả tỷ lệ mắc viêm tụy, huyết khối và biến cố tim mạch, bệnh neoplastic của cổ tử cung, bệnh lý viêm và thần kinh, sau khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

NOVYNETTE ® có chứa đường sữa vì vậy việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu men enzyme, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp đường sữa có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng.

TRƯỚC VÀ GIAO DỊCH

Mặc dù các tài liệu khoa học chưa chứng minh được mối liên hệ giữa việc sử dụng proestogen và sự thay đổi trong sự phát triển của thai nhi, việc sử dụng NOVYNETTE ® bị chống chỉ định nghiêm trọng trong suốt thai kỳ.

Hơn nữa, khả năng của cả hai hoạt chất vượt qua bộ lọc vú và cô đặc trong sữa mẹ mở rộng sự chống chỉ định nói trên cho giai đoạn tiếp theo của việc cho con bú.

Tương tác

Chuyển hóa ở gan mà cả hai hoạt chất phải chịu làm tăng đáng kể nguy cơ tương tác thuốc quan trọng trên lâm sàng.

Các hoạt chất khác nhau như rifampicin, phenytoin, barbiturat, thuốc kháng retrovirus, thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược như St. John's wort có thể điều chỉnh hoạt động của các enzyme cytochrom chịu trách nhiệm chuyển hóa ethinylestradiol và desogestrel do đó cũng có hiệu quả tránh thai.

Điều này giải thích tại sao cần phải sử dụng các biện pháp tránh thai thay thế trong thời gian điều trị cuối cùng.

Điều quan trọng cần nhớ là các thành phần hoạt chất có trong NOVYNETTE ® có thể tạo ra các biến thể về hiệu quả điều trị của các loại thuốc khác nhau, vì vậy sẽ rất hữu ích khi tham khảo ý kiến bác sĩ và đọc kỹ gói chèn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Chống chỉ định NOVYNETTE ® - Thuốc chống trộm

NOVYNETTE ® chống chỉ định trong các trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, chức năng gan và thận bất thường, bệnh lý ác tính, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh, rối loạn thần kinh và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng phụ - Tác dụng phụ

Các thử nghiệm lâm sàng khác nhau và theo dõi hậu tiếp thị cẩn thận đã quan sát thấy rằng liệu pháp NOVYNETTE ® có thể liên quan đến các tác dụng phụ khác nhau như chảy máu bất thường, đau đầu, buồn nôn, nôn, tăng cân, trầm cảm và thay đổi tâm trạng.

Các tác dụng phụ hiếm gặp hơn nhưng có ý nghĩa lâm sàng đã ảnh hưởng đến hệ thống tim mạch với tăng huyết áp và huyết khối, và gan có nguy cơ mắc ung thư biểu mô gan.